Validering av en screeningskala för missbruk av opioidanalgetika (VPOMIONCOL)
Validering av en screeningskala för missbruk av opioidanalgetika hos patienter med kronisk smärta relaterad till cancer.
Inom onkologi är smärta ett av de viktigaste symptomen på obehag. Det har en betydande inverkan på livskvaliteten. Användningen av opioidanalgetika rekommenderas för behandling av måttlig till svår cancersmärta. Missbruk av opioidanalgetika är ett internationellt folkhälsoproblem. Olika skalor har utvecklats för att hjälpa förskrivarens screening för risken för missbruk i den allmänna befolkningen. Patienter med cancerrelaterad smärta löper också risk för avvikande opioidrelaterade beteenden, missbruk eller beroende.
Huvudsyftet med denna studie är att validera screeningskalan för missbruk av opioidanalgetika hos patienter med kronisk smärta relaterad till cancer. (Receptbelagda opioidmissbruksindex - POMI).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien sker i 2 faser.
Testfas:
Frågeformulär nr. 1 utgör data för TEST-fasen: den inkluderar sociodemografiska data, medicinsk och familjehistoria, livsstil, behandlingar, 5 frågor från Concise Pain Questionnaire (QCD), den franska versionen av POMI-skalan, diagnoskriterierna för DSM -V och två frågor rörande ångest förknippad med smärta och terapeutisk utbildning.
Testfas igen:
frågeformulär nr. 2 10 till 15 dagar senare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33 4 73 75 11 95
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Huvudutredare:
- Virginie Guastella
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
- Rekrytering
- CH Le Puy en Velay
-
Huvudutredare:
- Brigitte MONANGE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 18 år och äldre,
- Patienter med kronisk cancerrelaterad smärta som har utvecklats i minst 3 månader,
- Patienter med ett regelbundet recept på minst ett opioidanalgetikum som tas dagligen i minst 1 månad,
- Patienter följdes i onkologi för en aktiv cancersjukdom.
Exklusions kriterier:
- Avbryta recept på opioid på dagen för testfasen (ingen omtest möjlig),
- Patienter som håller på att avvänjas (risk att bli avvanda under omtestfasen),
- Patienter som inte kan fylla i frågeformuläret på egen hand,
- Patienter som följs i ett smärt- eller beroendecentrum,
- Patienter i terminal palliativ situation av sin cancer,
- Patienter med kronisk smärta som är mer invalidiserande än cancerrelaterad smärta,
- Patienter som vägrar att delta,
- Patienter under vårdnad eller kurator,
- Gravida eller ammande patienter,
- Patient med en språkbarriär som begränsar förståelsen av frågeformuläret på franska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cancerpatienter
Frågeformulär
|
frågeformulär inklusive sociodemografiska data, medicinsk och familjehistoria, livsstil, behandlingar, 5 frågor från Questionnaire Concis sur les Douleurs (QCD), den franska versionen av POMI-skalan, diagnoskriterierna för DSM-V och två frågor om ångest i samband med smärta och terapeutisk utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
POMI-skala poäng - Receptbelagda opioidmissbruk Index
Tidsram: dag 1
|
8-punkts självskattningsskala
|
dag 1
|
|
POMI-skala poäng - Receptbelagda opioidmissbruk Index
Tidsram: dag 15
|
8-punkts självskattningsskala
|
dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QCD
Tidsram: dag 1
|
Visual Analogue Scales (VAS) för att bedöma intensiteten och den dagliga effekten av smärta (0-10)
|
dag 1
|
|
QCD
Tidsram: dag 15
|
Visual Analogue Scales (VAS) för att bedöma intensiteten och den dagliga effekten av smärta (0-10)
|
dag 15
|
|
Sociodemografiska egenskaper
Tidsram: dag 1
|
Frågeformulär om sociodemografiska egenskaper hos patienter
|
dag 1
|
|
Livsstilsvanor, annan konsumtion
Tidsram: dag 1
|
Frågeformulär om Livsstilsvanor, annan konsumtion
|
dag 1
|
|
Smärtstillande behandlingar
Tidsram: dag 1
|
Frågeformulär om pågående smärtstillande behandlingar
|
dag 1
|
|
Användning av analgetika
Tidsram: dag 1
|
Fråga som utvärderar användningen av analgetika i samband med att förutse smärta
|
dag 1
|
|
Användning av analgetika
Tidsram: dag 15
|
Fråga som utvärderar användningen av analgetika i samband med att förutse smärta
|
dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2022 GUASTELLA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .