Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af brug af omega-3 fedtsyrer til at forbedre resultater hos personer med seglcellesygdom

21. januar 2026 opdateret af: Chinenye Dike, University of Alabama at Birmingham

En gennemførlighedsundersøgelse af brugen af ​​plantebaserede omega-3-fedtsyrer til at forbedre inflammationsdrevne resultater ved seglcellesygdom

Seglcellesygdom (SCD) er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Smerter og mange uønskede udfald, der forekommer ved seglcellesygdom, er inflammatorisk drevet. Nylige data har vist, at tarmdysbiose er til stede hos personer med seglcellesygdom. Tarmdysbiose er blevet forbundet med betændelse i visse sygdomme. Omega-3-fedtsyrer (fiskeolie) har vist sig at forbedre smerteudfald hos personer med seglcellesygdom, men accepten varierer. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en plantebaseret omega-3-fedtsyre vil være mere acceptabel og også forbedre resultaterne hos personer med seglcellesygdom

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seglcellesygdom (SCD) er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Smerter og mange uønskede udfald, der forekommer ved seglcellesygdom, er inflammatorisk drevet. Nylige data har vist, at tarmdysbiose er til stede hos personer med seglcellesygdom. Tarmdysbiose er blevet forbundet med betændelse i visse sygdomme. Omega-3-fedtsyrer (fiskeolie) har vist sig at forbedre smerteudfald hos personer med seglcellesygdom, men accepten varierer. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en plantebaseret omega-3-fedtsyre vil være mere acceptabel og også forbedre resultaterne hos personer med seglcellesygdom

Børn i alderen 5-18 år vil blive randomiseret til at modtage en kost rig på omega-3-fedtsyrer i forhold til en almindelig kost i 8-12 uger. Vi vil sammenligne resultater (herunder patientrapporterede smerteudfald og forbedring i gennemsnitlig hæmoglobinkoncentration), mens vi er på den omega-3 fedtsyrerige diæt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af seglcellesygdom
  • Alder 5-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 5 år
  • Alder > 18 år
  • Kronisk transfusionsbehandling
  • Kendt graviditetsstatus
  • Ammende mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Regelmæssig kost
Deltagerne vil fortsætte deres almindelige kost.
Eksperimentel: Plantebaseret omega 3 fedtsyre
Deltagerne indtager deres almindelige kost suppleret med en plantebaseret omega-3-FA
Kosttilskud: Plantebaseret omega-3-FA
Plantebaserede omega 3 fedtsyrer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte smerter
Tidsramme: 12 uger
Fald i akut smertefrekvens målt med ugentlige smertedagbøger og akutte plejebesøg for smerte
12 uger
Kronisk smerte
Tidsramme: 12 uger
Forbedring af livskvalitet målt ved hjælp af et valideret spørgeskema
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: 12 uger
Fald i inflammation målt ved inflammatoriske markører
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300010261
  • K23HL173704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Plantebaseret omega-3-FA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner