オピオイド鎮痛薬の誤用に関するスクリーニングスケールの検証 (VPOMIONCOL)
2023年7月17日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
がんに関連する慢性疼痛患者におけるオピオイド鎮痛薬の誤用に関するスクリーニングスケールの検証。
腫瘍学では、痛みは不快感の主な症状の 1 つです。 オピオイド鎮痛薬の使用は、中等度から重度の癌性疼痛の治療に推奨されています。オピオイド鎮痛薬の誤用は、国際的な公衆衛生上の問題です。処方者のスクリーニングに役立つさまざまな尺度が開発されています。一般集団における誤用のリスクのため。 がんに関連する痛みを持つ患者は、異常なオピオイド関連の行動、誤用、または中毒のリスクにもさらされています。
この研究の主な目的は、がんに関連する慢性疼痛患者におけるオピオイド鎮痛薬の誤用のスクリーニング スケールを検証することです。 (処方オピオイド誤用指数 - POMI)。
調査の概要
詳細な説明
調査は 2 段階で行われます。
テスト段階:
アンケートNo. 1 は TEST フェーズのデータを構成します。これには、社会人口統計学的データ、病歴および家族歴、ライフスタイル、治療、Concise Pain Questionnaire (QCD) からの 5 つの質問、フランス語版の POMI スケール、DSM の診断基準が含まれます。 -V と、痛みに関連する不安と治療教育に関する 2 つの質問。
再テスト段階:
アンケートNo. 2 10 ～ 15 日後。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：+33 4 73 75 11 95
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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主任研究者：
- Virginie Guastella
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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Le Puy-en-Velay、フランス、43000
- 募集
- CH Le Puy en Velay
-
主任研究者：
- Brigitte MONANGE
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がん患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者様、
- 少なくとも 3 か月間進行している慢性がん関連疼痛の患者、
- 少なくとも1か月間、毎日少なくとも1つのオピオイド鎮痛薬を定期的に処方されている患者、
- 患者は、活発な癌の病状について腫瘍学で追跡されました。
除外基準:
- テスト段階の日にオピオイド処方を中止する（再テストは不可）、
- 離乳の過程にある患者（再テスト段階で離乳するリスク）、
- 自分で質問票に記入できない患者、
- 痛みや依存症のセンターで患者を追跡し、
- 末期がんの緩和状態にある患者、
- がん関連の痛みよりも身体に支障をきたす慢性的な痛みを患っている患者、
- 参加をお断りする患者様、
- 後見人または保佐中の患者、
- 妊娠中または授乳中の患者、
- -フランス語でのアンケートの理解を制限する言語の壁を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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がん患者
アンケート
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社会人口統計学的データ、病歴および家族歴、ライフスタイル、治療法、質問票 Concis sur les Douleurs (QCD) からの 5 つの質問、POMI スケールのフランス語版、DSM-V の診断基準、および不安に関する 2 つの質問を含むアンケート痛みと治療教育に関連しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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POMI スケール スコア - 処方オピオイドの誤用指数
時間枠：1日目
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8項目の自己評価尺度
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1日目
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POMI スケール スコア - 処方オピオイドの誤用指数
時間枠：15日目
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8項目の自己評価尺度
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15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QCD
時間枠：1日目
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痛みの強度と毎日の影響を評価するためのビジュアル アナログ スケール (VAS) (0-10)
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1日目
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QCD
時間枠：15日目
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痛みの強度と毎日の影響を評価するためのビジュアル アナログ スケール (VAS) (0-10)
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15日目
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社会人口学的特徴
時間枠：1日目
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患者の社会人口学的特徴に関するアンケート
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1日目
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生活習慣、その他の消費
時間枠：1日目
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生活習慣・その他消費に関するアンケート
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1日目
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鎮痛治療
時間枠：1日目
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継続的な鎮痛治療に関するアンケート
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1日目
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鎮痛剤の使用
時間枠：1日目
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痛みが予想される状況で鎮痛剤の使用を評価する質問
|
1日目
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鎮痛剤の使用
時間枠：15日目
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痛みが予想される状況で鎮痛剤の使用を評価する質問
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15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Virginie Guastella、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月23日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RNI 2022 GUASTELLA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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