Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gotowy i zdrowy do przedszkola Studium

18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Gotowy i zdrowy do przedszkola: innowacja w podstawowej opiece zdrowotnej promująca 360-stopniowy widok na zdrowie dziecka

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy rodzinny program odnowy biologicznej poprawia wyniki dzieci i rodziców wśród latynoskich uczniów dwujęzycznych rozpoczynających naukę w przedszkolu i ich rodzin. Główne pytania to: (1) W jakim stopniu rodzinny program odnowy biologicznej poprawia zdrowie w domu i rutynę uczenia się oraz (2) W jakim stopniu rodzinny program odnowy biologicznej poprawia umiejętność czytania i pisania, język oraz wyniki społeczno-emocjonalne dzieci.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet i ocen.

Badacze porównają dwie grupy: (1) rodzinny program odnowy biologicznej, który obejmuje (a) 8-tygodniowe sesje letnie, (b) wiadomości tekstowe, (c) sesje wzmacniające oraz (2) zwykłą opiekę plus przybory szkolne i listę zasobów do zobaczenia czy rodzinny program odnowy biologicznej poprawia wyniki dzieci i rodziców.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Edukacja jest krytycznym społecznym wyznacznikiem zdrowia (SDOH). Osoby uczące się dwóch języków latynoskich napotykają duże luki w gotowości szkolnej, które utrwalają nierówności w osiągnięciach w nauce i późniejszym zdrowiu. Badacze opracowali internetowy program dobrostanu rodziny, który wykorzystuje uprzedzające wskazówki dotyczące zagadnień zdrowotnych, które są z natury ważne dla gotowości szkolnej (np. i ich rodzin. Internetowy program odnowy biologicznej rodziny został opracowany w ramach międzysektorowego partnerstwa między nauczycielami i specjalistami pediatrii i składa się z warsztatów rodzic-dziecko oraz wiadomości tekstowych przypominających. Program odbywa się podczas przejścia do przedszkola, krytycznego etapu rozwoju, i wykorzystuje obiecujące podejścia, takie jak struktura grupy, strategiczne wykorzystanie technologii i partnerstwa. Program ściśle integruje wytyczne przewidujące Bright Futures z programem nauczania przedszkola. Podczas testów pilotażowych badacze stwierdzili, że rodzinny program odnowy biologicznej był wykonalny, dobrze uczęszczany i wysoce akceptowalny. Badacze proponują teraz przetestowanie wpływu rodzinnego programu odnowy biologicznej na wyniki dzieci i rodziców przy użyciu rygorystycznych metod mieszanych i podejścia zaangażowanego w społeczność. Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę sprawdzającą wpływ rodzinnego programu odnowy biologicznej na język dziecka, umiejętność czytania i pisania oraz wyniki społeczno-emocjonalne, a także na zdrowie w domu i procedury uczenia się. Badacze przeprowadzą również ocenę procesu metodami mieszanymi, która zapewni wgląd w zasięg i wdrożenie, a także wrażenia użytkowników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

396

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Child Health Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • główny opiekun dziecka rozpoczynającego naukę w Przedszkolu (4-6 lat),
  • główny opiekun identyfikuje się jako Hiszpan/Latynos/Latynos,
  • rodzina mówi w domu po hiszpańsku,
  • posiadanie telefonu komórkowego,
  • chęć otrzymywania wiadomości tekstowych,
  • możliwość odbioru materiałów programowych lokalnie, oraz
  • skłonny zaakceptować randomizację

Kryteria wyłączenia:

-Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka plus przybory szkolne i zasoby
Ta grupa nie zostanie zarejestrowana w programie Family Wellness. Otrzymają zwykłą opiekę ze strony swojego stałego lekarza oraz plecak z przyborami szkolnymi i listą zasobów.
Eksperymentalny: Rodzinny program odnowy biologicznej
Ta grupa zostanie zapisana do Programu Family Wellness, który składa się z 8 tygodniowych warsztatów rodzic-dziecko przed pójściem dzieci do przedszkola oraz 4 sesji przypominających w trakcie roku przedszkolnego dziecka. W ramach programu rodziny otrzymają przybory szkolne, książki i pomoce.
Behawioralne: Rodzinny program odnowy biologicznej (FWP)
FWP będzie składać się z następującego ogólnego formatu: (1) 8 cotygodniowych 60-minutowych warsztatów letnich; (2) 4 warsztaty wzmacniające przez cały rok; oraz (3) 2-3 wiadomości tekstowe o zasięgu tygodniowym przez 10 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz środowiskowy umiejętności czytania i pisania w domu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Domowe środowisko czytania i pisania zostanie ocenione za pomocą StimQ, zgłaszanej przez opiekuna miary stymulacji poznawczej dla dzieci, która obejmuje domenę w domowym środowisku czytania i pisania (skala READ). Skala READ obejmuje 3 podwymiary (ilość przeczytanych książek, różnorodność treści, jakość przeczytanych książek). Wyniki na skali READ wahają się od 0 do 18. Wyższe wyniki wskazują na większą stymulację poznawczą
2 miesiące
Kwestionariusz środowiskowy umiejętności czytania i pisania w domu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Domowe środowisko czytania i pisania zostanie ocenione za pomocą StimQ, zgłaszanej przez opiekuna miary stymulacji poznawczej dla dzieci, która obejmuje domenę w domowym środowisku czytania i pisania (skala READ). Skala READ obejmuje 3 podwymiary (ilość przeczytanych książek, różnorodność treści, jakość przeczytanych książek). Wyniki na skali READ wahają się od 0 do 18. Wyższe wyniki wskazują na większą stymulację poznawczą
10 miesięcy
Kwestionariusz reakcji rodziców
Ramy czasowe: 2 miesiące
Reakcja rodziców zostanie oceniona za pomocą StimQ, zgłaszanej przez opiekuna miary stymulacji poznawczej dla dzieci, która obejmuje domenę odpowiedzi (skala reakcji słownej rodziców). Skala Reakcji Werbalnej Rodziców obejmuje podwymiar dotyczący reakcji podczas rutynowych czynności (Codziennych Rutyn). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 8. Wyższe wyniki wskazują na większą stymulację poznawczą.
2 miesiące
Kwestionariusz reakcji rodziców
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Reakcja rodziców zostanie oceniona za pomocą StimQ, zgłaszanej przez opiekuna miary stymulacji poznawczej dla dzieci, która obejmuje domenę odpowiedzi (skala reakcji słownej rodziców). Skala Reakcji Werbalnej Rodziców obejmuje podwymiar dotyczący reakcji podczas rutynowych czynności (Codziennych Rutyn). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 8. Wyższe wyniki wskazują na większą stymulację poznawczą.
10 miesięcy
Kwestionariusz Procedur Zdrowia Rodziny
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jest to narzędzie samoopisowe dotyczące rutynowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej w rodzinie, które zostało zatwierdzone w języku angielskim i hiszpańskim. Wyższe wyniki są zgodne ze zdrowszymi rutynami.
2 miesiące
Kwestionariusz Procedur Zdrowia Rodziny
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Jest to narzędzie samoopisowe dotyczące rutynowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej w rodzinie, które zostało zatwierdzone w języku angielskim i hiszpańskim. Wyższe wyniki są zgodne ze zdrowszymi rutynami.
10 miesięcy
Postawy opiekunów wobec kwestionariusza czytania
Ramy czasowe: 2 miesiące
Parent Reading Belief Inventory jest raportowaną przez opiekunów miarą postaw i wiedzy na temat czytania z dziećmi, która obejmuje podwymiary skuteczności nauczania (wyniki w zakresie od 0 do 27), pozytywnego afektu (wyniki w zakresie od 0 do 33) i wiedzy (wyniki w zakresie od 0 do 15) dostępne w języku angielskim i hiszpańskim. Wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne postawy i większą wiedzę.
2 miesiące
Postawy opiekunów wobec kwestionariusza czytania
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Parent Reading Belief Inventory jest raportowaną przez opiekunów miarą postaw i wiedzy na temat czytania z dziećmi, która obejmuje podwymiary skuteczności nauczania (wyniki w zakresie od 0 do 27), pozytywnego afektu (wyniki w zakresie od 0 do 33) i wiedzy (wyniki w zakresie od 0 do 15) dostępne w języku angielskim i hiszpańskim. Wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne postawy i większą wiedzę.
10 miesięcy
Ocena Słownictwa Dziecięcego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Słownictwo dzieci zostanie ocenione za pomocą narzędzia opracowanego przez badacza. Wyższe wyniki oznaczają wyższe umiejętności
2 miesiące
Ocena Słownictwa Dziecięcego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Słownictwo dzieci zostanie ocenione za pomocą narzędzia opracowanego przez badacza. Wyższe wyniki oznaczają wyższe umiejętności
10 miesięcy
Ocena umiejętności językowych dziecka
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Język receptywny dziecka i umiejętności słuchania zostaną ocenione za pomocą Receptive One Word Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (ROWPVT-4) Hiszpańsko-Dwujęzyczny. Wyższe wyniki oznaczają wyższe umiejętności.
10 miesięcy
Ocena umiejętności czytania i pisania dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące
Umiejętności czytania i pisania, w tym pojęcia dotyczące książek, opowiadania historii, wiedza tematyczna narracji, identyfikacja liter i dźwięków, zostaną ocenione za pomocą opracowanej przez badacza miary. Wyższe wyniki oznaczają wyższe umiejętności
2 miesiące
Ocena umiejętności czytania i pisania dzieci
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Umiejętności czytania i pisania, w tym pojęcia dotyczące książek, opowiadania historii, wiedza tematyczna narracji, identyfikacja liter i dźwięków, zostaną ocenione za pomocą opracowanej przez badacza miary. Wyższe wyniki oznaczają wyższe umiejętności
10 miesięcy
Kwestionariusz rozwoju społeczno-emocjonalnego dziecka
Ramy czasowe: 2 miesiące
Rozwój społeczno-emocjonalny będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ), który jest krótkim, zweryfikowanym behawioralnym kwestionariuszem przesiewowym dla dzieci w wieku 4-17 lat. SDQ jest szeroko stosowany w badaniach naukowych. SDQ ma w sumie 5 skal, w tym skale nadpobudliwości (wyniki w zakresie od 0-10) i prospołeczne (wyniki w zakresie od 0-10). Wyższe wyniki na skali nadpobudliwości wskazują na większą nadpobudliwość; wyższe wyniki w skali prospołecznej wskazują na większe zachowania prospołeczne.
2 miesiące
Kwestionariusz rozwoju społeczno-emocjonalnego dziecka
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Rozwój społeczno-emocjonalny będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ), który jest krótkim, zweryfikowanym behawioralnym kwestionariuszem przesiewowym dla dzieci w wieku 4-17 lat. SDQ jest szeroko stosowany w badaniach naukowych. SDQ ma w sumie 5 skal, w tym skale nadpobudliwości (wyniki w zakresie od 0-10) i prospołeczne (wyniki w zakresie od 0-10). Wyższe wyniki na skali nadpobudliwości wskazują na większą nadpobudliwość; wyższe wyniki w skali prospołecznej wskazują na większe zachowania prospołeczne.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz korzystania z mediów przez dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące
ScreenQ to raport opiekuna, który mierzy korzystanie z mediów przez dzieci. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 26, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wykorzystanie mediów.
2 miesiące
Kwestionariusz korzystania z mediów przez dzieci
Ramy czasowe: 10 miesięcy.
ScreenQ to raport opiekuna, który mierzy korzystanie z mediów przez dzieci. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 26, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wykorzystanie mediów.
10 miesięcy.
Kwestionariusz rutyny snu dziecka
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badacz opracował pytanie dotyczące nawyków związanych ze snem.
2 miesiące
Kwestionariusz rutyny snu dziecka
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Badacz opracował pytanie dotyczące nawyków związanych ze snem.
10 miesięcy
Kwestionariusz samoregulacji dziecka
Ramy czasowe: 2 miesiące
Metoda obserwacyjna z wykorzystaniem popularnej piosenki dziecięcej do pomiaru samoregulacji dziecka.
2 miesiące
Kwestionariusz samoregulacji dziecka
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Metoda obserwacyjna z wykorzystaniem popularnej piosenki dziecięcej do pomiaru samoregulacji dziecka.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuel E Jimenez, MD, MS, Rutgers University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2021001575-2
  • R18HS028574 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane ilościowe i związana z nimi dokumentacja mogą zostać udostępnione użytkownikom prowadzącym badania non-profit na podstawie pisemnej umowy o udostępnianiu danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników badań podstawowych w recenzowanych czasopismach przez okres do 10 lat od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy z akredytowanych instytucji mogą składać pisemne wnioski o dostęp do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych ilościowych na potrzeby badań non-profit. Pozwolenia i dostęp będą przyznawane ad hoc i na podstawie pisemnej umowy o udostępnianiu danych. Zbiór danych zostanie pozbawiony wszystkich identyfikatorów przed udostępnieniem i zostanie udostępniony za pośrednictwem bezpiecznej aplikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzinny program odnowy biologicznej (FWP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj