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Caracterização ecocardiográfica da amiloidose cardíaca (Echo-AMY)

2 de setembro de 2026 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Caracterização ecocardiográfica da amiloidose cardíaca: um estudo observacional

Este é um estudo ambisório observacional monocentro, no qual pacientes com amiloidose cardíaca avaliados no Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCs (Roma, Itália) serão inscritos.

O objetivo principal é investigar os achados ecocardiográficos, principalmente usando técnicas ecocardiográficas avançadas, como a análise de rastreamento de manchas bidimensionais e tridimensional, que pode ser útil no diagnóstico diferencial entre amiloidose cardíaca e outras cardiomiopatias com fenotipo hipertrófico.

Os objetivos secundários são: 1) Avaliar a reversibilidade dos danos no miocárdio, avaliada pela ecocardiografia, em resposta a um tratamento específico recém-disponível para pacientes com amiloidose cardíaca relacionada à transtiretina (tafamidis) e sua correlação com a resposta clínica 2) para investigar potenciais novos ecocardiográficos de cardíssimos predominantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Amiloidose Cardíaca

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

255

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Francesca Graziani, MD
Número de telefone: 00390630154432
E-mail: francesca.graziani@policlinicogemelli.it

Estude backup de contato

Nome: maria chiara meucci, MD
Número de telefone: 00390630154432
E-mail: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Locais de estudo

Itália
- RM
  - Roma, RM, Itália, 00168
    - Recrutamento
    - Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    - Contato:
      
      francesca graziani, MD
      
      Número de telefone: +31 3313957433
      
      E-mail: francesca.graziani@policlinicogemelli.it
    - Contato:
      
      maria chiara meucci, MD
      
      Número de telefone: + 31 3313957433
      
      E-mail: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Na fase retrospectiva, pacientes com amiloidose cardíaca avaliados no fondazione policlinico agostino gemelli entre janeiro de 2020 e novembro de 2022 serão inscritos.

Na fase prospectiva, pacientes com as mesmas características avaliadas entre dezembro de 2022 e dezembro de 2028.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com amiloidose cardíaca, definidos de acordo com as recomendações fornecidas pelo Grupo de Trabalho da Sociedade Europeia de Cardiologia, com dados ecocardiográficos clínicos e eletrocardiográficos de ED e com pelo menos uma visita de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

dados ausentes
declinar para a participação do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alterações nos parâmetros ecocardiográficos (em pacientes que recebem tratamento específico ou não) Prazo: 6 meses	Variação na tensão longitudinal global, parâmetros diastólicos e grau de hipertrofia ventricular	6 meses
Resultados cardiovasculares Prazo: 24 meses	endpoint composto de morte e insuficiência cardíaca hospitalização	24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Grandes arritmias cardíacas Prazo: 24 meses	Bradyarrithythmia, fibrilação atrial de início novo, taquicardia ventricular	24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

Investigador principal: Francesca Graziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

2 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ