Étude sur l'utilisation des acides gras oméga-3 pour améliorer les résultats chez les personnes atteintes de drépanocytose
Une étude de faisabilité sur l'utilisation d'acides gras oméga-3 à base de plantes pour améliorer les résultats induits par l'inflammation dans la drépanocytose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La drépanocytose (SCD) est associée à une morbidité et une mortalité importantes. La douleur et de nombreux effets indésirables survenant dans la drépanocytose sont d'origine inflammatoire. Des données récentes ont montré que la dysbiose intestinale est présente chez les personnes atteintes de drépanocytose. La dysbiose intestinale a été liée à l'inflammation dans certaines maladies. Il a été démontré que les acides gras oméga-3 (huile de poisson) améliorent les résultats de la douleur chez les personnes atteintes de drépanocytose, mais leur acceptation est variable. Le but de cette étude est de déterminer si un acide gras oméga-3 à base de plantes sera plus acceptable et améliorera également les résultats chez les personnes atteintes de drépanocytose
Les enfants âgés de 5 à 18 ans seront randomisés pour recevoir une alimentation riche en acides gras oméga-3 par rapport à une alimentation régulière pendant 8 à 12 semaines. Nous comparerons les résultats (y compris les résultats de la douleur signalés par les patients et l'amélioration de la concentration moyenne d'hémoglobine) pendant le régime riche en acides gras oméga-3
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la drépanocytose
- Âge 5-18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 5 ans
- Âge > 18 ans
- Thérapie transfusionnelle chronique
- Statut de grossesse connu
- Mères allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Alimentation régulière
Les participants continueront leur alimentation habituelle.
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Expérimental: Acide gras oméga 3 à base de plantes
Les participants ingèrent leur alimentation habituelle complétée par un oméga-3 à base de plantes
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Acides gras oméga 3 d'origine végétale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La douleur aiguë
Délai: 12 semaines
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Diminution de la fréquence de la douleur aiguë mesurée avec des journaux hebdomadaires de la douleur et des visites de soins aigus pour la douleur
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12 semaines
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La douleur chronique
Délai: 12 semaines
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Amélioration de la qualité de vie mesurée à l'aide d'un questionnaire validé
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation
Délai: 12 semaines
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Diminution de l'inflammation mesurée par les marqueurs inflammatoires
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300010261
- K23HL173704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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