Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkokardiografisk karakterisering av hjerteamyloidose (Echo-AMY)

2. september 2026 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ekkokardiografisk karakterisering av hjerteamyloidose: en observasjonsstudie

Dette er en observasjons ambispektiv studie av mono-sentrum der pasienter med hjerteamyloidose evaluert ved Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Roma, Italia) vil bli registrert.

Det primære målet er å undersøke ekkokardiografiske funn, spesielt ved bruk av avanserte ekkokardiografiske teknikker, for eksempel to- og tredimensjonal flekk-sporingsanalyse, som kan være nyttig i differensialdiagnosen mellom hjerteamyloidose og andre kardiomyopatier med hypertrofisk fenotype.

Sekundære mål er: 1) Å evaluere reversibiliteten av hjerteskader, vurdert ved ekkokardiografi, som respons på en nylig tilgjengelig spesifikk behandling for pasienter med transthyretinrelatert hjerte-amyloidose (TAFAMIDIS) og dens korrelasjon med den kliniske responsen 2) for å undersøke potensiell ny echocardiographic-prediktorer av byttetekardier 2) for å undersøke potensielle nye echocardiographic-prediktorer av byttetekardier 2) for å undersøke potensiell ny echocardiografisk prediktorer av byttetekardier 2) for å undersøke potensiell ny echocardiografisk prediktorer av bivirkning med den kliniske responsen 2) for å undersøke potensiell ny echocardiografisk prediktorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Hjerte amyloidose

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

255

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Francesca Graziani, MD
Telefonnummer: 00390630154432
E-post: francesca.graziani@policlinicogemelli.it

Studer Kontakt Backup

Navn: maria chiara meucci, MD
Telefonnummer: 00390630154432
E-post: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Studiesteder

Italia
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00168
    - Rekruttering
    - Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    - Ta kontakt med:
      
      francesca graziani, MD
      
      Telefonnummer: +31 3313957433
      
      E-post: francesca.graziani@policlinicogemelli.it
    - Ta kontakt med:
      
      maria chiara meucci, MD
      
      Telefonnummer: + 31 3313957433
      
      E-post: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I den retrospektive fasen vil pasienter med hjerteamyloidose evaluert ved Fondazione Policlinico Agostino Gemelli mellom januar 2020 og november 2022 bli registrert.

I den prospektive fasen ble pasienter med de samme funksjonene evaluert mellom desember 2022 og desember 2028.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter med hjerteamyloidose, definert i henhold til anbefalingene gitt av arbeidsgruppen i European Society of Cardiology, med klinisk, elektrokardiografisk ED-ekkokardiografiske data og med minst ett oppfølgingsbesøk.

Eksklusjonskriterier:

mangler data
Avgang til studiedeltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endringer i ekkokardiografiske parametere (hos pasienter som mottar eller ikke spesifikk behandling) Tidsramme: 6 måneder	Variasjon i global langsgående belastning, diastolisk parametere og grad av ventrikulær hypertrofi	6 måneder
Kardiovaskulære utfall Tidsramme: 24 måneder	sammensatt endepunkt for død og hjertesvikt sykehusinnleggelse	24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Store hjertearytmier Tidsramme: 24 måneder	bradyarytmi, ny-utryddet atrieflimmer, ventrikulær takykardi	24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

Hovedetterforsker: Francesca Graziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

2. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene