Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om antistoffnivået mot SARS-CoV-2 (COVID-19) i Dazhu County i 2023 (COVID-19)

2. mars 2023 oppdatert av: Sinocelltech Ltd.

Studie om antistoffnivået mot SARS-CoV-2 i Dazhu County i 2023

Omtrent 15 000 til 25 000 forsøkspersoner vil bli screenet. Informasjonen deres vil bli samlet inn, venøst ​​blod vil bli tatt, serumantistoffnivået vil bli oppdaget, og forekomsten av COVID-19 vil bli fulgt opp.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Data om følgende vil bli samlet inn:

  1. Demografiske data, inkludert navn, kjønn, etniske grupper, ID-kortnummer (alder beregnes automatisk), Høyde/vekt (automatisk BMI-beregning);
  2. Tidligere sykdom/kirurgisk historie; 3. Tidligere covid-19-infeksjoner; 4. Covid-19 vaksinasjonshistorie; 5. Infeksjon etter denne screeningen; 6. Screeningsinformasjon for COVID-19-antistoffer.

Atibody-nivå mot SARS-CoV-2 vil bli testet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, Kina, 635100
        • Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
        • Ta kontakt med:
          • Bo Zhou, Bachelor's

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Screening ved prøvetaking fra naturlige samfunn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alderen ved signering av ICF bør være ≥3 år, mann eller kvinne.
  • Subjektet og/eller vergen eller klienten til begge parter er i stand til å signere en skriftlig ICF og frivillig delta i rettssaken, forstå prøveprosedyren, risikoen ved å delta i studien.
  • Friske personer eller personer med stabile underliggende sykdommer. Stabile underliggende sykdommer ble definert som de som var i stabil tilstand minst 3 måneder før inkludering i studien, hadde ingen signifikant endring i behandlingsregime og ikke hadde vært innlagt på sykehus på grunn av sykdomsprogresjon.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med kontraindikasjoner for venøs blodinnsamling som trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser.
  • Nåværende alvorlig eller ukontrollerbar kardiovaskulær sykdom, endokrin sykdom, blod- og lymfesystemsykdom, lever- og nyresykdom, luftveissykdom, stoffskifte- og skjelettsykdom eller malignitet.
  • Hvis det ikke er i tråd med nyttemaksimeringen av forsøkspersonene, fastslår etterforskeren at det ikke er egnet til å delta i klinisk forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
≥ 60 år gammel befolkning
rundt 2000 forsøkspersoner vil bli screenet.
18-59 år gammel befolkning
rundt 3000 forsøkspersoner vil bli screenet.
< 18 år gammel
rundt 15 000 forsøkspersoner vil bli screenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av antistoff mot SARS-CoV-2
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 180
Konsentrasjon av antistoff mot SARS-CoV-2 i ulike aldersgrupper
Fra dag 0 til dag 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom innsamlet informasjon og antistoffkonsentrasjon
Tidsramme: Fra dag 0 til dag 180
Analyse av korrelasjonen mellom antistoffnivået og den innsamlede informasjonen.
Fra dag 0 til dag 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sinocelltech Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

8. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

8. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

8. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCT-Dazhu-Screening-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Distribusjonsanalyse og korrelasjonsanalyse av antistoff vil bli gjort og publisert i akademiske tidsskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere