幼儿园学习的准备和健康
2026年4月18日 更新者：Manuel E. Jimenez, MD, MS、Rutgers, The State University of New Jersey
为幼儿园做好准备和健康：初级保健创新促进儿童健康的 360 度视角
该临床试验的目的是测试家庭健康计划是否能提高进入幼儿园的拉丁裔双语学习者及其家庭的儿童和育儿成果。 主要问题是：(1) 家庭健康计划在多大程度上增强了家庭健康和学习常规，以及 (2) 家庭健康计划在多大程度上增强了儿童识字、语言和社会情感结果。
所有参与者都将被要求完成调查和评估。
研究人员将比较两组：(1) 家庭健康计划，包括 (a) 8 周一次的夏季课程，(b) 短信，(c) 强化课程，以及 (2) 日常护理加上学校用品和资源清单如果家庭健康计划提高了儿童和育儿成果。
研究概览
详细说明
教育是健康的关键社会决定因素 (SDOH)。
拉丁裔双语学习者在入学准备方面面临巨大差距，这使得学业成绩和随后的健康状况长期存在不平等。
研究人员开发了一个在线家庭健康计划，该计划使用对入学准备具有内在重要性的健康主题（例如营养、体育活动）的预期指导，向拉丁裔双语学习者介绍基本的语言和识字技能，这是一个快速增长且特别高风险的群体，以及他们的家人。
在线家庭健康计划是通过教育工作者和儿科专业人员之间的跨部门合作开发的，包括亲子研讨会和提醒短信。
该计划发生在向幼儿园过渡期间，这是一个关键的发展阶段，并使用有前途的方法，例如小组结构、技术的战略使用和伙伴关系。
该计划将 Bright Futures 预期指导与幼儿园课程紧密结合。
在试点测试期间，调查人员发现家庭健康计划是可行的，参与人数众多，而且接受度很高。
研究人员现在建议使用严格的混合方法和社区参与的方法来测试家庭健康计划对儿童和育儿结果的影响。
研究人员将进行一项随机对照试验，测试家庭健康计划对儿童语言、识字和社会情感结果以及家庭健康和学习习惯的影响。
调查人员还将进行混合方法过程评估，这将提供对范围和实施以及用户体验的洞察力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
396
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Child Health Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 进入幼儿园的孩子（4-6 岁）的主要照顾者，
- 主要看护人是西班牙裔/拉丁裔/拉丁裔，
- 家人在家说西班牙语，
- 手机所有权，
- 愿意接收短信，
- 能够在当地获取课程材料，以及
- 愿意接受随机化
排除标准：
-无法提供知情同意的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理加上学校用品和资源
该群体将不会参加家庭健康计划。
他们将接受常规临床医生的常规护理，外加一个装有学校用品和资源清单的背包。
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实验性的：家庭健康计划
该小组将参加家庭健康计划，该计划包括儿童进入幼儿园前的 8 次每周一次的亲子研讨会以及儿童幼儿园期间的 4 次强化课程。
作为该计划的一部分，家庭将收到学习用品、书籍和资源。
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FWP 将包括以下一般形式： (1) 每周 8 次 60 分钟的夏季研讨会； （2）全年4个升压车间； (3) 每周 2-3 条外展短信，持续 10 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭素养环境问卷
大体时间：2个月
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家庭识字环境将使用 StimQ 进行评估，StimQ 是照料者报告的儿童认知刺激措施，包括家庭识字环境领域（阅读量表）。
READ量表包括3个子维度（图书阅读量、内容多样性、图书阅读质量）。
READ 量表的分数范围为 0 到 18。分数越高表明认知刺激越多
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2个月
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家庭素养环境问卷
大体时间：10个月
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家庭识字环境将使用 StimQ 进行评估，StimQ 是照料者报告的儿童认知刺激措施，包括家庭识字环境领域（阅读量表）。
READ量表包括3个子维度（图书阅读量、内容多样性、图书阅读质量）。
READ 量表的分数范围为 0 到 18。分数越高表明认知刺激越多
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10个月
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家长回应问卷
大体时间：2个月
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将使用 StimQ 评估父母的反应能力，StimQ 是一种由看护者报告的儿童认知刺激测量方法，其中包括一个反应领域（父母口头反应能力量表）。
父母言语反应量表包括例程（日常例程）中的反应性子维度。
分数范围从 0 到 8。分数越高表示认知刺激越多。
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2个月
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家长回应问卷
大体时间：10个月
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将使用 StimQ 评估父母的反应能力，StimQ 是一种由看护者报告的儿童认知刺激测量方法，其中包括一个反应领域（父母口头反应能力量表）。
父母言语反应量表包括例程（日常例程）中的反应性子维度。
分数范围从 0 到 8。分数越高表示认知刺激越多。
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10个月
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家庭健康程序问卷
大体时间：2个月
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这是一项针对家庭营养和身体活动常规的自我报告措施，已在英语和西班牙语中得到验证。
更高的分数与更健康的日常生活是一致的。
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2个月
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家庭健康程序问卷
大体时间：10个月
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这是一项针对家庭营养和身体活动常规的自我报告措施，已在英语和西班牙语中得到验证。
更高的分数与更健康的日常生活是一致的。
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10个月
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照顾者对阅读问卷的态度
大体时间：2个月
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家长阅读信念量表是照料者报告的关于与孩子一起阅读的态度和知识的衡量标准，包括教学效果的子维度（分数范围从 0 到 27）、积极影响（分数范围从 0 到 33）和知识（分数范围从0 至 15) 提供英语和西班牙语版本。
较高的分数表示更有利的态度和更多的知识。
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2个月
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照顾者对阅读问卷的态度
大体时间：10个月
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家长阅读信念量表是照料者报告的关于与孩子一起阅读的态度和知识的衡量标准，包括教学效果的子维度（分数范围从 0 到 27）、积极影响（分数范围从 0 到 33）和知识（分数范围从0 至 15) 提供英语和西班牙语版本。
较高的分数表示更有利的态度和更多的知识。
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10个月
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儿童词汇评估
大体时间：2个月
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儿童词汇将使用研究者制定的措施进行评估。
分数越高表明技能越高
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2个月
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儿童词汇评估
大体时间：10个月
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儿童词汇将使用研究者制定的措施进行评估。
分数越高表明技能越高
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10个月
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儿童语言能力评估
大体时间：10个月
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儿童接受性语言和听力技能将通过接受性单字图片词汇测试 - 第四版 (ROWPVT-4) 西班牙语-双语进行评估。
分数越高表示技能越高。
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10个月
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儿童识字技能评估
大体时间：2个月
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读写能力包括关于书籍的概念、故事复述、叙事主题知识、字母和声音识别将使用研究者制定的措施进行评估。
分数越高表明技能越高
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2个月
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儿童识字技能评估
大体时间：10个月
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读写能力包括关于书籍的概念、故事复述、叙事主题知识、字母和声音识别将使用研究者制定的措施进行评估。
分数越高表明技能越高
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10个月
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儿童社会情感发展问卷
大体时间：2个月
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社会情绪发展将使用优势和困难问卷 (SDQ) 进行衡量，这是一份针对 4-17 岁儿童的经过验证的简短行为筛查问卷。
SDQ 已广泛用于研究。
SDQ 共有 5 个量表，包括此处使用的多动量表（分数范围为 0-10）和亲社会量表（分数范围为 0-10）。
多动量表得分越高表明多动程度越高；亲社会量表得分越高表明亲社会行为越多。
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2个月
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儿童社会情感发展问卷
大体时间：10个月
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社会情绪发展将使用优势和困难问卷 (SDQ) 进行衡量，这是一份针对 4-17 岁儿童的经过验证的简短行为筛查问卷。
SDQ 已广泛用于研究。
SDQ 共有 5 个量表，包括此处使用的多动量表（分数范围为 0-10）和亲社会量表（分数范围为 0-10）。
多动量表得分越高表明多动程度越高；亲社会量表得分越高表明亲社会行为越多。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童媒体使用问卷
大体时间：2个月
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ScreenQ 是儿童媒体使用情况的看护者报告衡量标准。
分数范围从 0 到 26，分数越高表示媒体使用越多。
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2个月
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儿童媒体使用问卷
大体时间：10个月。
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ScreenQ 是儿童媒体使用情况的看护者报告衡量标准。
分数范围从 0 到 26，分数越高表示媒体使用越多。
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10个月。
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儿童睡眠习惯问卷
大体时间：2个月
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调查员提出了关于睡眠习惯的问题。
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2个月
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儿童睡眠习惯问卷
大体时间：10个月
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调查员提出了关于睡眠习惯的问题。
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10个月
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儿童自我调节问卷
大体时间：2个月
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用一首流行的儿歌，用观察法来衡量孩子的自我调节能力。
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2个月
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儿童自我调节问卷
大体时间：10个月
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用一首流行的儿歌，用观察法来衡量孩子的自我调节能力。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manuel E Jimenez, MD, MS、Rutgers University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月18日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro2021001575-2
- R18HS028574 (美国 AHRQ 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据书面数据共享协议，进行非营利性研究的用户可以使用去识别化的定量数据和相关文档
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后可用，主要研究结果将在研究完成后长达 10 年的同行评审期刊上发表。
IPD 共享访问标准
来自认可机构的研究人员可以提交书面请求，以获取非营利性研究的去识别化定量数据。
许可和访问将根据书面数据共享协议临时授予。
数据集将在共享之前去除所有标识符，并将通过安全应用程序共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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