Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografische karakterisering van hartamyloïdose (Echo-AMY)

2 september 2026 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Echocardiografische karakterisering van hartamyloïdose: een observationele studie

Dit is een mono-center observationele ambispedspectische studie waarbij patiënten met hartamyloïdose geëvalueerd op het Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Rome, Italië) zullen worden ingeschreven.

Het primaire doel is om echocardiografische bevindingen te onderzoeken, met name met behulp van geavanceerde echocardiografische technieken, zoals twee- en driedimensionale spikkel-tracking-analyse, die nuttig kunnen zijn bij de differentiële diagnose tussen cardiale amyloïdose en andere cardiomyopathieën met hypertrofisch fenotype.

Secundaire doelen zijn: 1) om de omkeerbaarheid van myocardiale schade te evalueren, beoordeeld door echocardiografie, in reactie op een nieuw beschikbare specifieke behandeling voor patiënten met transportine-gerelateerde cardiale amyloïdose (Tafamidis) en de correlatie ervan met de klinische respons 2) om potentiële nieuwe echocardiografische voorspellende cardiografische cardiografische uitjes te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Cardiale amyloïdose

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

255

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Francesca Graziani, MD
Telefoonnummer: 00390630154432
E-mail: francesca.graziani@policlinicogemelli.it

Studie Contact Back-up

Naam: maria chiara meucci, MD
Telefoonnummer: 00390630154432
E-mail: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Studie Locaties

Italië
- RM
  - Roma, RM, Italië, 00168
    - Werving
    - Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    - Contact:
      
      francesca graziani, MD
      
      Telefoonnummer: +31 3313957433
      
      E-mail: francesca.graziani@policlinicogemelli.it
    - Contact:
      
      maria chiara meucci, MD
      
      Telefoonnummer: + 31 3313957433
      
      E-mail: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In de retrospectieve fase geëvalueerd patiënten met cardiale amyloïdose op de Fondazione Policlinico Agostino Gemelli tussen januari 2020 en november 2022 ingeschreven.

In de toekomstige fase geëvalueerd patiënten met dezelfde kenmerken tussen december 2022 en december 2028.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met cardiale amyloïdose, gedefinieerd volgens de aanbevelingen van de werkgroep van de European Society of Cardiology, met klinische, elektrocardiografische Echocardiografische gegevens en met ten minste één vervolgbezoek.

Uitsluitingscriteria:

Ontbrekende gegevens
weigering van de deelname van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in echocardiografische parameters (bij patiënten die al dan niet een specifieke behandeling krijgen) Tijdsspanne: 6 maanden	Variatie in globale longitudinale stam, diastolische parameters en mate van ventriculaire hypertrofie	6 maanden
cardiovasculaire resultaten Tijdsspanne: 24 maanden	Samengesteld eindpunt van dood en hartfalen ziekenhuisopname	24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Major Cardiac -aritmieën Tijdsspanne: 24 maanden	Bradyarritmia, nieuw aangeboren atriale fibrillatie, ventriculaire tachycardie	24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Francesca Graziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

2 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria