Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Big data ja genominen kuvantaminen biomarkkerien ja nanovektorilääkkeiden kehittämiseen, jotka ovat innovatiivisia dementian tulehdusprosessien diagnosointiin ja hoitoon (BigImAGING)

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS SYNLAB SDN
Korrelaatio tietojen välillä, jotka on saatu "kuvantamalla" potilailla, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia, joille on tunnusomaista tulehdus, ja tiettyjen verenkierrossa olevien nukleiinihappojen "biopsiat nestemäiset biopsiat" perifeerisessä veressä, voisi mahdollistaa sellaisten menetelmien ja algoritmien kehittämisen, jotka pystyvät tunnistamaan uusia biomarkkereita, jotka toimivat kohteina koettimien diagnostiikan ja terapian kehittämisessä. Tämä on konteksti projekti-idealle, jonka tavoitteena on kehittää suorituskykyinen moniparametrijärjestelmä, joka pystyy tunnistamaan uusia mikrogliapolarisaation biomarkkereita, joita voidaan käyttää diagnostisiin ja prognostisiin tarkoituksiin määritettäessä neurodegeneratiivisen sairauden vaihetta/etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80143
        • Irccs Synlab Sdn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

150 potilasta, joilla on Alzheimerin tauti (AD) ja Parkinsonin tauti (PD)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki 18–85-vuotiaat kumpaakin sukupuolta olevat henkilöt, jotka voivat antaa vapaaehtoisen suostumuksen ja jotka kärsivät hermostoa rappeutuvista sairauksista (AD ja PD)

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki potilaat, joille magneettikuvauksen suorittaminen on vasta-aiheista. Tutkimuksesta suljetaan pois myös koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai joiden epäillään olevan raskaana tai jotka imettävät sekä koehenkilöt, joilla on klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
neurologisten sairauksien potilaita
150 Alzheimerin tautia (AD) ja Parkinsonin tautia (PD) sairastavaa potilasta MRI- ja PET-tutkimuksiin sekä laboratoriolääkkeisiin

Neurologisen MR-protokollan osalta voidaan hankkia seuraavaa:

  • 3D T1- ja T2-korkearesoluutioiset sekvenssit, jotka on hankittu tietyssä tasossa, ja monitasoinen reformaatio (MPR), joka on rekonstruoitu muissa ortogonaalisissa tasoissa, tutkittavien eri rakenteiden morfologista arviointia varten;
  • diffuusiosekvenssit tietyn elimen eri alueiden välisen yhteyden arvioimiseksi;
  • perfuusiosekvenssit (ASL, valtimoiden spin-leimaus) perfuusion arvioimiseksi ilman ev mdc:n antamista;
  • herkkyyssekvenssit verisuoniston ja rautasaostumien noninvasiiviseen arviointiin.
terveitä aiheita
Terveellisiä aiheita

Neurologisen MR-protokollan osalta voidaan hankkia seuraavaa:

  • 3D T1- ja T2-korkearesoluutioiset sekvenssit, jotka on hankittu tietyssä tasossa, ja monitasoinen reformaatio (MPR), joka on rekonstruoitu muissa ortogonaalisissa tasoissa, tutkittavien eri rakenteiden morfologista arviointia varten;
  • diffuusiosekvenssit tietyn elimen eri alueiden välisen yhteyden arvioimiseksi;
  • perfuusiosekvenssit (ASL, valtimoiden spin-leimaus) perfuusion arvioimiseksi ilman ev mdc:n antamista;
  • herkkyyssekvenssit verisuoniston ja rautasaostumien noninvasiiviseen arviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskykyisen moniparametrisen järjestelmän kehittäminen, joka pystyy tunnistamaan uusia mikrogliapolarisaation biomarkkereita, joita voidaan käyttää diagnostisiin ja prognostisiin tarkoituksiin määritettäessä neurodegeneratiivisen sairauden vaihetta/etenemistä
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
Multimodaalisen kuvantamistietojen ja biologisten näytteiden kerääminen ja käsittely dementiapotilailla; Informatiikka-alustan kehittäminen datan tulkinnan tukemiseksi kliinisessä ympäristössä
1-36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa