幼稚園の研究の準備と健康
2026年4月18日 更新者:Manuel E. Jimenez, MD, MS、Rutgers, The State University of New Jersey
幼稚園の準備と健康: 子供の健康を 360 度の視点から促進するプライマリケアのイノベーション
この臨床試験の目的は、ファミリー ウェルネス プログラムが、幼稚園に入学するラテン系の二重言語学習者とその家族の子供と子育ての成果を高めるかどうかをテストすることです。 主な質問は次のとおりです。(1) ファミリー ウェルネス プログラムは家庭の健康と学習ルーチンをどの程度向上させるか、(2) ファミリー ウェルネス プログラムは子どもの識字能力、言語、および社会的感情的成果をどの程度向上させるか。
すべての参加者は、調査と評価を完了するよう求められます。
研究者は 2 つのグループを比較します: (1) (a) 8 週間ごとのサマー セッション、(b) テキスト メッセージ、(c) ブースター セッション、および (2) 通常のケアと学用品および参照するリソースのリストを含むファミリー ウェルネス プログラムファミリー ウェルネス プログラムが子供と子育ての成果を高めるかどうか。
調査の概要
詳細な説明
教育は、健康 (SDOH) の重要な社会的決定要因です。
ラテン系の二重言語学習者は、就学準備の大きなギャップに直面しており、それが学業成績とその後の健康の不平等を永続させています。
調査員は、急速に成長し、特にリスクの高いグループであるラテン系の二重言語学習者に基本的な言語と読み書きのスキルを紹介するために、学校の準備に本質的に重要な健康トピック (栄養、身体活動など) に関する予測ガイダンスを使用するオンライン家族健康プログラムを開発しました。 、およびその家族。
オンラインのファミリー ウェルネス プログラムは、教育者と小児科の専門家の間の分野を超えたパートナーシップを通じて開発され、親子ワークショップとリマインダー テキスト メッセージで構成されています。
このプログラムは、重要な発達段階である幼稚園への移行中に行われ、グループ構造、テクノロジーの戦略的使用、パートナーシップなどの有望なアプローチを使用します。
このプログラムは、Bright Futures の予測ガイダンスと幼稚園のカリキュラムを緊密に統合しています。
パイロット テストの期間中、調査員は、家族のウェルネス プログラムが実現可能であり、参加者も多く、非常に受け入れられるものであることを発見しました。
研究者は現在、厳格な混合方法とコミュニティ参加型アプローチを使用して、家族の健康プログラムが子供と子育ての成果に及ぼす影響をテストすることを提案しています.
研究者は、子供の言語、識字能力、社会的感情的成果、家庭の健康と学習ルーチンに対する家族の健康プログラムの効果をテストするランダム化比較試験を実施します。
調査員は、混合方法のプロセス評価も実施します。これにより、リーチと実装、およびユーザー エクスペリエンスに関する洞察が得られます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
396
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Child Health Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 幼稚園入園児(4~6歳)の主介護者、
- 主介護者がヒスパニック/ラテン系/ラテン系であると認識している、
- 家族は家でスペイン語を話し、
- 携帯電話の所有権、
- テキストメッセージを喜んで受け取り、
- プログラム資料を現地で入手する能力、および
- 無作為化を喜んで受け入れる
除外基準:
-インフォームドコンセントを提供できない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常のケアと学用品とリソース
このグループは、ファミリー ウェルネス プログラムに登録されません。
通常の臨床医による通常のケアに加えて、学用品とリソースのリストが入ったバックパックが提供されます。
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実験的:ファミリーウェルネスプログラム
このグループは、子供が幼稚園に入る前に週に 8 回の親子ワークショップと、子供の幼稚園年度中に 4 回のブースター セッションで構成されるファミリー ウェルネス プログラムに登録されます。
プログラムの一環として、家族は学用品、本、リソースを受け取ります。
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FWP は、次の一般的な形式で構成されます。(1) 毎週 8 回の 60 分間のサマー ワークショップ。 (2) 年間を通して 4 回のブースター ワークショップ。 (3)10か月間、週に2〜3回のアウトリーチテキストメッセージ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホーム リテラシー 環境アンケート
時間枠:2ヶ月
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家庭のリテラシー環境は、家庭のリテラシー環境のドメインを含む、介護者が報告する子供の認知刺激の尺度である StimQ (READ スケール) で評価されます。
READ スケールには、3 つのサブディメンション (読書量、コンテンツの多様性、読書の質) が含まれます。
READ スケールのスコアは 0 ~ 18 の範囲です。スコアが高いほど、認知刺激が多いことを示します
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2ヶ月
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ホーム リテラシー 環境アンケート
時間枠:10ヶ月
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家庭のリテラシー環境は、家庭のリテラシー環境のドメインを含む、介護者が報告する子供の認知刺激の尺度である StimQ (READ スケール) で評価されます。
READ スケールには、3 つのサブディメンション (読書量、コンテンツの多様性、読書の質) が含まれます。
READ スケールのスコアは 0 ~ 18 の範囲です。スコアが高いほど、認知刺激が多いことを示します
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10ヶ月
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親の反応度アンケート
時間枠:2ヶ月
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親の反応性は、保護者が報告する子供の認知刺激の尺度である StimQ で評価されます。
Parental Verbal Responsiveness スケールには、ルーチン (毎日のルーチン) 中の応答性に関するサブディメンションが含まれています。
スコアの範囲は 0 ~ 8 です。スコアが高いほど、認知刺激が多いことを示します。
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2ヶ月
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親の反応度アンケート
時間枠:10ヶ月
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親の反応性は、保護者が報告する子供の認知刺激の尺度である StimQ で評価されます。
Parental Verbal Responsiveness スケールには、ルーチン (毎日のルーチン) 中の応答性に関するサブディメンションが含まれています。
スコアの範囲は 0 ~ 8 です。スコアが高いほど、認知刺激が多いことを示します。
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10ヶ月
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家族の健康ルーチンアンケート
時間枠:2ヶ月
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これは、英語とスペイン語で検証された、家族の栄養と身体活動ルーチンの自己報告尺度です。
より高いスコアは、より健康的なルーチンと一致しています。
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2ヶ月
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家族の健康ルーチンアンケート
時間枠:10ヶ月
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これは、英語とスペイン語で検証された、家族の栄養と身体活動ルーチンの自己報告尺度です。
より高いスコアは、より健康的なルーチンと一致しています。
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10ヶ月
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アンケートを読むことに対する介護者の態度
時間枠:2ヶ月
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Parent Reading Belief Inventory は、教育効果 (スコア範囲 0 ~ 27)、肯定的な影響 (スコア範囲 0 ~ 33)、および知識 (スコア範囲 ~ 0 ~ 15) は英語とスペイン語で利用できます。
スコアが高いほど、好意的な態度と知識が豊富であることを示します。
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2ヶ月
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アンケートを読むことに対する介護者の態度
時間枠:10ヶ月
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Parent Reading Belief Inventory は、教育効果 (スコア範囲 0 ~ 27)、肯定的な影響 (スコア範囲 0 ~ 33)、および知識 (スコア範囲 ~ 0 ~ 15) は英語とスペイン語で利用できます。
スコアが高いほど、好意的な態度と知識が豊富であることを示します。
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10ヶ月
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子供の語彙評価
時間枠:2ヶ月
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子供の語彙は、研究者が開発した尺度を使用して評価されます。
スコアが高いほどスキルが高いことを示します
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2ヶ月
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子供の語彙評価
時間枠:10ヶ月
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子供の語彙は、研究者が開発した尺度を使用して評価されます。
スコアが高いほどスキルが高いことを示します
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10ヶ月
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子供の言語能力評価
時間枠:10ヶ月
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子供の受容言語とリスニング スキルは、受容 1 単語絵語彙テスト - 第 4 版 (ROWPVT-4) スペイン語 - バイリンガルで評価されます。
スコアが高いほどスキルが高いことを示します。
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10ヶ月
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子どもの識字能力評価
時間枠:2ヶ月
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本に関する概念、物語の再話、物語の主題に関する知識、文字と音の識別などの識字能力は、調査員が開発した尺度を使用して評価されます。
スコアが高いほどスキルが高いことを示します
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2ヶ月
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子どもの識字能力評価
時間枠:10ヶ月
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本に関する概念、物語の再話、物語の主題に関する知識、文字と音の識別などの識字能力は、調査員が開発した尺度を使用して評価されます。
スコアが高いほどスキルが高いことを示します
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10ヶ月
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子どもの社会情緒発達アンケート
時間枠:2ヶ月
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社会的感情の発達は、4 ~ 17 歳向けの簡単な検証済みの行動スクリーニング アンケートである、強みと困難に関するアンケート (SDQ) を使用して測定されます。
SDQ は調査研究で広く使用されています。
SDQ には、ここで使用される多動性 (スコア範囲 0 ~ 10) および向社会性 (スコア範囲 0 ~ 10) スケールを含む合計 5 つのスケールがあります。
多動性スケールのスコアが高いほど、多動性が高いことを示します。 Prosocial スケールのスコアが高いほど、より優れた向社会的行動を示します。
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2ヶ月
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子どもの社会情緒発達アンケート
時間枠:10ヶ月
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社会的感情の発達は、4 ~ 17 歳向けの簡単な検証済みの行動スクリーニング アンケートである、強みと困難に関するアンケート (SDQ) を使用して測定されます。
SDQ は調査研究で広く使用されています。
SDQ には、ここで使用される多動性 (スコア範囲 0 ~ 10) および向社会性 (スコア範囲 0 ~ 10) スケールを含む合計 5 つのスケールがあります。
多動性スケールのスコアが高いほど、多動性が高いことを示します。 Prosocial スケールのスコアが高いほど、より優れた向社会的行動を示します。
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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児童メディア利用アンケート
時間枠:2ヶ月
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ScreenQ は、子供のメディア使用に関する介護者レポートの尺度です。
スコアの範囲は 0 ~ 26 で、スコアが高いほどメディアの使用量が多いことを示します。
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2ヶ月
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児童メディア利用アンケート
時間枠:10ヶ月。
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ScreenQ は、子供のメディア使用に関する介護者レポートの尺度です。
スコアの範囲は 0 ~ 26 で、スコアが高いほどメディアの使用量が多いことを示します。
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10ヶ月。
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子供の睡眠ルーチンアンケート
時間枠:2ヶ月
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研究者は、睡眠習慣に関する質問を作成しました。
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2ヶ月
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子供の睡眠ルーチンアンケート
時間枠:10ヶ月
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研究者は、睡眠習慣に関する質問を作成しました。
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10ヶ月
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児童自主規制アンケート
時間枠:2ヶ月
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流行りの童謡を使った観察法で、子どもの自主性を測ります。
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2ヶ月
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児童自主規制アンケート
時間枠:10ヶ月
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流行りの童謡を使った観察法で、子どもの自主性を測ります。
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Manuel E Jimenez, MD, MS、Rutgers University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月15日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月18日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro2021001575-2
- R18HS028574 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された定量的データと関連文書は、書面によるデータ共有契約に基づいて、非営利の研究を行っているユーザーに提供される場合があります
IPD 共有時間枠
データは研究が完了した後に利用可能になり、主要な研究結果は、研究完了後最大 10 年間、査読付きジャーナルに掲載されます。
IPD 共有アクセス基準
認定機関の研究者は、非営利研究用の匿名化された定量的データにアクセスするための書面による要求を提出できます。
許可とアクセスは、アドホック ベースで、書面によるデータ共有契約に基づいて付与されます。
データセットは、共有前にすべての識別子が取り除かれ、安全なアプリケーションを介して共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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