심장 아밀로이드증의 심 초음파 특성 (Echo-AMY)
심장 아밀로이드증의 심 초음파 특성 : 관찰 연구
이것은 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Rome, Italy)에서 평가 된 심장 아밀로이드증 환자가 등록 될 수있는 단일 중심 관찰 앰비 포어 원근법 연구입니다.
주요한 목표는 심장 아밀로이드증과 비공식적 표현형을 갖는 다른 심근 병증 사이의 감별 진단에 도움이 될 수있는 2 차 및 3 차원 스펙 클로 추적 분석과 같은 고급 심 초음파 기술을 사용하여 심 초음파 연구 결과를 조사하는 것입니다.
2 차 목표는 다음과 같습니다. 1) 트랜스 티 레틴 관련 심장 아밀로이드증 환자에 대한 새로 이용 가능한 특정 치료 (Tafamidis) 및 임상 반응과의 상관 관계에 대한 새로 이용 가능한 특정 치료에 대한 반응으로 심각류 손상의 가역성을 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesca Graziani, MD
- 전화번호: 00390630154432
- 이메일: francesca.graziani@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: maria chiara meucci, MD
- 전화번호: 00390630154432
- 이메일: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- francesca graziani, MD
- 전화번호: +31 3313957433
- 이메일: francesca.graziani@policlinicogemelli.it
-
연락하다:
- maria chiara meucci, MD
- 전화번호: + 31 3313957433
- 이메일: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
후 향적 단계에서, 2020 년 1 월에서 2022 년 11 월 사이에 Fondazione Policlinico Agostino gemelli에서 평가 된 심장 아밀로이드증 환자가 등록됩니다.
예비 단계에서 2022 년 12 월에서 2028 년 12 월 사이에 동일한 특징을 가진 환자가 평가되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 심장 아밀로이드증 환자, 유럽 심장 학회의 실무 그룹이 제공 한 권장 사항에 따라 정의 된 환자, 임상, 심전도 ED 심 초음파 데이터 및 적어도 하나의 후속 방문을 갖는.
제외 기준 :
- 누락 된 데이터
- 연구 참여 감소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심 초음파 매개 변수의 변화 (특정 치료를 받거나 특정 치료를받지 않는 환자의 경우)
기간: 6 개월
|
글로벌 종 방향 균주, 이완기 파라미터 및 심실 비대 정도의 변화
|
6 개월
|
|
심혈관 결과
기간: 24 개월
|
사망 및 심부전 입원의 복합 종말점
|
24 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심장 부정맥
기간: 24 개월
|
Bradyarrhythmia, 새로운 발병 심방 세동, 심실 빈맥
|
24 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesca Graziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5308
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .