認知症の炎症過程の診断と治療に革新的なバイオマーカーとナノベクター薬を開発するためのビッグデータとゲノムイメージング (BigImAGING)
2024年3月22日 更新者：IRCCS SYNLAB SDN
炎症を特徴とする神経変性疾患患者の「画像化」によって得られたデータと、同じ患者の末梢血中の特定の循環核酸の「生検リキッドバイオプシー」の存在との相関関係は、識別可能な方法とアルゴリズムの開発を可能にする可能性があります。プローブ診断および治療の開発のためのターゲットとして機能する新規バイオマーカー。
これは、神経変性疾患の病期分類/進行を決定する際の診断および予後目的に使用できる、ミクログリア極性化の新規バイオマーカーを特定できる高性能マルチパラメーターシステムの開発を目的としたプロジェクトのアイデアのコンテキストです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
137
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80143
- Irccs Synlab Sdn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルツハイマー病 (AD) およびパーキンソン病 (PD) の患者 150 人
説明
包含基準:
-神経変性疾患（ADおよびPD）に苦しんでいる、自発的な同意を提供できる18〜85歳の性別のすべての被験者
除外基準:
MRIの実施が禁忌であるすべての患者。 また、研究から除外される 妊娠している、または妊娠していると推定される、または授乳中の被験者および閉所恐怖症の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経疾患患者
アルツハイマー病 (AD) およびパーキンソン病 (PD) の 150 人の患者の MRI および PET 検査と検査医学
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神経学的 MR プロトコルに関しては、以下を取得できます。
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健常者
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神経学的 MR プロトコルに関しては、以下を取得できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経変性疾患の病期分類/進行を決定する際の診断および予後目的に使用できる、ミクログリア分極の新規バイオマーカーを特定できる高性能マルチパラメータシステムの開発
時間枠：1～36ヶ月
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認知症患者のマルチモーダル画像データと生体サンプルの収集と処理。臨床現場でのデータ解釈を支援するインフォマティクスプラットフォームの開発
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1～36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月17日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。