Большие данные и геномная визуализация для разработки биомаркеров и инновационных препаратов нановектора для диагностики и терапии воспалительных процессов при деменции (BigImAGING)
22 марта 2024 г. обновлено: IRCCS SYNLAB SDN
Корреляция между данными, полученными при «визуализации» у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями, характеризующимися воспалением, и наличием в периферической крови тех же пациентов «жидких биопсий» специфических циркулирующих нуклеиновых кислот, может позволить разработать методы и алгоритмы, способные идентифицировать новые биомаркеры, которые служат мишенями для разработки зондовой диагностики и терапии.
Это контекст идеи проекта, который направлен на разработку эффективной многопараметрической системы, способной идентифицировать новые биомаркеры микроглиальной поляризации, которые можно использовать в диагностических и прогностических целях при определении стадии/прогрессирования нейродегенеративного заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
137
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80143
- Irccs Synlab Sdn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
150 пациентов с болезнью Альцгеймера (БА) и болезнью Паркинсона (БП)
Описание
Критерии включения:
Все субъекты любого пола в возрасте от 18 до 85 лет, способные дать добровольное согласие, страдающие нейродегенеративными заболеваниями (БА и БП).
Критерий исключения:
Всем пациентам, у которых есть противопоказания к проведению МРТ. Также из исследования будут исключены беременные или предположительно беременные или находящиеся в периоде лактации субъекты, а также субъекты с клаустрофобией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с неврологическими заболеваниями
150 пациентов с болезнью Альцгеймера (БА) и болезнью Паркинсона (БП) для МРТ и ПЭТ исследований и лабораторной медицины
|
Что касается протокола неврологической МРТ, можно получить следующее:
|
|
здоровые субъекты
Здоровые предметы
|
Что касается протокола неврологической МРТ, можно получить следующее:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка эффективной многопараметрической системы, способной идентифицировать новые биомаркеры поляризации микроглии, которые можно использовать в диагностических и прогностических целях при определении стадии/прогрессирования нейродегенеративного заболевания.
Временное ограничение: 1-36 месяцев
|
Сбор и обработка данных мультимодальной визуализации и биологических образцов у пациентов с деменцией; Разработка платформы информатики для поддержки интерпретации данных в клинических условиях
|
1-36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .