Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Big Data og genomisk billeddannelse til udvikling af biomarkører og nanovektor-lægemidler innovative til diagnose og terapi af inflammatoriske processer i demens (BigImAGING)

22. marts 2024 opdateret af: IRCCS SYNLAB SDN
Korrelationen mellem data opnået ved "billeddannelse" hos patienter med neurodegenerative sygdomme karakteriseret ved inflammation og tilstedeværelsen i det perifere blod hos de samme patienter "biopsier flydende biopsier" af specifikke cirkulerende nukleinsyrer, kunne muliggøre udvikling af metoder og algoritmer, der er i stand til at identificere nye biomarkører, der tjener som mål for udviklingen af ​​proberdiagnostik og -terapi. Dette er konteksten for projektideen, som har til formål at udvikle udviklingen af ​​et performant multiparametersystem, der er i stand til at identificere nye biomarkører for mikroglial polarisering, der kan bruges til diagnostiske og prognostiske formål til at bestemme iscenesættelse/progression af neurodegenerativ sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80143
        • Irccs Synlab Sdn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

150 patienter med Alzheimers sygdom (AD) og Parkinsons sygdom (PD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle forsøgspersoner af begge køn i alderen 18 til 85 år, som er i stand til at give frivilligt samtykke, lider af neurodegenerative sygdomme (AD og PD)

Ekskluderingskriterier:

Alle patienter, for hvem der er kontraindikationer for at udføre MR. Også udelukket fra undersøgelsen vil være forsøgspersoner, der er gravide, eller formodes at være gravide eller er under amning og forsøgspersoner med klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med neurologiske sygdomme
150 patienter med Alzheimers sygdom (AD) og Parkinsons sygdom (PD) til MR- og PET-undersøgelser og laboratoriemedicin
Stråling: Magnetisk resonans (MR) og positron emission tomograf (PET) billeddannelsesanalyser

Med hensyn til den neurologiske MR-protokol kan følgende erhverves:

  • 3D T1 og T2 højopløsningssekvenser, erhvervet i et specifikt plan og Multiplanar reformation (MPR) rekonstrueret i de resterende ortogonale planer, til morfologisk vurdering af de forskellige strukturer, der undersøges;
  • diffusionssekvenser til evaluering af sammenhængen mellem forskellige områder inden for et specifikt organ;
  • perfusionssekvenser (ASL, arteriel spin-mærkning) til evaluering af perfusion uden ev mdc-administration;
  • modtagelighedssekvenser til ikke-invasiv vurdering af vaskulatur og aflejringer af jern.
sunde forsøgspersoner
Sunde emner
Stråling: Magnetisk resonans (MR) og positron emission tomograf (PET) billeddannelsesanalyser

Med hensyn til den neurologiske MR-protokol kan følgende erhverves:

  • 3D T1 og T2 højopløsningssekvenser, erhvervet i et specifikt plan og Multiplanar reformation (MPR) rekonstrueret i de resterende ortogonale planer, til morfologisk vurdering af de forskellige strukturer, der undersøges;
  • diffusionssekvenser til evaluering af sammenhængen mellem forskellige områder inden for et specifikt organ;
  • perfusionssekvenser (ASL, arteriel spin-mærkning) til evaluering af perfusion uden ev mdc-administration;
  • modtagelighedssekvenser til ikke-invasiv vurdering af vaskulatur og aflejringer af jern.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af et performant multiparametrisk system, der er i stand til at identificere nye biomarkører for mikroglial polarisering, der kan bruges til diagnostiske og prognostiske formål til at bestemme iscenesættelse/progression af neurodegenerativ sygdom
Tidsramme: 1-36 måneder
Indsamling og behandling af multimodale billeddannelsesdata og biologiske prøver hos patienter med demens; Udvikling af informatikplatformen til at understøtte fortolkningen af ​​data i kliniske omgivelser
1-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans (MR) og positron emission tomograf (PET) billeddannelsesanalyser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner