Big Data e Imagem Genômica para o Desenvolvimento de Biomarcadores e Nanovetores Drogas Inovadoras para Diagnóstico e Terapia de Processos Inflamatórios em Demência (BigImAGING)
22 de março de 2024 atualizado por: IRCCS SYNLAB SDN
A correlação entre os dados obtidos por "imagem" em pacientes com doenças neurodegenerativas caracterizadas por inflamação e a presença no sangue periférico dos mesmos pacientes "biópsias líquidas" de ácidos nucléicos circulantes específicos, poderia permitir o desenvolvimento de métodos e algoritmos capazes de identificar novos biomarcadores que sirvam de alvos para o desenvolvimento de sondas diagnósticas e terapêuticas.
Este é o contexto para a ideia do projeto, que visa desenvolver o desenvolvimento de um sistema multiparâmetro de alto desempenho capaz de identificar novos biomarcadores de polarização microglial que podem ser usados para fins de diagnóstico e prognóstico na determinação do estágio/progressão da doença neurodegenerativa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
137
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naples, Itália, 80143
- Irccs Synlab Sdn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
150 pacientes com doença de Alzheimer (DA) e doença de Parkinson (DP)
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os indivíduos de ambos os sexos com idade entre 18 e 85 anos, capazes de fornecer consentimento voluntário, portadores de doenças neurodegenerativas (DA e DP)
Critério de exclusão:
Todos os pacientes para os quais há contra-indicações para a realização de ressonância magnética. Também serão excluídos do estudo os indivíduos que estão grávidas, ou presumivelmente grávidas ou em lactação e indivíduos com claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com doenças neurológicas
150 pacientes com doença de Alzheimer (DA) e doença de Parkinson (DP) para exames de ressonância magnética e PET e medicina laboratorial
|
Em relação ao protocolo de RM neurológica, podem ser adquiridos:
|
|
indivíduos saudáveis
Sujeitos saudáveis
|
Em relação ao protocolo de RM neurológica, podem ser adquiridos:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de um sistema multiparamétrico de alto desempenho capaz de identificar novos biomarcadores de polarização microglial que podem ser usados para fins diagnósticos e prognósticos na determinação do estágio/progressão de doenças neurodegenerativas
Prazo: 1-36 meses
|
Coleta e processamento de dados de imagem multimodais e amostras biológicas em pacientes com Demência; Desenvolvimento da Plataforma Informática de Apoio à Interpretação de Dados em Ambiente Clínico
|
1-36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .