Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхокардиографическая характеристика сердечного амилоидоза (Echo-AMY)

2 сентября 2026 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Эхокардиографическая характеристика сердечного амилоидоза: обсервационное исследование

Это моноцентровое амбисекционное исследование наблюдения, в котором пациенты с сердечным амилоидозом, оцененные в Fondazione Polliclinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Рим, Италия).

Основная цель состоит в том, чтобы исследовать эхокардиографические результаты, в частности, с использованием современных эхокардиографических методов, таких как двух- и трехмерный анализ спеклей, который может быть полезен в дифференциальной диагностике между амилоидозом сердца и другими кардиомиопатиями с гипертрофическим фенотипом.

Вторичными целями являются: 1) оценить обратимость повреждения миокарда, оцениваемой по эхокардиографии, в ответ на недавно доступное специфическое лечение для пациентов с транстиретином, связанным с сердечным амилоидозом (Tafamidis), и его корреляции с клиническим ответом 2) для изучения потенциальных новых эхокардиографических предшественников ущерба для кардиоваскулярных неконфектов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Сердечный амилоидоз

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

255

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Francesca Graziani, MD
Номер телефона: 00390630154432
Электронная почта: francesca.graziani@policlinicogemelli.it

Учебное резервное копирование контактов

Имя: maria chiara meucci, MD
Номер телефона: 00390630154432
Электронная почта: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Места учебы

Италия
- RM
  - Roma, RM, Италия, 00168
    - Рекрутинг
    - Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
    - Контакт:
      
      francesca graziani, MD
      
      Номер телефона: +31 3313957433
      
      Электронная почта: francesca.graziani@policlinicogemelli.it
    - Контакт:
      
      maria chiara meucci, MD
      
      Номер телефона: + 31 3313957433
      
      Электронная почта: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В ретроспективной фазе пациенты с сердечным амилоидозом, оцененными в полицинике Fondazione Agostino Gemelli в период с января 2020 года по ноябрь 2022 года.

На проспективной фазе пациенты с теми же признаками, которые оценивали в период с декабря 2022 года по декабрь 2028 года.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с сердечным амилоидозом, определяемые в соответствии с рекомендациями, предоставленными рабочей группой Европейского общества кардиологии, с клиническими, электрокардиографическими эхокардиографическими данными и, по крайней мере, с одним последующим визитом.

Критерии исключения:

Отсутствуют данные
снижение участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения в эхокардиографических параметрах (у пациентов, получающих или нет конкретного лечения) Временное ограничение: 6 месяцев	Изменение глобального продольного штамма, диастолических параметров и степени гипертрофии желудочков	6 месяцев
сердечно -сосудистые результаты Временное ограничение: 24 месяца	Композитная конечная точка смерти и госпитализации сердечной недостаточности	24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Основные сердечные аритмии Временное ограничение: 24 месяца	Bradyarrhytmia, новая межсеальная фибрилляция, желудочковая тахикардия	24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

Главный следователь: Francesca Graziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества