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大竹县2023年SARS-CoV-2（COVID-19）抗体水平调查 (COVID-19)

2023年3月2日更新者：Sinocelltech Ltd.

大竹县2023年SARS-CoV-2抗体水平调查

将筛选大约 15,000 至 25,000 名受试者。将收集他们的信息，采集静脉血，检测他们的血清抗体水平，并跟踪 COVID-19 的发病率。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

新冠肺炎

详细说明

将收集以下数据：

人口统计数据，包括姓名、性别、民族、身份证号码（自动计算年龄）、身高/体重（自动计算BMI）；
既往疾病/手术史； 3. 以前感染过 COVID-19； 4. COVID-19疫苗接种史； 5.本次筛查后感染； 6. COVID-19 抗体筛查信息。

将测试针对 SARS-CoV-2 的抗体水平。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Xinjie Yang, M.D.
电话号码：86-010-58628288
邮箱：xinjie_yang@sinocelltech.com

学习地点

中国
- Sichuan
  - Dazhou、Sichuan、中国、635100
    - Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
    - 接触：
      
      Bo Zhou, Bachelor's

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年至 120年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过从自然群落中抽样进行筛选。

描述

纳入标准：

签署ICF年龄≥3岁，男女不限。
受试者和/或双方的监护人或委托人能够签署书面 ICF 并自愿参加试验，充分了解试验程序、参与研究的风险。
健康受试者或患有稳定基础疾病的受试者。基础疾病稳定定义为入组前至少3个月病情稳定，治疗方案无明显改变，未因疾病进展入院。

排除标准：

静脉采血禁忌症史，如血小板减少症或其他凝血障碍。
当前患有严重或无法控制的心血管疾病、内分泌疾病、血液和淋巴系统疾病、肝肾疾病、呼吸系统疾病、代谢和骨骼系统疾病或恶性肿瘤。
如果不符合受试者的利益最大化，研究者确定不适合参加临床研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
≥60岁人口将筛选大约 2000 名受试者。
18~59岁人口将筛选大约 3000 名受试者。
< 18 岁将筛选大约 15000 名受试者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
抗 SARS-CoV-2 抗体的浓度大体时间：从第 0 天到第 180 天	不同年龄组SARS-CoV-2抗体浓度	从第 0 天到第 180 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
采集到的信息与抗体浓度的关系大体时间：从第 0 天到第 180 天	分析抗体水平与收集到的信息之间的相关性。	从第 0 天到第 180 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sinocelltech Ltd.

调查人员

首席研究员：Bo Zhou, M.D.、Dazhu County Center for Disease Control and Prevention

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月8日

初级完成 (预期的)

2023年9月8日

研究完成 (预期的)

2023年11月8日

研究注册日期

首次提交

2023年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月2日

首次发布 (估计)

2023年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)