Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka echokardiograficzna amyloidozy serca (Echo-AMY)

2 września 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Charakterystyka echokardiograficzna amyloidozy serca: badanie obserwacyjne

Jest to mono-centralne obserwacyjne badanie ambiencowe, w którym zostaną zapisani pacjenci z amyloidozą sercową ocenioną na Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Rzym, Włochy).

Głównym celem jest zbadanie wyników echokardiograficznych, szczególnie przy użyciu zaawansowanych technik echokardiograficznych, takich jak dwu- i trójwymiarowa analiza śledzenia plamek, która może być pomocna w diagnostyce różnicowej między amyloidozą serca a innymi kardiomiopatią z fenotypem hipertroficznym.

Wtórne cele to: 1) ocena odwracalności uszkodzeń mięśnia sercowego, oceniana za pomocą echokardiografii, w odpowiedzi na nowo dostępne specyficzne leczenie pacjentów z amyloidozą sercową związaną z przeztretiną (Tafamidis) i jej korelacją z odpowiedzią kliniczną 2) w celu zbadania potencjalnej nowatorskiej echokardiograficznej predykcji zewnętrznych punktów wyjściowych sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Amyloidoza serca

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

255

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Francesca Graziani, MD
Numer telefonu: 00390630154432
E-mail: francesca.graziani@policlinicogemelli.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: maria chiara meucci, MD
Numer telefonu: 00390630154432
E-mail: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- RM
  - Roma, RM, Włochy, 00168
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    - Kontakt:
      
      francesca graziani, MD
      
      Numer telefonu: +31 3313957433
      
      E-mail: francesca.graziani@policlinicogemelli.it
    - Kontakt:
      
      maria chiara meucci, MD
      
      Numer telefonu: + 31 3313957433
      
      E-mail: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W fazie retrospektywnej pacjenci z amyloidozą serca oceniani na Fondazione Policlinico Agostino Gemelli między styczniem 2020 a listopadem 2022 r. Zostaną włączone.

W fazie prospektywnej pacjenci o tych samych cechach oceniono między grudnia 2022 r. A grudnia 2028 r.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z amyloidozą serca, zdefiniowani zgodnie z zaleceniami dostarczonymi przez grupę roboczą Europejskiego Towarzystwa Kardiologii, z klinicznymi, elektrokardiograficznymi danymi echokardiograficznymi ED i przynajmniej jedną wizytą kontrolną.

Kryteria wykluczenia:

brakujące dane
Zakochaj się w uczestnictwie w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiany parametrów echokardiograficznych (u pacjentów otrzymujących lub nie specyficzne) Ramy czasowe: 6 miesięcy	Zmienność globalnego szczepu podłużnego, parametry rozkurczowe i stopień przerostu komorowego	6 miesięcy
Wyniki sercowo -naczyniowe Ramy czasowe: 24 miesiące	Złożony punkt końcowy hospitalizacji śmierci i niewydolności serca	24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Główne zaburzenia rytmu serca Ramy czasowe: 24 miesiące	Bradyarhytmia, migotanie przedsionków nowej, tachykardia komorowa	24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

Główny śledczy: Francesca Graziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości