Étude sur le niveau d'anticorps contre le SRAS-CoV-2 (COVID-19) dans le comté de Dazhu en 2023 (COVID-19)
2 mars 2023 mis à jour par: Sinocelltech Ltd.
Étude sur le niveau d'anticorps contre le SRAS-CoV-2 dans le comté de Dazhu en 2023
Environ 15 000 à 25 000 sujets seront dépistés.
Leurs informations seront recueillies, du sang veineux sera prélevé, leurs niveaux d'anticorps sériques seront détectés et l'incidence de la COVID-19 sera suivie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les données suivantes seront collectées :
- Données démographiques, y compris nom, sexe, groupes ethniques, numéro de carte d'identité (âge calculé automatiquement), taille/poids (calcul automatique de l'IMC) ;
- Maladie antérieure/antécédents chirurgicaux ; 3. Infections antérieures au COVID-19 ; 4. Antécédents de vaccination COVID-19 ; 5. Infection après ce dépistage ; 6. Informations sur le dépistage des anticorps COVID-19.
Le niveau d'anticorps contre le SRAS-CoV-2 sera testé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinjie Yang, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-010-58628288
- E-mail: xinjie_yang@sinocelltech.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Dazhou, Sichuan, Chine, 635100
- Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Bo Zhou, Bachelor's
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dépistage par échantillonnage dans les communautés naturelles.
La description
Critère d'intégration:
- L'âge lors de la signature de l'ICF doit être ≥ 3 ans, homme ou femme.
- Le sujet et/ou le tuteur ou le client des deux parties sont en mesure de signer un ICF écrit et de participer volontairement à l'essai, de comprendre pleinement la procédure d'essai, les risques de participer à l'étude.
- Sujets sains ou sujets avec des maladies sous-jacentes stables. Les maladies sous-jacentes stables ont été définies comme celles qui étaient dans un état stable au moins 3 mois avant l'inclusion dans l'étude, n'avaient pas de changement significatif dans le schéma thérapeutique et n'avaient pas été hospitalisées en raison de la progression de la maladie.
Critère d'exclusion:
- des antécédents de contre-indications à la collecte de sang veineux telles qu'une thrombocytopénie ou d'autres troubles de la coagulation.
- Maladie cardiovasculaire grave ou incontrôlable actuelle, maladie endocrinienne, maladie du système sanguin et lymphatique, maladie du foie et des reins, maladie du système respiratoire, maladie du système métabolique et squelettique ou malignité.
- Si cela n'est pas conforme à la maximisation des avantages des sujets, l'investigateur détermine qu'il n'est pas approprié de participer à la recherche clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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≥ 60 ans
environ 2000 sujets seront projetés.
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Population de 18 à 59 ans
environ 3000 sujets seront projetés.
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< 18 ans
environ 15 000 sujets seront dépistés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'anticorps contre le SRAS-CoV-2
Délai: Du jour 0 au jour 180
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Concentration d'anticorps contre le SRAS-CoV-2 dans différents groupes d'âge
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Du jour 0 au jour 180
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre les informations recueillies et la concentration d'anticorps
Délai: Du jour 0 au jour 180
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Analyse de la corrélation entre le taux d'anticorps et les informations recueillies.
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Du jour 0 au jour 180
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
8 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
8 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
8 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Estimation)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCT-Dazhu-Screening-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'analyse de distribution et l'analyse de corrélation des anticorps seront effectuées et publiées dans des revues universitaires.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .