Big Data e Genomic Imaging per lo sviluppo di biomarcatori e farmaci nanovettori innovativi per la diagnosi e la terapia dei processi infiammatori nella demenza (BigImAGING)
22 marzo 2024 aggiornato da: IRCCS SYNLAB SDN
La correlazione tra i dati ottenuti per "imaging" in pazienti con malattie neurodegenerative caratterizzate da infiammazione e la presenza nel sangue periferico degli stessi pazienti di "biopsie liquide" di specifici acidi nucleici circolanti, potrebbe consentire lo sviluppo di metodi e algoritmi in grado di identificare nuovi biomarcatori che fungono da bersagli per lo sviluppo di sonde diagnostiche e terapeutiche.
In questo contesto si inserisce l'idea progettuale, volta a sviluppare lo sviluppo di un performante sistema multiparametrico in grado di identificare nuovi biomarcatori di polarizzazione microgliale utilizzabili a fini diagnostici e prognostici nella determinazione della stadiazione/progressione della malattia neurodegenerativa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
137
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80143
- Irccs Synlab Sdn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
150 pazienti con malattia di Alzheimer (AD) e malattia di Parkinson (PD)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i soggetti di entrambi i sessi di età compresa tra i 18 e gli 85 anni in grado di fornire il consenso volontario, affetti da patologie neurodegenerative (AD e PD)
Criteri di esclusione:
Tutti i pazienti per i quali vi sono controindicazioni all'esecuzione della risonanza magnetica. Saranno inoltre esclusi dallo studio i soggetti in stato di gravidanza, presunta tale o in fase di allattamento e soggetti con claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con malattie neurologiche
150 pazienti con malattia di Alzheimer (AD) e malattia di Parkinson (PD) per esami RM e PET e medicina di laboratorio
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Per quanto riguarda il protocollo RM neurologico, possono essere acquisiti:
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soggetti sani
Soggetti sani
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Per quanto riguarda il protocollo RM neurologico, possono essere acquisiti:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di un sistema multiparametrico performante in grado di identificare nuovi biomarcatori di polarizzazione microglia che possono essere utilizzati a fini diagnostici e prognostici nel determinare la stadiazione/progressione della malattia neurodegenerativa
Lasso di tempo: 1-36 mesi
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Raccolta ed elaborazione di dati di imaging multimodale e campioni biologici in pazienti con demenza; Sviluppo della piattaforma informatica per supportare l'interpretazione dei dati in ambito clinico
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1-36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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