O estudo pronto e saudável para o jardim de infância
18 de abril de 2026 atualizado por: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Pronto e saudável para o jardim de infância: uma inovação na atenção primária para promover uma visão de 360 graus da saúde infantil
O objetivo deste ensaio clínico é testar se um programa de bem-estar familiar melhora os resultados da criança e dos pais entre alunos latinos de dois idiomas que entram no jardim de infância e suas famílias. As principais questões são: (1) Até que ponto o programa de bem-estar familiar melhora a saúde doméstica e as rotinas de aprendizagem e (2) Até que ponto o programa de bem-estar familiar melhora a alfabetização infantil, a linguagem e os resultados socioemocionais.
Todos os participantes serão convidados a preencher pesquisas e avaliações.
Os pesquisadores irão comparar dois grupos: (1) programa de bem-estar familiar que inclui (a) sessões de verão de 8 semanas, (b) mensagens de texto, (c) sessões de reforço e (2) cuidados habituais mais material escolar e lista de recursos para ver se o programa de bem-estar familiar melhora os resultados da criança e dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A educação é um determinante social crítico da saúde (SDOH).
Alunos latinos de dois idiomas enfrentam grandes lacunas na prontidão escolar, que perpetuam as desigualdades no desempenho acadêmico e na saúde subsequente.
Os investigadores desenvolveram um programa de bem-estar familiar on-line que usa orientação antecipada sobre tópicos de saúde intrinsecamente importantes para a prontidão escolar (por exemplo, nutrição, atividade física) para introduzir habilidades básicas de linguagem e alfabetização para alunos latinos de dois idiomas, um grupo em rápido crescimento e particularmente de alto risco , e suas famílias.
O programa online de bem-estar familiar foi desenvolvido por meio de uma parceria intersetorial entre educadores e profissionais de pediatria e consiste em workshops para pais e filhos e mensagens de texto de lembrete.
O programa ocorre durante a transição para o jardim de infância, um estágio crítico de desenvolvimento, e usa abordagens promissoras como estrutura de grupo, uso estratégico de tecnologia e parcerias.
O programa integra fortemente a orientação antecipada do Bright Futures com o currículo do jardim de infância.
Durante o teste piloto, os investigadores descobriram que o programa de bem-estar familiar era viável, bem frequentado e altamente aceitável.
Os pesquisadores agora propõem testar o efeito do programa de bem-estar da família nos resultados da criança e dos pais usando métodos mistos rigorosos e abordagem engajada na comunidade.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado testando os efeitos do programa de bem-estar da família na linguagem infantil, alfabetização e resultados socioemocionais, bem como na saúde doméstica e nas rotinas de aprendizado.
Os investigadores também conduzirão uma avaliação de processo de métodos mistos, que fornecerá informações sobre o alcance e a implementação, bem como a experiência do usuário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
396
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Child Health Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidador principal de uma criança que entra no jardim de infância (4-6 anos),
- cuidador principal se identifica como hispânico/latino/latino,
- família fala espanhol em casa,
- posse de celular,
- disposto a receber mensagens de texto,
- capacidade de pegar os materiais do programa localmente, e
- disposto a aceitar randomização
Critério de exclusão:
-Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados habituais mais material escolar e recursos
Este grupo não será inscrito no Family Wellness Program.
Eles receberão os cuidados habituais de seu médico regular, além de uma mochila com material escolar e uma lista de recursos.
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Experimental: Programa de bem-estar familiar
Este grupo será inscrito no Programa de Bem-Estar Familiar, que consiste em 8 workshops semanais entre pais e filhos antes de as crianças entrarem no jardim de infância, bem como 4 sessões de reforço durante o ano do jardim de infância da criança.
Como parte do programa, as famílias receberão material escolar, livros e recursos.
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O FWP consistirá no seguinte formato geral: (1) 8 workshops semanais de verão de 60 minutos; (2) 4 workshops de reforço ao longo do ano; e (3) 2-3 mensagens de texto de divulgação por semana durante 10 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Ambiente de Alfabetização Doméstica
Prazo: 2 meses
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O ambiente doméstico de alfabetização será avaliado com o StimQ, uma medida de estimulação cognitiva relatada pelo cuidador para crianças que inclui um domínio sobre o ambiente doméstico de alfabetização (escala READ).
A escala READ inclui 3 subdimensões (Quantidade de Leitura de Livros, Diversidade de Conteúdo, Qualidade de Leitura de Livros).
As pontuações na escala READ variam de 0 a 18. Pontuações mais altas indicam mais estimulação cognitiva
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2 meses
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Questionário de Ambiente de Alfabetização Doméstica
Prazo: 10 meses
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O ambiente doméstico de alfabetização será avaliado com o StimQ, uma medida de estimulação cognitiva relatada pelo cuidador para crianças que inclui um domínio sobre o ambiente doméstico de alfabetização (escala READ).
A escala READ inclui 3 subdimensões (Quantidade de Leitura de Livros, Diversidade de Conteúdo, Qualidade de Leitura de Livros).
As pontuações na escala READ variam de 0 a 18. Pontuações mais altas indicam mais estimulação cognitiva
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10 meses
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Questionário de responsividade dos pais
Prazo: 2 meses
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A capacidade de resposta dos pais será avaliada com o StimQ, uma medida de estimulação cognitiva relatada pelo cuidador para crianças que inclui um domínio de capacidade de resposta (escala de capacidade de resposta verbal dos pais).
A escala Parental Verbal Responsiveness inclui uma subdimensão sobre responsividade durante as rotinas (Everyday Routines).
As pontuações variam de 0 a 8. Pontuações mais altas indicam maior estimulação cognitiva.
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2 meses
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Questionário de responsividade dos pais
Prazo: 10 meses
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A capacidade de resposta dos pais será avaliada com o StimQ, uma medida de estimulação cognitiva relatada pelo cuidador para crianças que inclui um domínio de capacidade de resposta (escala de capacidade de resposta verbal dos pais).
A escala Parental Verbal Responsiveness inclui uma subdimensão sobre responsividade durante as rotinas (Everyday Routines).
As pontuações variam de 0 a 8. Pontuações mais altas indicam maior estimulação cognitiva.
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10 meses
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Questionário de Rotinas de Saúde da Família
Prazo: 2 meses
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Trata-se de uma medida de autorrelato para nutrição familiar e rotinas de atividade física, validada em inglês e espanhol.
Pontuações mais altas são consistentes com rotinas mais saudáveis.
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2 meses
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Questionário de Rotinas de Saúde da Família
Prazo: 10 meses
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Trata-se de uma medida de autorrelato para nutrição familiar e rotinas de atividade física, validada em inglês e espanhol.
Pontuações mais altas são consistentes com rotinas mais saudáveis.
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10 meses
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Questionário de atitudes do cuidador sobre a leitura
Prazo: 2 meses
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O Parent Reading Belief Inventory é uma medida relatada pelo cuidador de atitudes e conhecimento sobre leitura com crianças que inclui subdimensões de eficácia de ensino (pontuações variam de 0 a 27), afeto positivo (pontuações variam de 0 a 33) e conhecimento (pontuações variam de 0 a 15) disponível em inglês e espanhol.
Pontuações mais altas indicam atitudes mais favoráveis e maior conhecimento.
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2 meses
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Questionário de atitudes do cuidador sobre a leitura
Prazo: 10 meses
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O Parent Reading Belief Inventory é uma medida relatada pelo cuidador de atitudes e conhecimento sobre leitura com crianças que inclui subdimensões de eficácia de ensino (pontuações variam de 0 a 27), afeto positivo (pontuações variam de 0 a 33) e conhecimento (pontuações variam de 0 a 15) disponível em inglês e espanhol.
Pontuações mais altas indicam atitudes mais favoráveis e maior conhecimento.
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10 meses
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Avaliação de Vocabulário Infantil
Prazo: 2 meses
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O vocabulário infantil será avaliado usando uma medida desenvolvida pelo investigador.
Pontuações mais altas indicam habilidades mais altas
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2 meses
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Avaliação de Vocabulário Infantil
Prazo: 10 meses
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O vocabulário infantil será avaliado usando uma medida desenvolvida pelo investigador.
Pontuações mais altas indicam habilidades mais altas
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10 meses
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Avaliação de habilidades de linguagem infantil
Prazo: 10 meses
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A linguagem receptiva da criança e as habilidades de escuta serão avaliadas com o Teste de Vocabulário Receptivo de Uma Palavra e Imagem - Quarta Edição (ROWPVT-4) Espanhol-Bilíngue.
Pontuações mais altas indicam habilidades mais altas.
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10 meses
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Avaliação de habilidades de alfabetização infantil
Prazo: 2 meses
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As habilidades de alfabetização, incluindo conceitos sobre livros, recontagem de histórias, conhecimento temático da narrativa, identificação de letras e sons, serão avaliadas usando uma medida desenvolvida pelo investigador.
Pontuações mais altas indicam habilidades mais altas
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2 meses
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Avaliação de habilidades de alfabetização infantil
Prazo: 10 meses
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As habilidades de alfabetização, incluindo conceitos sobre livros, recontagem de histórias, conhecimento temático da narrativa, identificação de letras e sons, serão avaliadas usando uma medida desenvolvida pelo investigador.
Pontuações mais altas indicam habilidades mais altas
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10 meses
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Questionário de Desenvolvimento Socioemocional Infantil
Prazo: 2 meses
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O desenvolvimento socioemocional será medido usando o Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ), que é um breve questionário de triagem comportamental validado para crianças de 4 a 17 anos.
O SDQ tem sido amplamente utilizado em pesquisas.
O SDQ tem um total de 5 escalas, incluindo as escalas de hiperatividade (escores variam de 0 a 10) e pró-sociais (escores variam de 0 a 10) usadas aqui.
Pontuações mais altas na escala de hiperatividade indicam maior hiperatividade; pontuações mais altas na escala Prosocial indicam maiores comportamentos pró-sociais.
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2 meses
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Questionário de Desenvolvimento Socioemocional Infantil
Prazo: 10 meses
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O desenvolvimento socioemocional será medido usando o Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ), que é um breve questionário de triagem comportamental validado para crianças de 4 a 17 anos.
O SDQ tem sido amplamente utilizado em pesquisas.
O SDQ tem um total de 5 escalas, incluindo as escalas de hiperatividade (escores variam de 0 a 10) e pró-sociais (escores variam de 0 a 10) usadas aqui.
Pontuações mais altas na escala de hiperatividade indicam maior hiperatividade; pontuações mais altas na escala Prosocial indicam maiores comportamentos pró-sociais.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Uso de Mídia Infantil
Prazo: 2 meses
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O ScreenQ é uma medida de relatório do cuidador sobre o uso de mídia em crianças.
As pontuações variam de 0 a 26, com pontuação mais alta indicando mais uso de mídia.
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2 meses
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Questionário de Uso de Mídia Infantil
Prazo: 10 meses.
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O ScreenQ é uma medida de relatório do cuidador sobre o uso de mídia em crianças.
As pontuações variam de 0 a 26, com pontuação mais alta indicando mais uso de mídia.
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10 meses.
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Questionário de Rotinas de Sono para Crianças
Prazo: 2 meses
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O investigador desenvolveu uma pergunta sobre hábitos de sono.
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2 meses
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Questionário de Rotinas de Sono para Crianças
Prazo: 10 meses
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O investigador desenvolveu uma pergunta sobre hábitos de sono.
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10 meses
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Questionário de Autorregulação Infantil
Prazo: 2 meses
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Usando o método observacional usando uma canção infantil popular para medir a auto-regulação da criança.
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2 meses
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Questionário de Autorregulação Infantil
Prazo: 10 meses
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Usando o método observacional usando uma canção infantil popular para medir a auto-regulação da criança.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2021001575-2
- R18HS028574 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados quantitativos não identificados e documentação associada podem ser disponibilizados para usuários que realizam pesquisas sem fins lucrativos sob um contrato de compartilhamento de dados por escrito
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo e os resultados primários do estudo forem publicados em periódicos revisados por pares por até 10 anos após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores de instituições credenciadas podem enviar solicitações por escrito para acessar dados quantitativos não identificados para pesquisa sem fins lucrativos.
A permissão e o acesso serão concedidos de forma ad hoc e sob um contrato de compartilhamento de dados por escrito.
O conjunto de dados terá todos os identificadores removidos antes do compartilhamento e será compartilhado por meio de um aplicativo seguro.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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