Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Big Data och genomisk avbildning för utveckling av biomarkörer och nanovektorläkemedel Innovativa för diagnos och terapi av inflammatoriska processer vid demens (BigImAGING)

22 mars 2024 uppdaterad av: IRCCS SYNLAB SDN
Korrelationen mellan data som erhållits genom "avbildning" hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar som kännetecknas av inflammation och närvaron i det perifera blodet hos samma patienter "biopsier flytande biopsier" av specifika cirkulerande nukleinsyror, skulle kunna möjliggöra utvecklingen av metoder och algoritmer som kan identifiera nya biomarkörer som fungerar som mål för utvecklingen av sonderdiagnostik och -terapi. Detta är sammanhanget för projektidén, som syftar till att utveckla utvecklingen av ett presterande multiparametersystem som kan identifiera nya biomarkörer för mikroglial polarisering som kan användas för diagnostiska och prognostiska ändamål för att bestämma stadieindelningen/progressionen av neurodegenerativ sjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

137

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80143
        • Irccs Synlab Sdn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

150 patienter med Alzheimers sjukdom (AD) och Parkinsons sjukdom (PD)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla försökspersoner av båda könen i åldern 18 till 85 år som kan ge frivilligt samtycke, som lider av neurodegenerativa sjukdomar (AD och PD)

Exklusions kriterier:

Alla patienter för vilka det finns kontraindikationer för att utföra MRT. Uteslutna från studien kommer också att vara försökspersoner som är gravida, eller antas vara gravida eller genomgår amning och försökspersoner med klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med neurologiska sjukdomar
150 patienter med Alzheimers sjukdom (AD) och Parkinsons sjukdom (PD) för MRT- och PET-undersökningar och laboratoriemedicin
Strålning: Magnetic Resonance (MR) och positron emission tomograph (PET) avbildningsanalyser

När det gäller det neurologiska MR-protokollet kan följande förvärvas:

  • 3D T1 och T2 högupplösta sekvenser, förvärvade i ett specifikt plan och Multiplanar reformation (MPR) rekonstruerade i de återstående ortogonala planen, för morfologisk bedömning av de olika strukturerna som undersöks;
  • diffusionssekvenser för utvärdering av sambandet mellan olika områden inom ett specifikt organ;
  • perfusionssekvenser (ASL, arteriell spin-märkning) för utvärdering av perfusion utan ev mdc-administrering;
  • känslighetssekvenser för icke-invasiv bedömning av vaskulaturen och avlagringar av järn.
friska försökspersoner
Friska ämnen
Strålning: Magnetic Resonance (MR) och positron emission tomograph (PET) avbildningsanalyser

När det gäller det neurologiska MR-protokollet kan följande förvärvas:

  • 3D T1 och T2 högupplösta sekvenser, förvärvade i ett specifikt plan och Multiplanar reformation (MPR) rekonstruerade i de återstående ortogonala planen, för morfologisk bedömning av de olika strukturerna som undersöks;
  • diffusionssekvenser för utvärdering av sambandet mellan olika områden inom ett specifikt organ;
  • perfusionssekvenser (ASL, arteriell spin-märkning) för utvärdering av perfusion utan ev mdc-administrering;
  • känslighetssekvenser för icke-invasiv bedömning av vaskulaturen och avlagringar av järn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av ett presterande multiparametriskt system som kan identifiera nya biomarkörer för mikroglial polarisation som kan användas för diagnostiska och prognostiska ändamål för att bestämma stadieindelningen/progressionen av neurodegenerativ sjukdom
Tidsram: 1-36 månader
Insamling och bearbetning av multimodala bilddata och biologiska prover hos patienter med demens; Utveckling av informatikplattformen för att stödja tolkningen av data i klinisk miljö
1-36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera