Valmiina ja terveenä lastentarhaan -tutkimus
lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Valmiina ja terveenä lastentarhaan: perushoidon innovaatio, joka edistää 360 asteen näkemystä lasten terveydestä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaako perheen hyvinvointiohjelma lasten ja vanhemmuuden tuloksia lastentarhaan tulevien latinonkielisten kaksoiskielen opiskelijoiden ja heidän perheidensä keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset ovat: (1) Missä määrin perheen hyvinvointiohjelma parantaa kodin terveyttä ja oppimisrutiineja ja (2) Missä määrin perheen hyvinvointiohjelma parantaa lasten lukutaitoa, kielenkäyttöä ja sosiaalis-emotionaalisia tuloksia.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt ja arvioinnit.
Tutkijat vertailevat kahta ryhmää: (1) Perhehyvinvointiohjelma, joka sisältää (a) 8 viikon kesäistunnot, (b) tekstiviestit, (c) tehosteistunnot ja (2) tavallisen hoidon sekä koulutarvikkeet ja luettelon resursseista. jos perheen hyvinvointiohjelma parantaa lapsen ja vanhemmuuden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulutus on kriittinen terveyden sosiaalinen tekijä (SDOH).
Latino-kaksoiskieltenopiskelijoilla on suuria aukkoja kouluvalmiudessa, mikä jatkaa eriarvoisuutta akateemisissa saavutuksissa ja myöhemmässä terveydessä.
Tutkijat kehittivät verkossa toimivan perhehyvinvointiohjelman, joka käyttää ennakoivaa ohjausta kouluvalmiudelle olennaisesti tärkeistä terveysaiheista (esim. ravitsemus, fyysinen aktiivisuus), jotta se esittelee kieli- ja lukutaitoja latinonkielisten kaksoiskielien oppijoille, jotka ovat nopeasti kasvava ja erityisen riskiryhmä. , ja heidän perheilleen.
Verkkoperhehyvinvointiohjelma on kehitetty kouluttajien ja lastenlääketieteen ammattilaisten poikkisektorin kumppanuudella, ja se koostuu vanhempien ja lasten välisistä työpajoista ja muistutustekstiviesteistä.
Ohjelma tapahtuu päiväkotiin siirtymisen aikana, kriittiseen kehitysvaiheeseen, ja siinä käytetään lupaavia lähestymistapoja, kuten ryhmärakenne, teknologian strateginen käyttö ja kumppanuus.
Ohjelma yhdistää Bright Futures -ennakoivan ohjauksen tiiviisti päiväkodin opetussuunnitelmaan.
Pilottitestauksen aikana tutkijat havaitsivat, että perheen hyvinvointiohjelma oli toteutettavissa, siihen osallistui runsaasti ja se oli erittäin hyväksyttävä.
Tutkijat ehdottavat nyt perheen hyvinvointiohjelman vaikutusten testaamista lasten ja vanhemmuuden tuloksiin käyttämällä tiukkoja sekamenetelmiä ja yhteisöllistä lähestymistapaa.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa testataan perheen hyvinvointiohjelman vaikutuksia lasten kieleen, lukutaitoon ja sosiaalis-emotionaalisiin tuloksiin sekä kodin terveyteen ja oppimisrutiineihin.
Tutkijat tekevät myös sekamenetelmien prosessiarvioinnin, joka antaa näkemyksen ulottuvuudesta ja toteutuksesta sekä käyttäjäkokemuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
396
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Child Health Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päiväkotiin tulevan lapsen (4-6v) ensisijainen hoitaja,
- ensisijainen hoitaja tunnistaa olevansa latinalaisamerikkalainen/latinalainen/latinalainen,
- perhe puhuu espanjaa kotona,
- matkapuhelimen omistus,
- halukas vastaanottamaan tekstiviestejä,
- kyky noutaa ohjelmamateriaalia paikallisesti ja
- valmis hyväksymään satunnaistamisen
Poissulkemiskriteerit:
– Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito sekä koulutarvikkeet ja välineet
Tätä ryhmää ei oteta mukaan Family Wellness -ohjelmaan.
He saavat tavallista hoitoa tavalliselta lääkäriltään sekä repun, jossa on koulutarvikkeet ja luettelo resursseista.
|
|
|
Kokeellinen: Perheen hyvinvointiohjelma
Tämä ryhmä otetaan mukaan Family Wellness -ohjelmaan, joka koostuu kahdeksasta viikoittaisesta vanhemmille ja lapsille suunnatusta työpajasta ennen lasten päiväkotipäivää sekä neljästä tehostekerrasta lapsen päiväkotivuoden aikana.
Osana ohjelmaa perheet saavat koulutarvikkeita, kirjoja ja materiaaleja.
|
FWP koostuu seuraavasta yleisestä muodosta: (1) 8 viikoittaista 60 minuutin kesätyöpajaa; (2) 4 tehostustyöpajaa ympäri vuoden; ja (3) 2-3 lähetystekstiviestiä viikossa 10 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotilukutaidon ympäristökyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kodin lukutaitoympäristöä arvioidaan StimQ:lla, joka on hoitajan raportoima lasten kognitiivisen stimulaation mitta, joka sisältää kodin lukutaitoympäristön (READ-asteikko).
READ-asteikko sisältää 3 alaulottuvuutta (kirjan lukumäärä, sisällön monimuotoisuus, kirjan lukemisen laatu).
READ-asteikon pisteet vaihtelevat 0-18. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivista stimulaatiota
|
2 kuukautta
|
|
Kotilukutaidon ympäristökyselylomake
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kodin lukutaitoympäristöä arvioidaan StimQ:lla, joka on hoitajan raportoima lasten kognitiivisen stimulaation mitta, joka sisältää kodin lukutaitoympäristön (READ-asteikko).
READ-asteikko sisältää 3 alaulottuvuutta (kirjan lukumäärä, sisällön monimuotoisuus, kirjan lukemisen laatu).
READ-asteikon pisteet vaihtelevat 0-18. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivista stimulaatiota
|
10 kuukautta
|
|
Vanhempien reagointikysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vanhempien reagointikykyä arvioidaan StimQ:lla, joka on hoitajan ilmoittama lasten kognitiivisen stimulaation mitta, joka sisältää reagointikyvyn (Parental Verbal Responsiveness asteikko).
Parental Verbal Responsiveness -asteikko sisältää alaulottuvuuden reagointikyvystä rutiinien aikana (Everyday Routines).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-8. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivista stimulaatiota.
|
2 kuukautta
|
|
Vanhempien reagointikysely
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Vanhempien reagointikykyä arvioidaan StimQ:lla, joka on hoitajan ilmoittama lasten kognitiivisen stimulaation mitta, joka sisältää reagointikyvyn (Parental Verbal Responsiveness asteikko).
Parental Verbal Responsiveness -asteikko sisältää alaulottuvuuden reagointikyvystä rutiinien aikana (Everyday Routines).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-8. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivista stimulaatiota.
|
10 kuukautta
|
|
Perheen terveysrutiinien kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä on perheen ravitsemus- ja liikuntarutiinien itseraportointimitta, joka on validoitu englanniksi ja espanjaksi.
Korkeammat pisteet vastaavat terveellisempiä rutiineja.
|
2 kuukautta
|
|
Perheen terveysrutiinien kyselylomake
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tämä on perheen ravitsemus- ja liikuntarutiinien itseraportointimitta, joka on validoitu englanniksi ja espanjaksi.
Korkeammat pisteet vastaavat terveellisempiä rutiineja.
|
10 kuukautta
|
|
Omaishoitajan asenteet kyselylomakkeen lukemisesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vanhempien lukuuskomusluettelo on hoitajan raportoima mittari asenteista ja tiedosta lasten kanssa lukemisesta. Se sisältää opetuksen tehokkuuden (pisteet vaihtelevat 0–27), positiivisen vaikutuksen (pisteet vaihtelevat 0–33) ja tiedon (pisteet vaihtelevat 0-15) saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita ja parempaa tietoa.
|
2 kuukautta
|
|
Omaishoitajan asenteet kyselylomakkeen lukemisesta
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Vanhempien lukuuskomusluettelo on hoitajan raportoima mittari asenteista ja tiedosta lasten kanssa lukemisesta. Se sisältää opetuksen tehokkuuden (pisteet vaihtelevat 0–27), positiivisen vaikutuksen (pisteet vaihtelevat 0–33) ja tiedon (pisteet vaihtelevat 0-15) saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita ja parempaa tietoa.
|
10 kuukautta
|
|
Lapsen sanaston arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lapsen sanastoa arvioidaan tutkijan kehittämällä mittarilla.
Korkeammat pisteet kertovat korkeammista taidoista
|
2 kuukautta
|
|
Lapsen sanaston arviointi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Lapsen sanastoa arvioidaan tutkijan kehittämällä mittarilla.
Korkeammat pisteet kertovat korkeammista taidoista
|
10 kuukautta
|
|
Lapsen kielitaidon arviointi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Lapsen vastaanottavainen kieli- ja kuuntelukyky arvioidaan Receptive One Word Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (ROWPVT-4) espanja-kaksikielisellä testillä.
Korkeammat pisteet kertovat korkeammista taidoista.
|
10 kuukautta
|
|
Lasten lukutaitojen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lukutaitotaidot, mukaan lukien käsitteet kirjoista, tarinoiden uudelleenkerronnasta, kerronnallinen temaattinen tietämys, kirjainten ja äänien tunnistaminen, arvioidaan tutkijan kehittämällä mittarilla.
Korkeammat pisteet kertovat korkeammista taidoista
|
2 kuukautta
|
|
Lasten lukutaitojen arviointi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Lukutaitotaidot, mukaan lukien käsitteet kirjoista, tarinoiden uudelleenkerronnasta, kerronnallinen temaattinen tietämys, kirjainten ja äänien tunnistaminen, arvioidaan tutkijan kehittämällä mittarilla.
Korkeammat pisteet kertovat korkeammista taidoista
|
10 kuukautta
|
|
Lapsen sosiaalis-emotionaalisen kehityksen kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sosiaalista emotionaalista kehitystä mitataan Strengths and Difficulties Questionnairella (SDQ), joka on lyhyt validoitu käyttäytymisen seulontakysely 4–17-vuotiaille.
SDQ:ta on käytetty laajasti tutkimuksessa.
SDQ:ssa on yhteensä 5 asteikkoa, mukaan lukien tässä käytetyt hyperaktiivisuus (pisteet vaihtelevat 0-10) ja prososiaalinen (pisteet vaihtelevat 0-10) asteikko.
Korkeammat pisteet hyperaktiivisuusasteikolla osoittavat suurempaa hyperaktiivisuutta; korkeammat pisteet prososiaalisella asteikolla osoittavat suurempaa prososiaalista käyttäytymistä.
|
2 kuukautta
|
|
Lapsen sosiaalis-emotionaalisen kehityksen kyselylomake
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Sosiaalista emotionaalista kehitystä mitataan Strengths and Difficulties Questionnairella (SDQ), joka on lyhyt validoitu käyttäytymisen seulontakysely 4–17-vuotiaille.
SDQ:ta on käytetty laajasti tutkimuksessa.
SDQ:ssa on yhteensä 5 asteikkoa, mukaan lukien tässä käytetyt hyperaktiivisuus (pisteet vaihtelevat 0-10) ja prososiaalinen (pisteet vaihtelevat 0-10) asteikko.
Korkeammat pisteet hyperaktiivisuusasteikolla osoittavat suurempaa hyperaktiivisuutta; korkeammat pisteet prososiaalisella asteikolla osoittavat suurempaa prososiaalista käyttäytymistä.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten median käyttökysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ScreenQ on lasten median käytön hoitajaraportti.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–26, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän median käyttöä.
|
2 kuukautta
|
|
Lasten median käyttökysely
Aikaikkuna: 10 kuukautta.
|
ScreenQ on lasten median käytön hoitajaraportti.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–26, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän median käyttöä.
|
10 kuukautta.
|
|
Lasten unirutiinien kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkija kehitti kysymyksen nukkumistottumuksista.
|
2 kuukautta
|
|
Lasten unirutiinien kyselylomake
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tutkija kehitti kysymyksen nukkumistottumuksista.
|
10 kuukautta
|
|
Lapsen itsesääntelykyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Havainnointimenetelmän käyttäminen käyttämällä suosittua lastenlaulua mittaamaan lapsen itsesäätelyä.
|
2 kuukautta
|
|
Lapsen itsesääntelykyselylomake
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Havainnointimenetelmän käyttäminen käyttämällä suosittua lastenlaulua mittaamaan lapsen itsesäätelyä.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2021001575-2
- R18HS028574 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat kvantitatiiviset tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat voidaan asettaa voittoa tavoittelematonta tutkimusta tekevien käyttäjien saataville kirjallisen tiedonjakosopimuksen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun tutkimus on saatu päätökseen, ja ensisijaiset tutkimustulokset julkaistaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä jopa 10 vuoden ajan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Akkreditoitujen laitosten tutkijat voivat lähettää kirjallisia pyyntöjä saada käyttöönsä tunnistamattomia kvantitatiivisia tietoja voittoa tavoittelematonta tutkimusta varten.
Lupa ja käyttöoikeus myönnetään tapauskohtaisesti ja kirjallisen tiedonjakosopimuksen perusteella.
Tietojoukosta poistetaan kaikki tunnisteet ennen jakamista ja se jaetaan suojatun sovelluksen kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .