Caracterización ecocardiográfica de la amiloidosis cardíaca (Echo-AMY)
Caracterización ecocardiográfica de la amiloidosis cardíaca: un estudio observacional
Este es un estudio ambispectivo observacional monocéntrico en el que los pacientes con amiloidosis cardíaca evaluados en el Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS (Roma, Italia) se inscribirán.
El objetivo principal es investigar los hallazgos ecocardiográficos, particularmente el uso de técnicas ecocardiográficas avanzadas, como el análisis de seguimiento de moteos de dos y tridimensionales, que pueden ser útiles en el diagnóstico diferencial entre la amiloidosis cardíaca y otras cardiopatías con fenotipo hipertrófico.
Los objetivos secundarios son: 1) evaluar la reversibilidad del daño del miocardio, evaluado por la ecocardiografía, en respuesta a un tratamiento específico recientemente disponible para pacientes con amiloidosis cardíaca relacionada con la tranetina (Tafamidis) y su correlación con la respuesta clínica 2) para investigar posibles predictores novelosos de los cárnicos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesca Graziani, MD
- Número de teléfono: 00390630154432
- Correo electrónico: francesca.graziani@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: maria chiara meucci, MD
- Número de teléfono: 00390630154432
- Correo electrónico: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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Contacto:
- francesca graziani, MD
- Número de teléfono: +31 3313957433
- Correo electrónico: francesca.graziani@policlinicogemelli.it
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Contacto:
- maria chiara meucci, MD
- Número de teléfono: + 31 3313957433
- Correo electrónico: mariachiara.meucci@guest.policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
En la fase retrospectiva, los pacientes con amiloidosis cardíaca evaluados en el Fondazione Policlinico Agostino Gemelli entre enero de 2020 y noviembre de 2022 se inscribirán.
En la fase prospectiva, los pacientes con las mismas características evaluadas entre diciembre de 2022 y diciembre de 2028.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con amiloidosis cardíaca, definidos de acuerdo con las recomendaciones proporcionadas por el grupo de trabajo de la Sociedad Europea de Cardiología, con datos ecocardiográficos de ED clínicos y electrocardiográficos y con al menos una visita de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- datos faltantes
- declinar a la participación del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los parámetros ecocardiográficos (en pacientes que reciben o no tratamiento específico)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Variación en la tensión longitudinal global, los parámetros diastólicos y el grado de hipertrofia ventricular
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6 meses
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Resultados cardiovasculares
Periodo de tiempo: 24 meses
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punto final compuesto de la muerte e insuficiencia cardíaca hospitalización
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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arritmias cardíacas importantes
Periodo de tiempo: 24 meses
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bradyarritmia, fibrilación auricular de nuevo aparición, taquicardia ventricular
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Graziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Deficiencias de proteostasis
- Neuropatías amiloides
- Amiloidosis Familiar
- Amilosis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Neuropatías Amiloide, Familiar
Otros números de identificación del estudio
- 5308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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