Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Big Data i obrazowanie genomowe dla rozwoju biomarkerów i leków nanowektorowych innowacyjnych w diagnostyce i terapii procesów zapalnych w demencji (BigImAGING)

22 marca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS SYNLAB SDN
Korelacja między danymi uzyskanymi metodą „obrazowania” u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi charakteryzującymi się stanem zapalnym a obecnością we krwi obwodowej tych samych pacjentów „biopsji płynnych biopsji” określonych krążących kwasów nukleinowych, mogłaby umożliwić opracowanie metod i algorytmów zdolnych do identyfikacji nowe biomarkery, które służą jako cele dla rozwoju sond diagnostycznych i terapeutycznych. Jest to kontekst dla idei projektu, którego celem jest opracowanie wydajnego wieloparametrowego systemu zdolnego do identyfikacji nowych biomarkerów polaryzacji mikrogleju, które mogą być wykorzystane do celów diagnostycznych i prognostycznych w określaniu stopnia zaawansowania/progresji choroby neurodegeneracyjnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80143
        • Irccs Synlab Sdn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

150 pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) i chorobą Parkinsona (PD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy obojga płci w wieku od 18 do 85 lat, którzy są w stanie wyrazić dobrowolną zgodę, cierpiący na choroby neurodegeneracyjne (AD i PD)

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy pacjenci, u których istnieją przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego. Z badania wykluczone będą również osoby w ciąży lub z podejrzeniem ciąży lub w okresie laktacji oraz osoby z klaustrofobią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z chorobami neurologicznymi
150 pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) i chorobą Parkinsona (PD) do badań MRI i PET oraz medycyny laboratoryjnej
Promieniowanie: Analizy obrazowe metodą rezonansu magnetycznego (MR) i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Jeśli chodzi o protokół neurologicznego MR, można uzyskać:

  • Sekwencje 3D T1 i T2 o wysokiej rozdzielczości, uzyskane w określonej płaszczyźnie i rekonstrukcja wielopłaszczyznowa (MPR) zrekonstruowana w pozostałych płaszczyznach ortogonalnych, do oceny morfologicznej różnych badanych struktur;
  • sekwencje dyfuzji do oceny połączenia między różnymi obszarami w obrębie określonego narządu;
  • sekwencje perfuzji (ASL, znakowanie wirowania tętniczego) do oceny perfuzji bez podawania ev mdc;
  • sekwencje podatności do nieinwazyjnej oceny układu naczyniowego i złogów żelaza.
zdrowe przedmioty
Zdrowe przedmioty
Promieniowanie: Analizy obrazowe metodą rezonansu magnetycznego (MR) i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Jeśli chodzi o protokół neurologicznego MR, można uzyskać:

  • Sekwencje 3D T1 i T2 o wysokiej rozdzielczości, uzyskane w określonej płaszczyźnie i rekonstrukcja wielopłaszczyznowa (MPR) zrekonstruowana w pozostałych płaszczyznach ortogonalnych, do oceny morfologicznej różnych badanych struktur;
  • sekwencje dyfuzji do oceny połączenia między różnymi obszarami w obrębie określonego narządu;
  • sekwencje perfuzji (ASL, znakowanie wirowania tętniczego) do oceny perfuzji bez podawania ev mdc;
  • sekwencje podatności do nieinwazyjnej oceny układu naczyniowego i złogów żelaza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie wydajnego systemu wieloparametrycznego zdolnego do identyfikacji nowych biomarkerów polaryzacji mikrogleju, które można wykorzystać do celów diagnostycznych i prognostycznych w określaniu stopnia zaawansowania/postępu choroby neurodegeneracyjnej
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
Gromadzenie i przetwarzanie multimodalnych danych obrazowych i próbek biologicznych pacjentów z demencją; Rozwój Platformy Informatycznej wspierającej interpretację danych w warunkach klinicznych
1-36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj