유치원 학습을 위한 준비 및 건강
2026년 4월 18일 업데이트: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
유치원을 위한 준비 및 건강: 아동 건강에 대한 360도 관점을 촉진하기 위한 일차 진료 혁신
이 임상 시험의 목표는 가족 건강 프로그램이 유치원에 입학하는 라틴계 이중 언어 학습자와 그 가족 사이에서 자녀 및 양육 결과를 향상시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다. (1) 가족 건강 프로그램이 가정 건강 및 학습 루틴을 어느 정도까지 향상시켰는지, 그리고 (2) 가족 건강 프로그램이 아동 문해력, 언어 및 사회-정서적 결과를 어느 정도 향상시켰는지입니다.
모든 참가자는 설문 조사 및 평가를 완료해야 합니다.
연구자들은 (1) (a) 8주간의 여름 세션, (b) 문자 메시지, (c) 부스터 세션, (2) 일반적인 관리와 학용품 및 볼 리소스 목록을 포함하는 가족 건강 프로그램의 두 그룹을 비교할 것입니다. 가족 건강 프로그램이 자녀 및 양육 결과를 향상시키는 경우.
연구 개요
상세 설명
교육은 건강의 중요한 사회적 결정 요인(SDOH)입니다.
라틴계 이원 언어 학습자는 학교 준비도에서 큰 격차에 직면하여 학업 성취도와 그에 따른 건강의 불평등을 영속화합니다.
연구자들은 학교 준비에 본질적으로 중요한 건강 주제(예: 영양, 신체 활동)에 대한 예상 지침을 사용하여 빠르게 성장하고 특히 고위험 그룹인 라틴계 이원 언어 학습자에게 기본 언어 및 문해력 기술을 소개하는 온라인 가족 건강 프로그램을 개발했습니다. , 그리고 그들의 가족.
온라인 가족 건강 프로그램은 교육자와 소아과 전문가 간의 교차 부문 파트너십을 통해 개발되었으며 부모-자녀 워크숍 및 알림 문자 메시지로 구성됩니다.
이 프로그램은 중요한 발달 단계인 유치원으로의 전환 중에 발생하며 그룹 구조, 기술의 전략적 사용 및 파트너십과 같은 유망한 접근 방식을 사용합니다.
이 프로그램은 Bright Futures 예상 지침을 유치원 커리큘럼과 긴밀하게 통합합니다.
파일럿 테스트 중에 조사관은 가족 건강 프로그램이 실행 가능하고 참석률이 높으며 수용 가능성이 높다는 사실을 발견했습니다.
조사관은 이제 엄격한 혼합 방법과 지역 사회 참여 접근 방식을 사용하여 자녀 및 양육 결과에 대한 가족 건강 프로그램의 효과를 테스트할 것을 제안합니다.
조사관은 가족 건강 프로그램이 아동의 언어, 문해력, 사회 정서적 결과, 가정 건강 및 학습 루틴에 미치는 영향을 테스트하는 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다.
조사관은 또한 혼합 방법 프로세스 평가를 수행하여 사용자 경험뿐만 아니라 도달 범위 및 구현에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
396
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Child Health Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유치원에 입학하는 아동(4-6세)의 주 양육자,
- 주 간병인은 히스패닉/라틴계/라틴계로 식별됩니다.
- 가족은 집에서 스페인어를 사용하고,
- 휴대폰 소유권,
- 문자 메시지를 기꺼이 받고,
- 프로그램 자료를 현지에서 픽업할 수 있는 능력,
- 무작위 배정을 수락할 의향이 있음
제외 기준:
-정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 관리와 학용품 및 자원
이 그룹은 Family Wellness Program에 등록되지 않습니다.
그들은 정규 임상의와 학용품 및 자원 목록이 담긴 배낭을 통해 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 가족 건강 프로그램
이 그룹은 자녀가 유치원에 입학하기 전 매주 8번의 부모-자녀 워크숍과 자녀가 유치원에 다니는 동안 4번의 부스터 세션으로 구성된 가족 건강 프로그램에 등록됩니다.
프로그램의 일환으로 가족들은 학용품, 책 및 자원을 받게 됩니다.
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FWP는 다음과 같은 일반 형식으로 구성됩니다. (1) 매주 60분 여름 워크숍 8회; (2) 연중 내내 4번의 부스터 워크숍; 및 (3) 10개월 동안 매주 2-3개의 아웃리치 문자 메시지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 문해력 환경 설문지
기간: 2 개월
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가정 문해력 환경은 가정 문해력 환경(READ 척도)의 영역을 포함하는 어린이를 위한 인지 자극의 간병인 보고 척도인 StimQ로 평가됩니다.
READ 척도는 3가지 하위 차원(독서량, 내용의 다양성, 독서의 질)을 포함합니다.
READ 척도의 점수 범위는 0에서 18까지입니다. 점수가 높을수록 인지 자극이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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2 개월
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가정 문해력 환경 설문지
기간: 10개월
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가정 문해력 환경은 가정 문해력 환경(READ 척도)의 영역을 포함하는 어린이를 위한 인지 자극의 간병인 보고 척도인 StimQ로 평가됩니다.
READ 척도는 3가지 하위 차원(독서량, 내용의 다양성, 독서의 질)을 포함합니다.
READ 척도의 점수 범위는 0에서 18까지입니다. 점수가 높을수록 인지 자극이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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10개월
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학부모 응답성 설문지
기간: 2 개월
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부모의 반응성은 반응성에 대한 영역(부모의 언어 반응성 척도)을 포함하는 어린이를 위한 인지 자극의 보호자 보고 척도인 StimQ로 평가됩니다.
부모의 언어 반응성 척도에는 일상적인 반응(매일의 일상)에 대한 하위 차원이 포함됩니다.
점수 범위는 0에서 8까지입니다. 점수가 높을수록 인지 자극이 더 많은 것을 나타냅니다.
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2 개월
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학부모 응답성 설문지
기간: 10개월
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부모의 반응성은 반응성에 대한 영역(부모의 언어 반응성 척도)을 포함하는 어린이를 위한 인지 자극의 보호자 보고 척도인 StimQ로 평가됩니다.
부모의 언어 반응성 척도에는 일상적인 반응(매일의 일상)에 대한 하위 차원이 포함됩니다.
점수 범위는 0에서 8까지입니다. 점수가 높을수록 인지 자극이 더 많은 것을 나타냅니다.
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10개월
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가족 건강 루틴 설문지
기간: 2 개월
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이것은 영어와 스페인어로 검증된 가족 영양 및 신체 활동 루틴에 대한 자가 보고 측정입니다.
더 높은 점수는 더 건강한 루틴과 일치합니다.
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2 개월
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가족 건강 루틴 설문지
기간: 10개월
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이것은 영어와 스페인어로 검증된 가족 영양 및 신체 활동 루틴에 대한 자가 보고 측정입니다.
더 높은 점수는 더 건강한 루틴과 일치합니다.
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10개월
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읽기 설문지에 대한 간병인의 태도
기간: 2 개월
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학부모 독서 신념 목록은 교육 효능감(점수 범위: 0-27), 긍정적 영향(점수 범위: 0-33) 및 지식(점수 범위: 0 ~ 15) 영어와 스페인어로 제공됩니다.
점수가 높을수록 더 호의적인 태도와 더 많은 지식을 나타냅니다.
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2 개월
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읽기 설문지에 대한 간병인의 태도
기간: 10개월
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학부모 독서 신념 목록은 교육 효능감(점수 범위: 0-27), 긍정적 영향(점수 범위: 0-33) 및 지식(점수 범위: 0 ~ 15) 영어와 스페인어로 제공됩니다.
점수가 높을수록 더 호의적인 태도와 더 많은 지식을 나타냅니다.
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10개월
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아동 어휘 평가
기간: 2 개월
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아동 어휘는 조사관이 개발한 척도를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 높은 기술을 나타냅니다
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2 개월
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아동 어휘 평가
기간: 10개월
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아동 어휘는 조사관이 개발한 척도를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 높은 기술을 나타냅니다
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10개월
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아동 언어 능력 평가
기간: 10개월
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어린이 수용 언어 및 듣기 능력은 수용 한 단어 그림 어휘 테스트 - 제4판(ROWPVT-4) 스페인어-이중 언어로 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 높은 기술을 나타냅니다.
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10개월
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아동 문해력 평가
기간: 2 개월
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책에 대한 개념, 이야기 다시 말하기, 내러티브 주제 지식, 문자 및 소리 식별을 포함한 읽기 능력은 조사자가 개발한 측정법을 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 높은 기술을 나타냅니다
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2 개월
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아동 문해력 평가
기간: 10개월
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책에 대한 개념, 이야기 다시 말하기, 내러티브 주제 지식, 문자 및 소리 식별을 포함한 읽기 능력은 조사자가 개발한 측정법을 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 높은 기술을 나타냅니다
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10개월
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아동 사회 정서적 발달 설문지
기간: 2 개월
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사회적 정서 발달은 4-17세를 대상으로 검증된 간략한 행동 스크리닝 질문지인 강점 및 어려움 질문지(SDQ)를 사용하여 측정됩니다.
SDQ는 연구 연구에 널리 사용되었습니다.
SDQ에는 여기에 사용된 과잉 행동(0-10점 범위) 및 친사회적(0-10점 범위) 척도를 포함하여 총 5개의 척도가 있습니다.
과잉 행동 척도의 점수가 높을수록 과잉 행동이 더 심함을 나타냅니다. 친사회적 척도의 점수가 높을수록 친사회적 행동이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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2 개월
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아동 사회 정서적 발달 설문지
기간: 10개월
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사회적 정서 발달은 4-17세를 대상으로 검증된 간략한 행동 스크리닝 질문지인 강점 및 어려움 질문지(SDQ)를 사용하여 측정됩니다.
SDQ는 연구 연구에 널리 사용되었습니다.
SDQ에는 여기에 사용된 과잉 행동(0-10점 범위) 및 친사회적(0-10점 범위) 척도를 포함하여 총 5개의 척도가 있습니다.
과잉 행동 척도의 점수가 높을수록 과잉 행동이 더 심함을 나타냅니다. 친사회적 척도의 점수가 높을수록 친사회적 행동이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 미디어 사용 설문지
기간: 2 개월
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ScreenQ는 어린이의 미디어 사용에 대한 간병인 보고서 측정입니다.
점수 범위는 0에서 26까지이며 점수가 높을수록 더 많은 미디어 사용을 나타냅니다.
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2 개월
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아동 미디어 사용 설문지
기간: 10개월.
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ScreenQ는 어린이의 미디어 사용에 대한 간병인 보고서 측정입니다.
점수 범위는 0에서 26까지이며 점수가 높을수록 더 많은 미디어 사용을 나타냅니다.
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10개월.
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어린이 수면 루틴 설문지
기간: 2 개월
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수사관은 수면 습관에 대한 질문을 개발했습니다.
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2 개월
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어린이 수면 루틴 설문지
기간: 10개월
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수사관은 수면 습관에 대한 질문을 개발했습니다.
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10개월
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아동 자기 규제 설문지
기간: 2 개월
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어린이의 자기 조절을 측정하기 위해 인기있는 동요를 사용하여 관찰 방법을 사용합니다.
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2 개월
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아동 자기 규제 설문지
기간: 10개월
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어린이의 자기 조절을 측정하기 위해 인기있는 동요를 사용하여 관찰 방법을 사용합니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro2021001575-2
- R18HS028574 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 양적 데이터 및 관련 문서는 서면 데이터 공유 계약에 따라 비영리 연구를 수행하는 사용자에게 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료된 후 데이터를 사용할 수 있으며 주요 연구 결과는 연구 완료 후 최대 10년 동안 동료 검토 저널에 게시됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
공인 기관의 연구원은 비영리 연구를 위해 비식별화된 양적 데이터에 액세스하기 위해 서면 요청을 제출할 수 있습니다.
허가 및 액세스 권한은 서면 데이터 공유 계약에 따라 임시로 부여됩니다.
데이터 세트는 공유하기 전에 모든 식별자를 제거하고 보안 애플리케이션을 통해 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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