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Estudo sobre o nível de anticorpos contra SARS-CoV-2 (COVID-19) no condado de Dazhu em 2023 (COVID-19)

2 de março de 2023 atualizado por: Sinocelltech Ltd.

Estudo sobre o nível de anticorpos contra SARS-CoV-2 no condado de Dazhu em 2023

Cerca de 15.000 a 25.000 indivíduos serão selecionados. Suas informações serão coletadas, amostras de sangue venoso serão coletadas, seus níveis séricos de anticorpos serão detectados e a incidência de COVID-19 será acompanhada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Serão recolhidos os seguintes dados:

  1. Dados demográficos, incluindo nome, sexo, grupos étnicos, número do cartão de identificação (idade calculada automaticamente), altura/peso (cálculo automático do IMC);
  2. Doença prévia/história cirúrgica; 3. Infecções anteriores por COVID-19; 4. Histórico de vacinação contra a COVID-19; 5. Infecção após esta triagem; 6. Informações de triagem para anticorpos COVID-19.

Será testado o nível de anticorpos contra o SARS-CoV-2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, China, 635100
        • Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
        • Contato:
          • Bo Zhou, Bachelor's

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Triagem por amostragem de comunidades naturais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade ao assinar o TCLE deve ser ≥3 anos, masculino ou feminino.
  • O Sujeito e/ou responsável ou cliente de ambas as partes são capazes de assinar um TCLE por escrito e participar voluntariamente do estudo, entender completamente o procedimento do estudo, os riscos de participar do estudo.
  • Indivíduos saudáveis ​​ou indivíduos com doenças subjacentes estáveis. Doenças de base estáveis ​​foram definidas como aquelas que estavam em condição estável pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo, não tiveram mudança significativa no regime de tratamento e não foram internadas devido à progressão da doença.

Critério de exclusão:

  • histórico de contraindicações para coleta de sangue venoso, como trombocitopenia ou outros distúrbios de coagulação.
  • Doença cardiovascular grave ou incontrolável atual, doença endócrina, doença do sangue e do sistema linfático, doença hepática e renal, doença do sistema respiratório, doença do sistema metabólico e esquelético ou malignidade.
  • Se não estiver de acordo com a maximização do benefício dos sujeitos, o investigador determina que não é adequado participar da pesquisa clínica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
≥ população de 60 anos
cerca de 2.000 indivíduos serão selecionados.
População de 18 a 59 anos
cerca de 3000 assuntos serão triados.
< 18 anos
cerca de 15.000 indivíduos serão selecionados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de anticorpo contra SARS-CoV-2
Prazo: Do dia 0 ao dia 180
Concentração de anticorpo contra SARS-CoV-2 em diferentes faixas etárias
Do dia 0 ao dia 180

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre as informações coletadas e a concentração de anticorpos
Prazo: Do dia 0 ao dia 180
Análise da correlação entre o nível de anticorpos e as informações coletadas.
Do dia 0 ao dia 180

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

8 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

8 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

8 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A análise de distribuição e a análise de correlação de anticorpos serão feitas e publicadas em revistas acadêmicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

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