大数据和基因组成像用于开发用于诊断和治疗痴呆症炎症过程的创新生物标志物和纳米载体药物 (BigImAGING)
2024年3月22日 更新者：IRCCS SYNLAB SDN
以炎症为特征的神经退行性疾病患者通过“成像”获得的数据与同一患者外周血中特定循环核酸“活检液体活检”的存在之间的相关性，可以开发能够识别的方法和算法新的生物标志物，作为探针诊断和治疗学发展的目标。
这是项目构想的背景，旨在开发一种高性能的多参数系统，该系统能够识别小胶质细胞极化的新型生物标志物，可用于诊断和预后目的，以确定神经退行性疾病的分期/进展
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
137
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80143
- Irccs Synlab Sdn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
150 名阿尔茨海默病 (AD) 和帕金森病 (PD) 患者
描述
纳入标准：
所有年龄在 18 至 85 岁且能够提供自愿同意的患有神经退行性疾病（AD 和 PD）的受试者，无论性别
排除标准：
所有有进行 MRI 禁忌症的患者。 也被排除在研究之外的是怀孕、或假定怀孕或正在哺乳期的受试者和患有幽闭恐惧症的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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神经系统疾病患者
150 名阿尔茨海默病 (AD) 和帕金森病 (PD) 患者进行 MRI 和 PET 检查以及检验医学
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关于神经 MR 协议，可能会获得以下内容：
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健康受试者
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关于神经 MR 协议，可能会获得以下内容：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发能够识别小胶质细胞极化的新型生物标志物的高性能多参数系统，可用于诊断和预后目的，以确定神经退行性疾病的分期/进展
大体时间：1-36个月
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痴呆症患者多模态成像数据和生物样本的收集和处理；开发信息学平台以支持临床环境中数据的解释
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1-36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月17日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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