鎌状赤血球症患者の転帰を改善するためのオメガ-3脂肪酸の使用に関する研究
2026年1月21日 更新者：Chinenye Dike、University of Alabama at Birmingham
鎌状赤血球症の炎症による転帰を改善するための植物ベースのオメガ-3-脂肪酸の使用に関する実現可能性研究
鎌状赤血球症 (SCD) は、重大な罹患率と死亡率に関連付けられています。
鎌状赤血球症で発生する痛みと多くの有害な結果は、炎症によって引き起こされます。
最近のデータは、鎌状赤血球症患者に腸内細菌叢が存在することを示しています。
腸内細菌叢は、特定の疾患の炎症に関連しています。
オメガ-3-脂肪酸（魚油）は、鎌状赤血球症患者の疼痛転帰を改善することが示されていますが、その受容はさまざまです.
この研究の目的は、植物ベースのオメガ 3 脂肪酸がより受け入れられ、鎌状赤血球症患者の転帰を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
鎌状赤血球症 (SCD) は、重大な罹患率と死亡率に関連付けられています。 鎌状赤血球症で発生する痛みと多くの有害な結果は、炎症によって引き起こされます。 最近のデータは、鎌状赤血球症患者に腸内細菌叢が存在することを示しています。 腸内細菌叢は、特定の疾患の炎症に関連しています。 オメガ-3-脂肪酸（魚油）は、鎌状赤血球症患者の疼痛転帰を改善することが示されていますが、その受容はさまざまです. この研究の目的は、植物ベースのオメガ 3 脂肪酸がより受け入れられ、鎌状赤血球症患者の転帰を改善するかどうかを判断することです。
5〜18歳の子供は、8〜12週間、通常の食事と比較して、オメガ3脂肪酸が豊富な食事を受けるように無作為に割り付けられます. オメガ3脂肪酸が豊富な食事療法中の結果（患者が報告した痛みの結果と平均ヘモグロビン濃度の改善を含む）を比較します
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症の診断
- 年齢 5～18歳
除外基準:
- 年齢 5 歳未満
- 年齢 > 18 歳
- 慢性輸血療法
- 既知の妊娠状態
- 授乳中の母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：通常の食事
参加者は通常の食事を続けます。
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実験的：植物性オメガ3脂肪酸
参加者は、植物ベースのオメガ-3-FA を補った通常の食事を摂取します
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植物性オメガ3脂肪酸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性痛
時間枠：12週間
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毎週の疼痛日誌と疼痛のための救急外来で測定された急性疼痛の頻度の減少
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12週間
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慢性の痛み
時間枠：12週間
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有効なアンケートを使用して測定された生活の質の改善
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症
時間枠：12週間
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炎症マーカーによって測定される炎症の減少
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月30日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300010261
- K23HL173704 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD を利用できるようにする計画があるかどうかはまだわかりません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。