Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Připraveni a zdraví pro mateřskou školu

18. dubna 2026 aktualizováno: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Připraveno a zdravě pro mateřskou školu: Inovace primární péče, která podpoří 360stupňový pohled na zdraví dětí

Cílem této klinické studie je otestovat, zda rodinný wellness program zlepšuje výsledky dětí a rodičovství mezi studenty latinskoamerického duálního jazyka vstupujících do mateřské školy a jejich rodinám. Hlavní otázky jsou: (1) Do jaké míry rodinný wellness program zlepšuje domácí zdraví a vzdělávací rutiny, a (2) Do jaké míry rodinný wellness program zlepšuje gramotnost dítěte, jazyk a sociálně-emocionální výsledky.

Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumů a hodnocení.

Výzkumníci budou porovnávat dvě skupiny: (1) Rodinný wellness program, který zahrnuje (a) 8týdenní letní lekce, (b) textové zprávy, (c) posilovací lekce a (2) obvyklou péči plus školní potřeby a seznam zdrojů, které lze vidět. pokud rodinný wellness program zlepšuje výsledky dětí a rodičovství.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzdělání je kritickým sociálním determinantem zdraví (SDOH). Žáci latinskoamerického duálního jazyka se potýkají s velkými mezerami ve školní připravenosti, které udržují nerovnosti v akademických výsledcích a následném zdraví. Vyšetřovatelé vyvinuli online program rodinné pohody, který využívá předvídavé poradenství o zdravotních tématech, která jsou skutečně důležitá pro školní připravenost (např. výživa, fyzická aktivita), k představení základních jazykových dovedností a gramotnosti studentům latinskoamerického duálního jazyka, což je rychle rostoucí a zvláště vysoce riziková skupina. a jejich rodinám. Online rodinný wellness program byl vyvinut prostřednictvím meziodvětvového partnerství mezi pedagogy a pediatrickými odborníky a skládá se z workshopů pro rodiče a děti a upomínkových textových zpráv. Program probíhá během přechodu do mateřské školy, což je kritická vývojová fáze, a využívá slibné přístupy, jako je skupinová struktura, strategické využití technologií a partnerství. Program úzce integruje předvídavé poradenství Bright Futures s učebním plánem pro mateřské školy. Během pilotního testování vyšetřovatelé zjistili, že rodinný wellness program byl proveditelný, dobře navštěvovaný a vysoce přijatelný. Vyšetřovatelé nyní navrhují otestovat účinek programu rodinné pohody na výsledky dětí a rodičovství pomocí přísných smíšených metod a komunitního přístupu. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, která bude testovat účinky rodinného wellness programu na dětský jazyk, gramotnost a sociálně-emocionální výsledky, stejně jako domácí zdraví a vzdělávací rutiny. Vyšetřovatelé také provedou hodnocení procesu smíšených metod, které poskytne pohled na dosah a implementaci a také na uživatelskou zkušenost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

396

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Child Health Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární pečovatel o dítě nastupující do mateřské školy (4-6 let),
  • primární pečovatel se identifikuje jako hispánský/latino/latinský,
  • rodina doma mluví španělsky,
  • vlastnictví mobilního telefonu,
  • ochotu přijímat textové zprávy,
  • možnost vyzvednout si programové materiály lokálně a
  • ochotni akceptovat randomizaci

Kritéria vyloučení:

-Jednotlivci neschopní poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče plus školní pomůcky a prostředky
Tato skupina nebude zařazena do programu Family Wellness. Dostane se jim obvyklé péče od svého běžného lékaře plus batoh se školními pomůckami a seznamem zdrojů.
Experimentální: Rodinný wellness program
Tato skupina bude zařazena do programu Family Wellness, který se skládá z 8 týdenních workshopů pro rodiče a děti před nástupem dětí do školky a 4 posilovacích lekcí během školního roku dítěte. V rámci programu rodiny obdrží školní pomůcky, knihy a pomůcky.
Behaviorální: Rodinný wellness program (FWP)
FWP se bude skládat z následujícího obecného formátu: (1) 8 týdenních 60minutových letních workshopů; (2) 4 posilovací dílny v průběhu roku; a (3) 2–3 textové zprávy v terénu týdně po dobu 10 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Domácí dotazník o životním prostředí gramotnosti
Časové okno: 2 měsíce
Prostředí domácí gramotnosti bude hodnoceno pomocí StimQ, což je míra kognitivní stimulace pro děti hlášená pečovatelem, která zahrnuje doménu v prostředí domácí gramotnosti (škála READ). Stupnice READ zahrnuje 3 subdimenze (množství přečtených knih, rozmanitost obsahu, kvalita čtení knih). Skóre na stupnici READ se pohybuje od 0 do 18. Vyšší skóre značí větší kognitivní stimulaci
2 měsíce
Domácí dotazník o životním prostředí gramotnosti
Časové okno: 10 měsíců
Prostředí domácí gramotnosti bude hodnoceno pomocí StimQ, což je míra kognitivní stimulace pro děti hlášená pečovatelem, která zahrnuje doménu v prostředí domácí gramotnosti (škála READ). Stupnice READ zahrnuje 3 subdimenze (množství přečtených knih, rozmanitost obsahu, kvalita čtení knih). Skóre na stupnici READ se pohybuje od 0 do 18. Vyšší skóre značí větší kognitivní stimulaci
10 měsíců
Dotazník reakce rodičů
Časové okno: 2 měsíce
Reakce rodičů bude hodnocena pomocí StimQ, což je míra kognitivní stimulace pro děti hlášená pečovatelem, která zahrnuje doménu schopnosti reagovat (škála rodičovské verbální reakce). Škála rodičovské verbální reakce zahrnuje subdimenzi schopnosti reagovat během rutin (každodenní rutiny). Skóre se pohybuje od 0 do 8. Vyšší skóre značí větší kognitivní stimulaci.
2 měsíce
Dotazník reakce rodičů
Časové okno: 10 měsíců
Reakce rodičů bude hodnocena pomocí StimQ, což je míra kognitivní stimulace pro děti hlášená pečovatelem, která zahrnuje doménu schopnosti reagovat (škála rodičovské verbální reakce). Škála rodičovské verbální reakce zahrnuje subdimenzi schopnosti reagovat během rutin (každodenní rutiny). Skóre se pohybuje od 0 do 8. Vyšší skóre značí větší kognitivní stimulaci.
10 měsíců
Dotazník o rutinách rodinného zdraví
Časové okno: 2 měsíce
Toto je self-report opatření pro rodinnou výživu a rutiny fyzické aktivity, které bylo ověřeno v angličtině a španělštině. Vyšší skóre odpovídá zdravějším rutinám.
2 měsíce
Dotazník o rutinách rodinného zdraví
Časové okno: 10 měsíců
Toto je self-report opatření pro rodinnou výživu a rutiny fyzické aktivity, které bylo ověřeno v angličtině a španělštině. Vyšší skóre odpovídá zdravějším rutinám.
10 měsíců
Postoje pečovatele ke čtení dotazníku
Časové okno: 2 měsíce
The Parent Reading Belief Inventory je míra postojů a znalostí o čtení s dětmi, kterou uvádějí pečovatelé, která zahrnuje poddimenze účinnosti výuky (skóre se pohybuje od 0 do 27), pozitivního vlivu (skóre se pohybuje od 0 do 33) a znalostí (skóre se pohybuje od 0 až 15) k dispozici v angličtině a španělštině. Vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje a větší znalosti.
2 měsíce
Postoje pečovatele ke čtení dotazníku
Časové okno: 10 měsíců
The Parent Reading Belief Inventory je míra postojů a znalostí o čtení s dětmi, kterou uvádějí pečovatelé, která zahrnuje poddimenze účinnosti výuky (skóre se pohybuje od 0 do 27), pozitivního vlivu (skóre se pohybuje od 0 do 33) a znalostí (skóre se pohybuje od 0 až 15) k dispozici v angličtině a španělštině. Vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje a větší znalosti.
10 měsíců
Hodnocení dětské slovní zásoby
Časové okno: 2 měsíce
Slovní zásoba dítěte bude hodnocena pomocí měření vyvinutého výzkumným pracovníkem. Vyšší skóre znamená vyšší dovednosti
2 měsíce
Hodnocení dětské slovní zásoby
Časové okno: 10 měsíců
Slovní zásoba dítěte bude hodnocena pomocí měření vyvinutého výzkumným pracovníkem. Vyšší skóre znamená vyšší dovednosti
10 měsíců
Hodnocení jazykových dovedností dítěte
Časové okno: 10 měsíců
Vnímavý jazyk a dovednosti naslouchání dítěte budou hodnoceny testem Receptive One Word Picture Vocabulary Test – čtvrté vydání (ROWPVT-4) španělsko-bilingvní. Vyšší skóre znamená vyšší dovednosti.
10 měsíců
Hodnocení dovedností dětské gramotnosti
Časové okno: 2 měsíce
Gramotnost včetně pojmů o knihách, převyprávění příběhů, narativních tematických znalostí, identifikace písmen a zvuku budou hodnoceny pomocí opatření vyvinutého výzkumníkem. Vyšší skóre znamená vyšší dovednosti
2 měsíce
Hodnocení dovedností dětské gramotnosti
Časové okno: 10 měsíců
Gramotnost včetně pojmů o knihách, převyprávění příběhů, narativních tematických znalostí, identifikace písmen a zvuku budou hodnoceny pomocí opatření vyvinutého výzkumníkem. Vyšší skóre znamená vyšší dovednosti
10 měsíců
Dotazník sociálně-emocionálního rozvoje dítěte
Časové okno: 2 měsíce
Sociálně emocionální vývoj bude měřen pomocí dotazníku o silných stránkách a obtížích (SDQ), což je krátký validovaný behaviorální screeningový dotazník pro děti ve věku 4–17 let. SDQ byl široce používán ve výzkumných studiích. SDQ má celkem 5 škál včetně zde používaných škál hyperaktivita (skóre se pohybuje v rozmezí 0–10) a prosociální (skóre se pohybuje v rozmezí 0–10). Vyšší skóre na škále hyperaktivity značí větší hyperaktivitu; vyšší skóre na prosociální škále ukazuje na větší prosociální chování.
2 měsíce
Dotazník sociálně-emocionálního rozvoje dítěte
Časové okno: 10 měsíců
Sociálně emocionální vývoj bude měřen pomocí dotazníku o silných stránkách a obtížích (SDQ), což je krátký validovaný behaviorální screeningový dotazník pro děti ve věku 4–17 let. SDQ byl široce používán ve výzkumných studiích. SDQ má celkem 5 škál včetně zde používaných škál hyperaktivita (skóre se pohybuje v rozmezí 0–10) a prosociální (skóre se pohybuje v rozmezí 0–10). Vyšší skóre na škále hyperaktivity značí větší hyperaktivitu; vyšší skóre na prosociální škále ukazuje na větší prosociální chování.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Child Media Use Questionnaire
Časové okno: 2 měsíce
ScreenQ je míra používání médií u dětí ve zprávě pečovatele. Skóre se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využití médií.
2 měsíce
Child Media Use Questionnaire
Časové okno: 10 měsíců.
ScreenQ je míra používání médií u dětí ve zprávě pečovatele. Skóre se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využití médií.
10 měsíců.
Dotazník o rutinách dětského spánku
Časové okno: 2 měsíce
Vyšetřovatel vytvořil otázku týkající se spánkových návyků.
2 měsíce
Dotazník o rutinách dětského spánku
Časové okno: 10 měsíců
Vyšetřovatel vytvořil otázku týkající se spánkových návyků.
10 měsíců
Dotazník dětské seberegulace
Časové okno: 2 měsíce
Pomocí pozorovací metody pomocí oblíbené dětské písničky změřit dětskou seberegulaci.
2 měsíce
Dotazník dětské seberegulace
Časové okno: 10 měsíců
Pomocí pozorovací metody pomocí oblíbené dětské písničky změřit dětskou seberegulaci.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2021001575-2
  • R18HS028574 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná kvantitativní data a související dokumentace mohou být zpřístupněny uživatelům provádějícím neziskový výzkum na základě písemné dohody o sdílení dat

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení studie a výsledky primární studie budou publikovány v recenzovaných časopisech po dobu až 10 let po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci z akreditovaných institucí mohou předkládat písemné žádosti o přístup k neidentifikovaným kvantitativním datům pro neziskový výzkum. Povolení a přístup budou uděleny ad hoc a na základě písemné dohody o sdílení údajů. Datový soubor bude před sdílením zbaven všech identifikátorů a bude sdílen prostřednictvím zabezpečené aplikace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinný wellness program (FWP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit