Big Data a genomické zobrazování pro vývoj biomarkerů a nanovektorových léčiv inovativních pro diagnostiku a terapii zánětlivých procesů u demence (BigImAGING)
22. března 2024 aktualizováno: IRCCS SYNLAB SDN
Korelace mezi údaji získanými „zobrazováním“ u pacientů s neurodegenerativními onemocněními charakterizovanými zánětem a přítomností „biopsií tekutých biopsií“ specifických cirkulujících nukleových kyselin v periferní krvi stejných pacientů by mohla umožnit vývoj metod a algoritmů schopných identifikovat nové biomarkery, které slouží jako cíle pro vývoj diagnostiky sond a terapeutik.
Toto je kontext pro myšlenku projektu, který je zaměřen na vývoj výkonného multiparametrového systému schopného identifikovat nové biomarkery mikrogliální polarizace, které lze použít pro diagnostické a prognostické účely při určování stagingu/progrese neurodegenerativního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
137
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80143
- Irccs Synlab Sdn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
150 pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) a Parkinsonovou chorobou (PD)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni jedinci obou pohlaví ve věku 18 až 85 let, kteří jsou schopni poskytnout dobrovolný souhlas, trpí neurodegenerativními chorobami (AD a PD)
Kritéria vyloučení:
Všichni pacienti, u kterých existují kontraindikace k provádění MRI. Ze studie budou také vyloučeny subjekty, které jsou těhotné nebo o kterých se předpokládá, že jsou těhotné nebo podstupují laktaci, a subjekty s klaustrofobií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s neurologickým onemocněním
150 pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) a Parkinsonovou chorobou (PD) pro MRI a PET vyšetření a laboratorní medicínu
|
Pokud jde o neurologický protokol MR, lze získat následující:
|
|
zdravé subjekty
Zdravé předměty
|
Pokud jde o neurologický protokol MR, lze získat následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj výkonného multiparametrického systému schopného identifikovat nové biomarkery mikrogliální polarizace, které lze použít pro diagnostické a prognostické účely při určování stagingu/progrese neurodegenerativního onemocnění
Časové okno: 1-36 měsíců
|
Sběr a zpracování multimodálních zobrazovacích dat a biologických vzorků u pacientů s demencí; Vývoj platformy informatiky pro podporu interpretace dat v klinickém prostředí
|
1-36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zobrazovací analýzy magnetickou rezonancí (MR) a pozitronovým emisním tomografem (PET).
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborNeresekabilní neuroendokrinní novotvar trávicího systému | Neresekabilní neuroendokrinní tumor G1 trávicího systému | Neuroendokrinní nádor trávicího systému | Neresekovatelný trávicí systém neuroendokrinní nádor G2Spojené státy