Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen amyloidoosin ehokardiografinen karakterisointi (Echo-AMY)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Sydämen amyloidoosin ehokardiografinen karakterisointi: havainnollinen tutkimus

Tämä on monokeskuksen havainnollistava tutkinto, jossa Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Rooma, Italia) arvioitu sydämen amyloidoosipotilaat otetaan mukaan.

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia ehokardiografisia havaintoja, etenkin käyttämällä edistyneitä ehokardiografisia tekniikoita, kuten kahden ja kolmiulotteisen pilkkurekisterianalyysin, joka voi olla hyödyllinen sydämen amyloidoosin ja muiden kardiomyopatioiden välisessä differentiaalisessa diagnoosissa, jolla on hypertrofinen fenotyyppi.

Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) arvioida sydänlihaksen vaurioiden palautuvuutta, joka arvioidaan ehokardiografialla, vasteena vasta saatavilla olevalle spesifiselle hoidolle potilaille, joilla on transtyreeniin liittyvä sydämen amyloidoosi (Tafamidis) ja sen korrelaatio kliinisen vasteen kanssa 2) potentiaalisten uusien echokarardiografisten ennustajien kanssa haitallisten kardivasulaaristen ulkoisten echokardiografisten ennustajien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Sydämen amyloidoosi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

255

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Francesca Graziani, MD
Puhelinnumero: 00390630154432
Sähköposti: francesca.graziani@policlinicogemelli.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: maria chiara meucci, MD
Puhelinnumero: 00390630154432
Sähköposti: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Opiskelupaikat

Italia
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00168
    - Rekrytointi
    - Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    - Ottaa yhteyttä:
      
      francesca graziani, MD
      
      Puhelinnumero: +31 3313957433
      
      Sähköposti: francesca.graziani@policlinicogemelli.it
    - Ottaa yhteyttä:
      
      maria chiara meucci, MD
      
      Puhelinnumero: + 31 3313957433
      
      Sähköposti: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivisessa vaiheessa sydämen amyloidoosipotilaat arvioitiin Fondazione Policlinico Agostino Gemellissä tammikuun 2020 ja marraskuun 2022 välisenä aikana.

Mahdollisessa vaiheessa potilaat, joilla on samat piirteet, arvioitiin joulukuun 2022 ja joulukuun 2028 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on sydämen amyloidoosi, määritetään Euroopan kardiologiayhdistyksen työryhmän antamien suositusten mukaisesti, kliinisellä, elektrokardiografisella ED-ehokardiografisella tiedoilla ja ainakin yhdellä seurantavierailulla.

Poissulkemiskriteerit:

puuttuvat tiedot
väheneminen tutkimuksen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutokset ehokardiografisissa parametreissa (potilailla, jotka saavat tai eivät erityisiä hoitoja) Aikaikkuna: 6 kuukautta	Globaalin pitkittäiskannan, diastolisen parametrien ja kammion hypertrofian vaihtelut	6 kuukautta
Sydän- ja verisuonitulokset Aikaikkuna: 24 kuukautta	Kuoleman ja sydämen vajaatoiminnan yhdistetty päätepiste	24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
suuret sydämen rytmihäiriöt Aikaikkuna: 24 kuukautta	BradyArhythmia, New-alkava eteisvärinä, kammion takykardia	24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

Päätutkija: Francesca Graziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit