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Caractérisation échocardiographique de l'amylose cardiaque (Echo-AMY)

2 septembre 2026 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Caractérisation échocardiographique de l'amylose cardiaque: une étude observationnelle

Il s'agit d'une étude ambispective d'observation mono-concentration dans laquelle les patients atteints d'amyloose cardiaque évalués au Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCC (Rome, Italie) seront inscrits.

L'objectif principal est d'étudier les résultats échocardiographiques, en particulier en utilisant des techniques d'échocardiographie avancées, telles que l'analyse de suivi des taches bidimensionnelles et tridimensionnelles, qui peut être utile dans le diagnostic différentiel entre l'amylose cardiaque et d'autres cardiomyopathies avec un phénotype hypertrochique.

Les objectifs secondaires sont les suivants: 1) évaluer la réversibilité des dommages myocardiques, évalués par échocardiographie, en réponse à un traitement spécifique nouvellement disponible pour les patients atteints d'amylose cardiaque liée à la transthyrétine (Tafamidis) et sa corrélation avec la réponse clinique 2) pour étudier les nouveaux échocardiographies potentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Amylose cardiaque

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

255

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Francesca Graziani, MD
Numéro de téléphone: 00390630154432
E-mail: francesca.graziani@policlinicogemelli.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: maria chiara meucci, MD
Numéro de téléphone: 00390630154432
E-mail: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Lieux d'étude

Italie
- RM
  - Roma, RM, Italie, 00168
    - Recrutement
    - Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    - Contact:
      
      francesca graziani, MD
      
      Numéro de téléphone: +31 3313957433
      
      E-mail: francesca.graziani@policlinicogemelli.it
    - Contact:
      
      maria chiara meucci, MD
      
      Numéro de téléphone: + 31 3313957433
      
      E-mail: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans la phase rétrospective, les patients atteints d'amylose cardiaque évalués au Fondazione Policlinico Agostino Gemelli entre janvier 2020 et novembre 2022 seront inscrits.

Dans la phase prospective, les patients ayant les mêmes caractéristiques évalués entre décembre 2022 et décembre 2028.

La description

Critères d'inclusion:

Les patients atteints d'amylose cardiaque, définis selon les recommandations fournies par le groupe de travail de la Société européenne de cardiologie, avec des données échocardiographiques ED électrocardiographiques cliniques et électrocardiographiques et avec au moins une visite de suivi.

Critères d'exclusion:

données manquantes
refuser la participation de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changements dans les paramètres échocardiographiques (chez les patients recevant un traitement ou non spécifique) Délai: 6 mois	Variation de la souche longitudinale globale, des paramètres diastoliques et du degré d'hypertrophie ventriculaire	6 mois
résultats cardiovasculaires Délai: 24 mois	Point d'évaluation composite de la mort et de l'hospitalisation de l'insuffisance cardiaque	24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
arythmies cardiaques majeures Délai: 24 mois	bradyarhythmie, fibrillation auriculaire nouvel apparition, tachycardie ventriculaire	24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les enquêteurs

Chercheur principal: Francesca Graziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

2 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité