Big Data e Imagen Genómica para el Desarrollo de Biomarcadores y Fármacos Nanovectores Innovadores para el Diagnóstico y Terapia de Procesos Inflamatorios en Demencia (BigImAGING)
22 de marzo de 2024 actualizado por: IRCCS SYNLAB SDN
La correlación entre los datos obtenidos por "imagen" en pacientes con enfermedades neurodegenerativas caracterizadas por inflamación y la presencia en la sangre periférica de los mismos pacientes de "biopsias líquidas" de ácidos nucleicos circulantes específicos, podría permitir el desarrollo de métodos y algoritmos capaces de identificar nuevos biomarcadores que sirvan como dianas para el desarrollo de sondas diagnósticas y terapéuticas.
Este es el contexto de la idea del proyecto, que tiene como objetivo el desarrollo de un sistema multiparamétrico eficaz capaz de identificar nuevos biomarcadores de polarización microglial que se pueden utilizar con fines de diagnóstico y pronóstico para determinar la estadificación/progresión de la enfermedad neurodegenerativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
137
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80143
- Irccs Synlab Sdn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
150 pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) y enfermedad de Parkinson (EP)
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los sujetos de ambos sexos de 18 a 85 años que puedan dar su consentimiento voluntario y que padezcan enfermedades neurodegenerativas (EA y EP)
Criterio de exclusión:
Todos los pacientes en los que existan contraindicaciones para la realización de RM. También quedarán excluidos del estudio los sujetos que estén embarazadas, o se presuma que estén embarazadas o en periodo de lactancia y los sujetos con claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con enfermedades neurológicas
150 pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) y enfermedad de Parkinson (EP) para exámenes de resonancia magnética y PET y medicina de laboratorio
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En cuanto al protocolo de RM neurológica, se pueden adquirir:
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sujetos sanos
Sujetos sanos
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En cuanto al protocolo de RM neurológica, se pueden adquirir:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de un sistema multiparamétrico eficaz capaz de identificar nuevos biomarcadores de polarización microglial que se pueden utilizar con fines de diagnóstico y pronóstico para determinar la estadificación/progresión de enfermedades neurodegenerativas
Periodo de tiempo: 1-36 meses
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Recopilación y procesamiento de datos de imágenes multimodales y muestras biológicas en pacientes con Demencia; Desarrollo de la Plataforma Informática para apoyar la interpretación de datos en el ámbito clínico
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1-36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .