Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus omega-3-rasvahappojen käytöstä tulosten parantamiseen sirppisolutautia sairastavilla yksilöillä

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chinenye Dike, University of Alabama at Birmingham

Toteutettavuustutkimus kasvipohjaisten omega-3-rasvahappojen käytöstä tulehdusperäisten tulosten parantamiseksi sirppisolutaudissa

Sirppisolutauti (SCD) liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Kipu ja monet haitalliset seuraukset, joita esiintyy sirppisolusairaudessa, ovat tulehduksellisia. Viimeaikaiset tiedot ovat osoittaneet, että suoliston dysbioosia esiintyy henkilöillä, joilla on sirppisolusairaus. Suoliston dysbioosi on yhdistetty tulehdukseen tietyissä sairauksissa. Omega-3-rasvahappojen (kalaöljy) on osoitettu parantavan kiputuloksia henkilöillä, joilla on sirppisolusairaus, mutta sen hyväksyntä vaihtelee. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko kasviperäiset omega-3-rasvahapot hyväksyttävämpiä ja parantavatko ne myös sirppisolusairautta sairastavien henkilöiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sirppisolutauti (SCD) liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Kipu ja monet haitalliset seuraukset, joita esiintyy sirppisolusairaudessa, ovat tulehduksellisia. Viimeaikaiset tiedot ovat osoittaneet, että suoliston dysbioosia esiintyy henkilöillä, joilla on sirppisolusairaus. Suoliston dysbioosi on yhdistetty tulehdukseen tietyissä sairauksissa. Omega-3-rasvahappojen (kalaöljy) on osoitettu parantavan kiputuloksia henkilöillä, joilla on sirppisolusairaus, mutta sen hyväksyntä vaihtelee. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko kasviperäiset omega-3-rasvahapot hyväksyttävämpiä ja parantavatko ne myös sirppisolusairautta sairastavien henkilöiden tuloksia.

5–18-vuotiaat lapset satunnaistetaan saamaan runsaasti omega-3-rasvahappoja sisältävää ruokavaliota tavalliseen ruokavalioon verrattuna 8–12 viikon ajan. Vertailemme tuloksia (mukaan lukien potilaiden raportoimat kiputulokset ja keskimääräisen hemoglobiinipitoisuuden paraneminen) omega-3-rasvahappopitoisen ruokavalion aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sirppisolusairauden diagnoosi
  • Ikä 5-18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 5 vuotta
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Krooninen verensiirtohoito
  • Tunnettu raskaustila
  • Imettävät äidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Säännöllinen ruokavalio
Osallistujat jatkavat säännöllistä ruokavaliotaan.
Kokeellinen: Kasvipohjainen omega 3 -rasvahappo
Osallistujat nauttivat tavanomaista ruokavaliotaan täydennettynä kasvipohjaisella omega-3-FA:lla
Ravintolisä: Kasvipohjainen omega-3-FA
Kasvipohjaiset omega 3 -rasvahapot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Akuutin kivun esiintymistiheyden väheneminen mitattuna viikoittaisilla kipupäiväkirjoilla ja kivun akuuttihoitokäynneillä
12 viikkoa
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Validoidulla kyselylomakkeella mitattu elämänlaadun paraneminen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tulehduksen väheneminen tulehdusmarkkereilla mitattuna
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300010261

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset Kasvipohjainen omega-3-FA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa