Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Big Data og genomisk avbildning for utvikling av biomarkører og nanovektormedisiner som er innovative for diagnose og terapi av inflammatoriske prosesser ved demens (BigImAGING)

22. mars 2024 oppdatert av: IRCCS SYNLAB SDN
Korrelasjonen mellom data oppnådd ved "avbildning" hos pasienter med nevrodegenerative sykdommer preget av betennelse og tilstedeværelsen i det perifere blodet til de samme pasientene "biopsier flytende biopsier" av spesifikke sirkulerende nukleinsyrer, kan muliggjøre utvikling av metoder og algoritmer som er i stand til å identifisere nye biomarkører som tjener som mål for utvikling av probediagnostikk og -terapi. Dette er konteksten for prosjektideen, som tar sikte på å utvikle utvikling av et performant multiparametersystem som er i stand til å identifisere nye biomarkører for mikroglial polarisering som kan brukes til diagnostiske og prognostiske formål for å bestemme iscenesettelse/progresjon av nevrodegenerativ sykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80143
        • Irccs Synlab Sdn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

150 pasienter med Alzheimers sykdom (AD) og Parkinsons sykdom (PD)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle forsøkspersoner av begge kjønn i alderen 18 til 85 år som er i stand til å gi frivillig samtykke, som lider av nevrodegenerative sykdommer (AD og PD)

Ekskluderingskriterier:

Alle pasienter som det er kontraindikasjoner for å utføre MR. Ekskludert fra studien vil også forsøkspersoner som er gravide, eller antas å være gravide eller gjennomgår amming og forsøkspersoner med klaustrofobi være ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med nevrologiske sykdommer
150 pasienter med Alzheimers sykdom (AD) og Parkinsons sykdom (PD) for MR- og PET-undersøkelser og laboratoriemedisin
Stråling: Magnetisk resonans (MR) og positronemisjonstomograf (PET) avbildningsanalyser

Når det gjelder den nevrologiske MR-protokollen, kan følgende erverves:

  • 3D T1 og T2 høyoppløselige sekvenser, anskaffet i et spesifikt plan og Multiplanar reformation (MPR) rekonstruert i de resterende ortogonale planene, for morfologisk vurdering av de forskjellige strukturene som undersøkes;
  • diffusjonssekvenser for evaluering av sammenhengen mellom ulike områder innenfor et spesifikt organ;
  • perfusjonssekvenser (ASL, arteriell spinnmerking) for evaluering av perfusjon uten ev mdc-administrasjon;
  • følsomhetssekvenser for ikke-invasiv vurdering av vaskulatur og avleiringer av jern.
friske forsøkspersoner
Sunne fag
Stråling: Magnetisk resonans (MR) og positronemisjonstomograf (PET) avbildningsanalyser

Når det gjelder den nevrologiske MR-protokollen, kan følgende erverves:

  • 3D T1 og T2 høyoppløselige sekvenser, anskaffet i et spesifikt plan og Multiplanar reformation (MPR) rekonstruert i de resterende ortogonale planene, for morfologisk vurdering av de forskjellige strukturene som undersøkes;
  • diffusjonssekvenser for evaluering av sammenhengen mellom ulike områder innenfor et spesifikt organ;
  • perfusjonssekvenser (ASL, arteriell spinnmerking) for evaluering av perfusjon uten ev mdc-administrasjon;
  • følsomhetssekvenser for ikke-invasiv vurdering av vaskulatur og avleiringer av jern.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av et presterende multiparametrisk system som er i stand til å identifisere nye biomarkører for mikroglial polarisering som kan brukes til diagnostiske og prognostiske formål for å bestemme iscenesettelse/progresjon av nevrodegenerativ sykdom
Tidsramme: 1-36 måneder
Innsamling og behandling av multimodale bildedata og biologiske prøver hos pasienter med demens; Utvikling av informatikkplattformen for å støtte tolkningen av data i kliniske omgivelser
1-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere