Big Data und genomische Bildgebung zur Entwicklung von Biomarkern und Nanovektor-Medikamenten innovativ für die Diagnose und Therapie von Entzündungsprozessen bei Demenz (BigImAGING)
22. März 2024 aktualisiert von: IRCCS SYNLAB SDN
Die Korrelation zwischen Daten, die durch „Bildgebung“ bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen, die durch Entzündungen gekennzeichnet sind, und dem Vorhandensein von „Biopsien, flüssigen Biopsien“ spezifischer zirkulierender Nukleinsäuren im peripheren Blut derselben Patienten erhalten wurden, könnte die Entwicklung von Verfahren und Algorithmen ermöglichen, die in der Lage sind, diese zu identifizieren neuartige Biomarker, die als Targets für die Entwicklung von diagnostischen und therapeutischen Sonden dienen.
Dies ist der Kontext für die Projektidee, die darauf abzielt, die Entwicklung eines leistungsfähigen Multiparametersystems zu entwickeln, das in der Lage ist, neuartige Biomarker der Mikroglia-Polarisation zu identifizieren, die für diagnostische und prognostische Zwecke bei der Bestimmung des Stadiums/Verlaufs neurodegenerativer Erkrankungen verwendet werden können
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
137
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Naples, Italien, 80143
- Irccs Synlab Sdn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
150 Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) und Parkinson-Krankheit (PD)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Personen beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 85 Jahren, die eine freiwillige Einwilligung erteilen können und an neurodegenerativen Erkrankungen (AD und PD) leiden
Ausschlusskriterien:
Alle Patienten, bei denen Kontraindikationen für die Durchführung einer MRT bestehen. Ebenfalls von der Studie ausgeschlossen werden Probanden, die schwanger sind oder vermutlich schwanger sind oder stillen, sowie Probanden mit Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit neurologischen Erkrankungen
150 Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) und Parkinson-Krankheit (PD) für MRT- und PET-Untersuchungen und Labormedizin
|
In Bezug auf das neurologische MR-Protokoll kann Folgendes erfasst werden:
|
|
gesunde Themen
Gesunde Themen
|
In Bezug auf das neurologische MR-Protokoll kann Folgendes erfasst werden:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung eines leistungsfähigen multiparametrischen Systems, das in der Lage ist, neuartige Biomarker der Mikroglia-Polarisation zu identifizieren, die für diagnostische und prognostische Zwecke bei der Bestimmung des Stadiums/Fortschritts einer neurodegenerativen Erkrankung verwendet werden können
Zeitfenster: 1-36 Monate
|
Sammlung und Verarbeitung von multimodalen Bilddaten und biologischen Proben bei Patienten mit Demenz; Entwicklung der Informatikplattform zur Unterstützung der Interpretation von Daten im klinischen Umfeld
|
1-36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .