Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Big data en genomische beeldvorming voor de ontwikkeling van biomarkers en nanovectorgeneesmiddelen Innovatief voor diagnose en therapie van ontstekingsprocessen bij dementie (BigImAGING)

22 maart 2024 bijgewerkt door: IRCCS SYNLAB SDN
De correlatie tussen gegevens verkregen door "beeldvorming" bij patiënten met neurodegeneratieve ziekten die worden gekenmerkt door ontsteking en de aanwezigheid in het perifere bloed van dezelfde patiënten "biopsieën vloeibare biopsieën" van specifieke circulerende nucleïnezuren, zou de ontwikkeling mogelijk kunnen maken van methoden en algoritmen die in staat zijn om nieuwe biomarkers die als doelwit dienen voor de ontwikkeling van diagnostische en therapeutische sondes. Dit is de context voor het projectidee, dat gericht is op de ontwikkeling van een performant multiparametersysteem dat in staat is nieuwe biomarkers van microgliale polarisatie te identificeren die kunnen worden gebruikt voor diagnostische en prognostische doeleinden bij het bepalen van de stadiëring/progressie van neurodegeneratieve ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

137

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80143
        • Irccs Synlab Sdn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

150 patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) en de ziekte van Parkinson (PD)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle proefpersonen van beide geslachten van 18 tot 85 jaar die vrijwillige toestemming kunnen geven, die lijden aan neurodegeneratieve ziekten (AD en PD)

Uitsluitingscriteria:

Alle patiënten voor wie er contra-indicaties zijn voor het uitvoeren van MRI. Eveneens uitgesloten van het onderzoek zijn proefpersonen die zwanger zijn, vermoedelijk zwanger zijn of borstvoeding geven en proefpersonen met claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met neurologische aandoeningen
150 patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) en de ziekte van Parkinson (PD) voor MRI- en PET-onderzoeken en laboratoriumgeneeskunde
Straling: Magnetische resonantie (MR) en positronemissie tomograaf (PET) beeldvormingsanalyses

Met betrekking tot het neurologische MR-protocol kan het volgende worden verkregen:

  • 3D T1- en T2-sequenties met hoge resolutie, verkregen in een specifiek vlak en Multiplanar Reformatie (MPR) gereconstrueerd in de resterende orthogonale vlakken, voor morfologische beoordeling van de verschillende onderzochte structuren;
  • diffusiesequenties voor de evaluatie van de verbinding tussen verschillende gebieden binnen een specifiek orgaan;
  • perfusiesequenties (ASL, arterial spin labeling) voor de evaluatie van perfusie zonder ev mdc-toediening;
  • gevoeligheidssequenties voor niet-invasieve beoordeling van vasculatuur en ijzerafzettingen.
gezonde onderwerpen
Gezonde onderwerpen
Straling: Magnetische resonantie (MR) en positronemissie tomograaf (PET) beeldvormingsanalyses

Met betrekking tot het neurologische MR-protocol kan het volgende worden verkregen:

  • 3D T1- en T2-sequenties met hoge resolutie, verkregen in een specifiek vlak en Multiplanar Reformatie (MPR) gereconstrueerd in de resterende orthogonale vlakken, voor morfologische beoordeling van de verschillende onderzochte structuren;
  • diffusiesequenties voor de evaluatie van de verbinding tussen verschillende gebieden binnen een specifiek orgaan;
  • perfusiesequenties (ASL, arterial spin labeling) voor de evaluatie van perfusie zonder ev mdc-toediening;
  • gevoeligheidssequenties voor niet-invasieve beoordeling van vasculatuur en ijzerafzettingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een performant multiparametrisch systeem dat in staat is om nieuwe biomarkers van microgliale polarisatie te identificeren die kunnen worden gebruikt voor diagnostische en prognostische doeleinden bij het bepalen van de stadiëring/progressie van neurodegeneratieve ziekte
Tijdsspanne: 1-36 maanden
Verzamelen en verwerken van multimodale beeldvormingsgegevens en biologische monsters bij patiënten met dementie; Ontwikkeling van het Informatica Platform ter ondersteuning van de interpretatie van data in klinische setting
1-36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren