Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografisk karakterisering af hjerteamyloidose (Echo-AMY)

14. marts 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ekkokardiografisk karakterisering af hjerteamyloidose: En observationsundersøgelse

Dette er en mono-center observationsambispektiv undersøgelse, hvor patienter med hjerte-amyloidose evalueret ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Rom, Italien) vil blive tilmeldt.

Det primære mål er at undersøge ekkokardiografiske fund, især ved anvendelse af avancerede ekkokardiografiske teknikker, såsom to- og tredimensionel speckle-tracking-analyse, der kan være nyttig i den differentielle diagnose mellem hjerteamyloidose og andre kardiomyopatier med hypertrofisk fenotype.

Sekundære mål er: 1) At evaluere reversibiliteten af ​​myokardial skade, vurderet ved ekkokardiografi, som respons på en nyligt tilgængelig specifik behandling for patienter med transthyretin-relateret hjerte-amyloidose (Tafamidis) og dens korrelation med den kliniske respons 2) for at undersøge potentielle nye ekkokardiografiske prediktorer af dårlige cardiovasculære resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

255

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I den retrospektive fase vil patienter med hjerte -amyloidose evalueret ved Fondazione Policlinico Agostino Gemelli mellem januar 2020 og november 2022 blive tilmeldt.

I den potentielle fase evaluerede patienter med de samme funktioner mellem december 2022 og december 2028.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med hjerte-amyloidose, defineret i henhold til anbefalingerne fra arbejdsgruppen for Det Europæiske Society of Cardiology, med klinisk, elektrokardiografiske ED-ekkokardiografiske data og med mindst et opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data
  • Afvis for undersøgelsesdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ekkokardiografiske parametre (hos patienter, der får eller ikke specifik behandling)
Tidsramme: 6 måneder
Variation i global langsgående stamme, diastoliske parametre og grad af ventrikulær hypertrofi
6 måneder
Kardiovaskulære resultater
Tidsramme: 24 måneder
sammensatte slutpunkt for død og indlæggelse af hjertesvigt
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major hjertearytmier
Tidsramme: 24 måneder
Bradyarytmi, atrisk nybegyndt atrieflimmer, ventrikulær takykardi
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte amyloidose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner