Big Data et imagerie génomique pour le développement de biomarqueurs et de médicaments nanovecteurs innovants pour le diagnostic et la thérapie des processus inflammatoires dans la démence (BigImAGING)
22 mars 2024 mis à jour par: IRCCS SYNLAB SDN
La corrélation entre les données obtenues par "imagerie" chez des patients atteints de maladies neurodégénératives caractérisées par une inflammation et la présence dans le sang périphérique des mêmes patients "biopsies biopsies liquides" d'acides nucléiques circulants spécifiques, pourrait permettre le développement de méthodes et d'algorithmes capables d'identifier de nouveaux biomarqueurs qui servent de cibles pour le développement de sondes diagnostiques et thérapeutiques.
C'est le contexte de l'idée de projet, qui vise à développer le développement d'un système multi-paramètres performant capable d'identifier de nouveaux biomarqueurs de polarisation microgliale pouvant être utilisés à des fins de diagnostic et de pronostic pour déterminer la stadification/progression d'une maladie neurodégénérative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
137
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80143
- Irccs Synlab Sdn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
150 patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et de la maladie de Parkinson (MP)
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets de l'un ou l'autre sexe âgés de 18 à 85 ans et capables de donner leur consentement volontaire, atteints de maladies neurodégénératives (MA et MP)
Critère d'exclusion:
Tous les patients pour lesquels il existe des contre-indications à la réalisation d'IRM. Seront également exclus de l'étude les sujets enceintes ou présumés enceintes ou en cours d'allaitement et les sujets souffrant de claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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malades neurologiques
150 patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et de la maladie de Parkinson (MP) pour les examens IRM et TEP et la médecine de laboratoire
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Concernant le protocole IRM neurologique, peuvent être acquis :
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sujets sains
Sujets sains
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Concernant le protocole IRM neurologique, peuvent être acquis :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'un système multiparamétrique performant capable d'identifier de nouveaux biomarqueurs de polarisation microgliale pouvant être utilisés à des fins de diagnostic et de pronostic pour déterminer le stade/la progression d'une maladie neurodégénérative
Délai: 1-36 mois
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Collecte et traitement de données d'imagerie multimodale et d'échantillons biologiques chez des patients atteints de démence ; Développement de la plate-forme informatique pour soutenir l'interprétation des données en milieu clinique
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1-36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Première publication (Réel)
9 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .