使用 Omega-3 脂肪酸改善镰状细胞病患者预后的研究
2026年1月21日 更新者：Chinenye Dike、University of Alabama at Birmingham
使用植物性 Omega-3 脂肪酸改善镰状细胞病炎症驱动结果的可行性研究
镰状细胞病 (SCD) 与显着的发病率和死亡率有关。
镰状细胞病中发生的疼痛和许多不良后果是由炎症驱动的。
最近的数据表明，患有镰状细胞病的个体存在肠道菌群失调。
肠道菌群失调与某些疾病的炎症有关。
欧米茄 -3 脂肪酸（鱼油）已被证明可以改善镰状细胞病患者的疼痛结果，但其接受程度各不相同。
本研究的目的是确定基于植物的 omega-3 脂肪酸是否更容易被接受并改善镰状细胞病患者的预后
研究概览
详细说明
镰状细胞病 (SCD) 与显着的发病率和死亡率有关。 镰状细胞病中发生的疼痛和许多不良后果是由炎症驱动的。 最近的数据表明，患有镰状细胞病的个体存在肠道菌群失调。 肠道菌群失调与某些疾病的炎症有关。 欧米茄 -3 脂肪酸（鱼油）已被证明可以改善镰状细胞病患者的疼痛结果，但其接受程度各不相同。 本研究的目的是确定基于植物的 omega-3 脂肪酸是否更容易被接受并改善镰状细胞病患者的预后
5-18 岁的儿童将被随机分配接受富含 omega-3 脂肪酸的饮食和常规饮食，持续 8-12 周。 我们将比较富含 omega-3 脂肪酸饮食的结果（包括患者报告的疼痛结果和平均血红蛋白浓度的改善）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 镰状细胞病的诊断
- 5-18岁
排除标准：
- 5岁以下
- 年龄 > 18 岁
- 慢性输血治疗
- 已知怀孕状态
- 哺乳妈妈
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：规律饮食
参与者将继续他们的常规饮食。
|
|
|
实验性的：植物性欧米茄 3 脂肪酸
参与者摄入他们的常规饮食，辅以植物性 omega-3-FA
|
植物性欧米茄 3 脂肪酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性疼痛
大体时间：12周
|
通过每周疼痛日记和疼痛急诊就诊来衡量急性疼痛频率的降低
|
12周
|
|
慢性疼痛
大体时间：12周
|
使用经过验证的问卷测量生活质量的改善
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎
大体时间：12周
|
通过炎症标志物测量的炎症减少
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-300010261
- K23HL173704 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
目前尚不清楚是否有计划提供 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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