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Studio sull'uso degli acidi grassi Omega-3 per migliorare i risultati negli individui con anemia falciforme

21 gennaio 2026 aggiornato da: Chinenye Dike, University of Alabama at Birmingham

Uno studio di fattibilità sull'uso di acidi grassi omega-3 a base vegetale per migliorare gli esiti causati dall'infiammazione nell'anemia falciforme

L'anemia falciforme (SCD) è associata a morbilità e mortalità significative. Il dolore e molti esiti avversi che si verificano nell'anemia falciforme sono guidati dall'infiammazione. Dati recenti hanno dimostrato che la disbiosi intestinale è presente in individui con anemia falciforme. La disbiosi intestinale è stata collegata all'infiammazione in alcune malattie. È stato dimostrato che gli acidi grassi omega-3 (olio di pesce) migliorano gli esiti del dolore negli individui con anemia falciforme, ma la sua accettazione è variabile. Lo scopo di questo studio è determinare se gli acidi grassi omega-3 a base vegetale saranno più accettabili e miglioreranno anche i risultati negli individui con anemia falciforme

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anemia falciforme (SCD) è associata a morbilità e mortalità significative. Il dolore e molti esiti avversi che si verificano nell'anemia falciforme sono guidati dall'infiammazione. Dati recenti hanno dimostrato che la disbiosi intestinale è presente in individui con anemia falciforme. La disbiosi intestinale è stata collegata all'infiammazione in alcune malattie. È stato dimostrato che gli acidi grassi omega-3 (olio di pesce) migliorano gli esiti del dolore negli individui con anemia falciforme, ma la sua accettazione è variabile. Lo scopo di questo studio è determinare se gli acidi grassi omega-3 a base vegetale saranno più accettabili e miglioreranno anche i risultati negli individui con anemia falciforme

I bambini di età compresa tra 5 e 18 anni saranno randomizzati per ricevere una dieta ricca di acidi grassi omega-3 rispetto a una dieta regolare per 8-12 settimane. Confronteremo i risultati (compresi gli esiti del dolore riferito dal paziente e il miglioramento della concentrazione media di emoglobina) durante la dieta ricca di acidi grassi omega-3

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di anemia falciforme
  • Età 5-18 anni

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 5 anni
  • Età > 18 anni
  • Terapia trasfusionale cronica
  • Stato di gravidanza noto
  • Madri che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Dieta regolare
I partecipanti continueranno la loro dieta regolare.
Sperimentale: Acidi grassi omega 3 di origine vegetale
I partecipanti ingeriscono la loro dieta regolare integrata con un omega-3-FA a base vegetale
Integratore alimentare: Omega-3-FA di origine vegetale
Acidi grassi omega 3 di origine vegetale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore acuto
Lasso di tempo: 12 settimane
Diminuzione della frequenza del dolore acuto misurata con diari del dolore settimanali e visite di assistenza acuta per il dolore
12 settimane
Dolore cronico
Lasso di tempo: 12 settimane
Miglioramento della qualità della vita misurato utilizzando un questionario convalidato
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Diminuzione dell'infiammazione misurata dai marcatori infiammatori
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300010261
  • K23HL173704 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anemia falciforme

Prove cliniche su Omega-3-FA di origine vegetale

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