心臓アミロイドーシスの心エコー特性 (Echo-AMY)
心臓アミロイドーシスの心エコー特性：観察研究
これは、心臓のアミロイドーシス患者がフォンダジオーネPoliclinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS（イタリア、ローマ）で評価された心臓のアミロイドーシス患者が登録されるモノセンターの観察的なアンビステクティブ研究です。
主な目的は、心エコー検査の所見を調査することです。特に、心臓アミロイドーシスと肥大表現型との他の心筋症の鑑別診断に役立つ2次元および3次元のスペックル追跡分析などの高度な心エコー技術を使用して。
二次的な目的は次のとおりです。1）心エコー造影によって評価される心筋損傷の可逆性を評価するために、臨床反応とその相関関係を調査するために、トランスシレチン関連の心臓アミロイドーシス（タファミジー）との相関関係患者のための新たに利用可能な特定の治療に応答して、潜在的な新規エコー中傷性予測の潜在的な新規心臓底転帰を調査します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
255
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesca Graziani, MD
- 電話番号：00390630154432
- メール：francesca.graziani@policlinicogemelli.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：maria chiara meucci, MD
- 電話番号：00390630154432
- メール：mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it
研究場所
-
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RM
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Roma、RM、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- francesca graziani, MD
- 電話番号：+31 3313957433
- メール：francesca.graziani@policlinicogemelli.it
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コンタクト：
- maria chiara meucci, MD
- 電話番号：+ 31 3313957433
- メール：mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
レトロスペクティブフェーズでは、2020年1月から2022年11月までに、フォンダジオン政策臨床アゴスティーノジェメリで評価された心臓アミロイドーシスの患者が登録されます。
将来の段階では、2022年12月から2028年12月の間に同じ特徴を持つ患者。
説明
包含基準：
- 心臓のアミロイドーシスの患者は、欧州心臓病学会のワーキンググループによって提供された推奨事項に従って、臨床的、心電図ED心エコー検査データ、および少なくとも1回のフォローアップ訪問で定義されています。
除外基準：
- 欠落データ
- 研究参加を拒否します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心エコー検査パラメーターの変化（特定の治療を受けているか、そうでない治療を受けていない患者）
時間枠：6ヶ月
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全体的な縦株、拡張期パラメーター、および心室肥大の程度の変動
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6ヶ月
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心血管転帰
時間枠：24か月
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死と心不全入院の複合エンドポイント
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24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な心臓不整脈
時間枠：24か月
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ブレイダリテミア、新規発症心房細動、心室性頻脈
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24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesca Graziani、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月9日
一次修了 (推定)
2030年12月2日
研究の完了 (推定)
2031年2月2日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5308
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。