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心脏淀粉样变性的超声心动图表征 (Echo-AMY)

2026年9月2日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

心脏淀粉样变性的超声心动图表征：一项观察性研究

这是一项单中心观察性的雄心勃勃的研究，其中将在意大利的fondazione Policlinico Universitario agostino gemelli irccs（意大利罗马）评估心脏淀粉样变性患者。

主要目的是研究超声心动图发现，特别是使用先进的超声心动图技术，例如二维和三维斑点跟踪分析，这可能有助于与肥大型表型之间的心脏淀粉样变性和其他心肌病之间的差异诊断。

次要目的是：1）评估通过超声心动图评估的心肌损伤的可逆性，以响应新近可用的特异性治疗，用于针对经甲状腺素蛋白相关的心脏淀粉样变性（Tafamidis）的患者（Tafamidis）及其与临床反应2的相关性2），以调查潜在的新型超声心动摄影术预测的超级超级疾病的超级疾病。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

255

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在回顾阶段，将在2020年1月至2022年11月之间在Policliclinico Agostino Gemelli评估心脏淀粉样变性的患者。

在前瞻性阶段，具有相同特征的患者在2022年12月至2028年12月之间进行了评估。

描述

纳入标准：

  • 心脏淀粉样变性病的患者根据欧洲心脏病学会工作组提供的建议，以及临床，心电图ED超声心动图数据，并至少进行一次随访访问。

排除标准：

  • 缺少数据
  • 拒绝研究参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声心动图参数的变化（在接受或未接受特定治疗的患者中）
大体时间：6个月
全球纵向应变，舒张参数和心室肥大程度的变化
6个月
心血管结局
大体时间：24个月
复合终点的死亡和心力衰竭住院
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主要心律不齐
大体时间：24个月
心律不齐，新的心房颤动，心室心动过速
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

调查人员

  • 首席研究员：Francesca Graziani、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月9日

初级完成 (估计的)

2030年12月2日

研究完成 (估计的)

2031年2月2日

研究注册日期

首次提交

2023年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月27日

首次发布 (实际的)

2023年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5308

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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