Big Data og genomisk billeddannelse til udvikling af biomarkører og nanovektor-lægemidler innovative til diagnose og terapi af inflammatoriske processer i demens (BigImAGING)
22. marts 2024 opdateret af: IRCCS SYNLAB SDN
Korrelationen mellem data opnået ved "billeddannelse" hos patienter med neurodegenerative sygdomme karakteriseret ved inflammation og tilstedeværelsen i det perifere blod hos de samme patienter "biopsier flydende biopsier" af specifikke cirkulerende nukleinsyrer, kunne muliggøre udvikling af metoder og algoritmer, der er i stand til at identificere nye biomarkører, der tjener som mål for udviklingen af proberdiagnostik og -terapi.
Dette er konteksten for projektideen, som har til formål at udvikle udviklingen af et performant multiparametersystem, der er i stand til at identificere nye biomarkører for mikroglial polarisering, der kan bruges til diagnostiske og prognostiske formål til at bestemme iscenesættelse/progression af neurodegenerativ sygdom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
137
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80143
- Irccs Synlab Sdn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
150 patienter med Alzheimers sygdom (AD) og Parkinsons sygdom (PD)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle forsøgspersoner af begge køn i alderen 18 til 85 år, som er i stand til at give frivilligt samtykke, lider af neurodegenerative sygdomme (AD og PD)
Ekskluderingskriterier:
Alle patienter, for hvem der er kontraindikationer for at udføre MR. Også udelukket fra undersøgelsen vil være forsøgspersoner, der er gravide, eller formodes at være gravide eller er under amning og forsøgspersoner med klaustrofobi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med neurologiske sygdomme
150 patienter med Alzheimers sygdom (AD) og Parkinsons sygdom (PD) til MR- og PET-undersøgelser og laboratoriemedicin
|
Med hensyn til den neurologiske MR-protokol kan følgende erhverves:
|
|
sunde forsøgspersoner
Sunde emner
|
Med hensyn til den neurologiske MR-protokol kan følgende erhverves:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af et performant multiparametrisk system, der er i stand til at identificere nye biomarkører for mikroglial polarisering, der kan bruges til diagnostiske og prognostiske formål til at bestemme iscenesættelse/progression af neurodegenerativ sygdom
Tidsramme: 1-36 måneder
|
Indsamling og behandling af multimodale billeddannelsesdata og biologiske prøver hos patienter med demens; Udvikling af informatikplatformen til at understøtte fortolkningen af data i kliniske omgivelser
|
1-36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .