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치매에서 염증 과정의 진단 및 치료를 위한 혁신적인 바이오마커 및 나노벡터 약물 개발을 위한 빅데이터 및 게놈 이미징 (BigImAGING)

2024년 3월 22일 업데이트: IRCCS SYNLAB SDN
염증을 특징으로 하는 신경퇴행성 질환 환자의 "영상 촬영"으로 얻은 데이터와 특정 순환 핵산의 동일한 환자 "생검 액체 생검"의 말초 혈액 내 존재 사이의 상관관계는 다음을 식별할 수 있는 방법 및 알고리즘의 개발을 가능하게 할 수 있습니다. 프로브 진단 및 치료제 개발의 표적 역할을 하는 새로운 바이오마커. 이것은 신경퇴행성 질환의 병기/진행을 결정하는 진단 및 예후 목적으로 사용될 수 있는 미세아교세포 분극화의 새로운 바이오마커를 식별할 수 있는 고성능 다중 매개변수 시스템의 개발을 목표로 하는 프로젝트 아이디어의 맥락입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

137

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알츠하이머병(AD) 및 파킨슨병(PD) 환자 150명

설명

포함 기준:

신경퇴행성 질환(AD 및 PD)을 앓고 있는, 자발적인 동의를 제공할 수 있는 18세에서 85세 사이의 모든 성별 피험자

제외 기준:

MRI 수행에 금기 사항이 있는 모든 환자. 또한 임신 중이거나 임신한 것으로 추정되는 피험자 또는 수유 중인 피험자 및 밀실 공포증이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경계 질환 환자
알츠하이머병(AD) 및 파킨슨병(PD) 환자 150명 MRI 및 PET 검사 및 진단검사

신경학적 MR 프로토콜과 관련하여 다음을 획득할 수 있습니다.

  • 검사 중인 다른 구조의 형태학적 평가를 위해 특정 평면에서 획득한 3D T1 및 T2 고해상도 시퀀스 및 나머지 직교 평면에서 재구성된 MPR(Multiplanar Reformation)
  • 특정 기관 내의 서로 다른 영역 간의 연결을 평가하기 위한 확산 시퀀스;
  • ev mdc 투여 없이 관류 평가를 위한 관류 서열(ASL, 동맥 회전 라벨링);
  • 맥관 구조 및 철 침전물에 대한 비침습적 평가를 위한 감수성 시퀀스.
건강한 과목

신경학적 MR 프로토콜과 관련하여 다음을 획득할 수 있습니다.

  • 검사 중인 다른 구조의 형태학적 평가를 위해 특정 평면에서 획득한 3D T1 및 T2 고해상도 시퀀스 및 나머지 직교 평면에서 재구성된 MPR(Multiplanar Reformation)
  • 특정 기관 내의 서로 다른 영역 간의 연결을 평가하기 위한 확산 시퀀스;
  • ev mdc 투여 없이 관류 평가를 위한 관류 서열(ASL, 동맥 회전 라벨링);
  • 맥관 구조 및 철 침전물에 대한 비침습적 평가를 위한 감수성 시퀀스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경퇴행성 질환의 병기/진행을 결정하는 진단 및 예후 목적으로 사용될 수 있는 미세아교세포 분극화의 새로운 바이오마커를 식별할 수 있는 고성능 다중 매개변수 시스템 개발
기간: 1-36개월
치매 환자의 다중 모드 영상 데이터 및 생물학적 샘플 수집 및 처리 임상 환경에서 데이터 해석을 지원하는 정보학 플랫폼 개발
1-36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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