- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05761535
Big data ja genominen kuvantaminen biomarkkerien ja nanovektorilääkkeiden kehittämiseen, jotka ovat innovatiivisia dementian tulehdusprosessien diagnosointiin ja hoitoon (BigImAGING)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80143
- Irccs Synlab Sdn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 18–85-vuotiaat kumpaakin sukupuolta olevat henkilöt, jotka voivat antaa vapaaehtoisen suostumuksen ja jotka kärsivät hermostoa rappeutuvista sairauksista (AD ja PD)
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki potilaat, joille magneettikuvauksen suorittaminen on vasta-aiheista. Tutkimuksesta suljetaan pois myös koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai joiden epäillään olevan raskaana tai jotka imettävät sekä koehenkilöt, joilla on klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
neurologisten sairauksien potilaita
150 Alzheimerin tautia (AD) ja Parkinsonin tautia (PD) sairastavaa potilasta MRI- ja PET-tutkimuksiin sekä laboratoriolääkkeisiin
|
Neurologisen MR-protokollan osalta voidaan hankkia seuraavaa:
|
|
terveitä aiheita
Terveellisiä aiheita
|
Neurologisen MR-protokollan osalta voidaan hankkia seuraavaa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskykyisen moniparametrisen järjestelmän kehittäminen, joka pystyy tunnistamaan uusia mikrogliapolarisaation biomarkkereita, joita voidaan käyttää diagnostisiin ja prognostisiin tarkoituksiin määritettäessä neurodegeneratiivisen sairauden vaihetta/etenemistä
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
Multimodaalisen kuvantamistietojen ja biologisten näytteiden kerääminen ja käsittely dementiapotilailla; Informatiikka-alustan kehittäminen datan tulkinnan tukemiseksi kliinisessä ympäristössä
|
1-36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .