Валидация шкалы скрининга злоупотребления опиоидными анальгетиками (VPOMIONCOL)
Валидация шкалы скрининга злоупотребления опиоидными анальгетиками у пациентов с хронической болью, связанной с раком.
В онкологии боль является одним из основных симптомов дискомфорта. Это оказывает значительное влияние на качество жизни. Использование опиоидных анальгетиков рекомендуется для лечения умеренной и сильной боли при раке. для риска неправильного использования среди населения в целом. Пациенты с болью, связанной с раком, также подвержены риску аберрантного поведения, связанного с опиоидами, злоупотребления ими или зависимости.
Основная цель этого исследования - подтвердить шкалу скрининга злоупотребления опиоидными анальгетиками у пациентов с хронической болью, связанной с раком. (Индекс злоупотребления рецептурными опиоидами - POMI).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проходит в 2 этапа.
Этап тестирования:
Анкета №. 1 представляет собой данные для этапа TEST: он включает социально-демографические данные, медицинский и семейный анамнез, образ жизни, лечение, 5 вопросов из краткого опросника боли (QCD), французскую версию шкалы POMI, диагностические критерии DSM. -V и два вопроса, касающиеся беспокойства, связанного с болью, и терапевтического образования.
Этап повторного тестирования:
анкета № 2 через 10-15 дней.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: +33 4 73 75 11 95
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Главный следователь:
- Virginie Guastella
-
Контакт:
- Lise Laclautre
-
Le Puy-en-Velay, Франция, 43000
- Рекрутинг
- CH Le Puy en Velay
-
Главный следователь:
- Brigitte MONANGE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
- Пациенты с хронической болью, связанной с раком, которая развивается в течение как минимум 3 месяцев,
- Пациенты с регулярным назначением по крайней мере одного опиоидного анальгетика, принимаемого ежедневно в течение как минимум 1 месяца,
- Больные наблюдались в онкологии по поводу активной раковой патологии.
Критерий исключения:
- Прекращение назначения опиоидов в день фазы тестирования (повторное тестирование невозможно),
- Пациенты в процессе отлучения от груди (риск отлучения от груди на этапе повторного тестирования),
- Пациенты, которые не могут заполнить анкету самостоятельно,
- Пациентов сопровождают в центре боли или наркомании,
- Пациенты в терминальной паллиативной ситуации их рака,
- Пациенты с хронической болью, которая более инвалидизирующая, чем боль, связанная с раком,
- Пациенты, отказывающиеся от участия,
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством,
- Беременные или кормящие пациенты,
- Пациент с языковым барьером, ограничивающим понимание анкеты на французском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные раком
Анкеты
|
анкета, включающая социально-демографические данные, медицинский и семейный анамнез, образ жизни, лечение, 5 вопросов из Анкеты Concis sur les Douleurs (QCD), французскую версию шкалы POMI, диагностические критерии DSM-V и два вопроса, касающиеся тревоги связанные с болью и терапевтическим образованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале POMI - Индекс злоупотребления опиоидами, отпускаемыми по рецепту
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала самооценки из 8 пунктов
|
1 день
|
|
Оценка по шкале POMI - Индекс злоупотребления опиоидами, отпускаемыми по рецепту
Временное ограничение: день 15
|
Шкала самооценки из 8 пунктов
|
день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КХД
Временное ограничение: 1 день
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) для оценки интенсивности и ежедневного воздействия боли (0-10)
|
1 день
|
|
КХД
Временное ограничение: день 15
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) для оценки интенсивности и ежедневного воздействия боли (0-10)
|
день 15
|
|
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета о социально-демографических характеристиках пациентов
|
1 день
|
|
Образ жизни, прочее потребление
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета об образе жизни, прочем потреблении
|
1 день
|
|
Анальгетики
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета о текущем обезболивающем лечении
|
1 день
|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: 1 день
|
Вопрос об оценке использования анальгетиков в контексте предупреждения боли
|
1 день
|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: день 15
|
Вопрос об оценке использования анальгетиков в контексте предупреждения боли
|
день 15
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2022 GUASTELLA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .