Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografisk karakterisering av hjärtamyloidos (Echo-AMY)

2 september 2026 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ekokardiografisk karakterisering av hjärtamyloidos: en observationsstudie

Detta är en mono-center observationell ambispektiv studie där patienter med hjärtamyloidos utvärderas vid Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Rom, Italien) kommer att registreras.

Det primära syftet är att undersöka ekokardiografiska fynd, särskilt med avancerade ekokardiografiska tekniker, såsom två- och tredimensionell fläckspårningsanalys, som kan vara till hjälp vid differentiell diagnos mellan hjärtamyloidos och andra kardiomyopatier med hypertrofisk fenotyp.

Sekundära mål är: 1) Att utvärdera reversibiliteten av myokardisk skada, bedömd med ekokardiografi, som svar på en nyligen tillgänglig specifik behandling för patienter med transthyretinrelaterade hjärtamyloidos (tafamidis) och dess korrelation med den kliniska svaret 2) för att undersöka potentiella roman ekokardiografiska förutsiktare av rempskikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Hjärtamyloidos

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

255

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Francesca Graziani, MD
Telefonnummer: 00390630154432
E-post: francesca.graziani@policlinicogemelli.it

Studera Kontakt Backup

Namn: maria chiara meucci, MD
Telefonnummer: 00390630154432
E-post: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Studieorter

Italien
- RM
  - Roma, RM, Italien, 00168
    - Rekrytering
    - Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    - Kontakt:
      
      francesca graziani, MD
      
      Telefonnummer: +31 3313957433
      
      E-post: francesca.graziani@policlinicogemelli.it
    - Kontakt:
      
      maria chiara meucci, MD
      
      Telefonnummer: + 31 3313957433
      
      E-post: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I den retrospektiva fasen kommer patienter med hjärtamyloidos utvärderade vid Fondazione Policlinico Agostino Gemelli mellan januari 2020 och november 2022 att registreras.

I den blivande fasen utvärderades patienter med samma funktioner mellan december 2022 och december 2028.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patienter med hjärtamyloidos, definierade enligt rekommendationerna från arbetsgruppen för European Society of Cardiology, med klinisk, elektrokardiografisk ED-ekokardiografisk data och med minst ett uppföljningsbesök.

Uteslutningskriterier:

Saknade data
avvisa till studiens deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändringar i ekokardiografiska parametrar (hos patienter som får eller inte specifik behandling) Tidsram: 6 månader	variation i global longitudinell stam, diastoliska parametrar och grad av ventrikulär hypertrofi	6 månader
kardiovaskulära resultat Tidsram: 24 månader	Sammansatt slutpunkt för död och hjärtsvikt sjukhusinläggning	24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
stora hjärtarytmier Tidsram: 24 månader	bradyarrytmi, nybörjande förmaksflimmer, ventrikulär takykardi	24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

Huvudutredare: Francesca Graziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

2 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

2 februari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna