Studie zum Antikörperspiegel gegen SARS-CoV-2 (COVID-19) im Landkreis Dazhu im Jahr 2023 (COVID-19)
2. März 2023 aktualisiert von: Sinocelltech Ltd.
Studie zum Antikörperspiegel gegen SARS-CoV-2 im Landkreis Dazhu im Jahr 2023
Etwa 15.000 bis 25.000 Probanden werden gescreent.
Ihre Informationen werden gesammelt, venöses Blut wird entnommen, ihre Antikörperspiegel im Serum werden nachgewiesen und das Auftreten von COVID-19 wird weiterverfolgt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Folgende Daten werden erhoben:
- Demografische Daten, einschließlich Name, Geschlecht, ethnische Gruppen, Ausweisnummer (Alter automatisch berechnet), Größe/Gewicht (automatische BMI-Berechnung);
- Vorgeschichte von Krankheiten/Operationen; 3. Frühere COVID-19-Infektionen; 4. COVID-19-Impfhistorie; 5. Infektion nach diesem Screening; 6. Screening-Informationen für COVID-19-Antikörper.
Ein Antikörperspiegel gegen SARS-CoV-2 wird getestet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xinjie Yang, M.D.
- Telefonnummer: 86-010-58628288
- E-Mail: xinjie_yang@sinocelltech.com
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Dazhou, Sichuan, China, 635100
- Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
-
Kontakt:
- Bo Zhou, Bachelor's
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Screening durch Probenahme aus natürlichen Lebensgemeinschaften.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter bei der Unterzeichnung von ICF sollte ≥ 3 Jahre sein, männlich oder weiblich.
- Der Proband und/oder Vormund oder Klient beider Parteien ist in der Lage, eine schriftliche ICF zu unterzeichnen und freiwillig an der Studie teilzunehmen, das Studienverfahren und die Risiken der Teilnahme an der Studie vollständig zu verstehen.
- Gesunde Probanden oder Probanden mit stabilen Grunderkrankungen. Stabile Grunderkrankungen wurden als diejenigen definiert, die sich mindestens 3 Monate vor Studieneinschluss in einem stabilen Zustand befanden, keine signifikante Änderung des Behandlungsschemas hatten und nicht wegen Krankheitsprogression ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Kontraindikationen für die venöse Blutentnahme wie Thrombozytopenie oder andere Gerinnungsstörungen.
- Aktuelle schwere oder unkontrollierbare kardiovaskuläre Erkrankung, endokrine Erkrankung, Erkrankung des Blut- und Lymphsystems, Leber- und Nierenerkrankung, Erkrankung der Atemwege, Erkrankung des Stoffwechsels und des Skelettsystems oder bösartige Erkrankung.
- Entspricht es nicht der Nutzenmaximierung der Probanden, stellt der Prüfer fest, dass es nicht geeignet ist, an klinischer Forschung teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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≥ 60 Jahre alte Bevölkerung
rund 2000 Probanden werden gescreent.
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18 ~ 59 Jahre alte Bevölkerung
Rund 3000 Probanden werden gescreent.
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< 18 Jahre alt
rund 15000 Probanden werden gescreent.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration des Antikörpers gegen SARS-CoV-2
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 180
|
Konzentration von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in verschiedenen Altersgruppen
|
Von Tag 0 bis Tag 180
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen gesammelten Informationen und Antikörperkonzentration
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 180
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Analyse der Korrelation zwischen dem Antikörperspiegel und den gesammelten Informationen.
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Von Tag 0 bis Tag 180
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Zhou, M.D., Dazhu County Center for Disease Control and Prevention
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
8. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
8. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
8. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCT-Dazhu-Screening-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Verteilungsanalysen und Korrelationsanalysen von Antikörpern werden durchgeführt und in wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .